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Paura dell'attività e capacità funzionale nei pazienti con malattia coronarica

6 aprile 2020 aggiornato da: Tuğba Atan

Esiste una relazione tra la paura dell'attività e la capacità funzionale nei pazienti con malattia coronarica? - Uno studio multicentrico dalla Turchia

Identificare se i pazienti con malattia coronarica (CAD) hanno paura dell'attività e valutare la relazione tra paura dell'attività e capacità di esercizio nei pazienti con CAD.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La riabilitazione cardiaca (CR) è una modalità ben nota di prevenzione secondaria nelle malattie cardiache. La CR si è dimostrata efficace nel ridurre la morbilità e la mortalità cardiovascolare. La CR migliora anche la capacità di esercizio e la qualità della vita, promuove uno stile di vita sano e attivo e riduce lo stress psicosociale e i sintomi depressivi nella malattia coronarica (CAD). L'esercizio fisico è una delle componenti più importanti della CR. L'effetto prognostico positivo dell'esercizio sulle malattie cardiovascolari è mediato da meccanismi come la riduzione di numerosi fattori di rischio, il miglioramento della funzione endoteliale, la diminuzione dell'infiammazione e della rigidità arteriosa, il miglioramento della funzione diastolica, il rimodellamento del ventricolo sinistro e la stabilizzazione dell'attività elettrica. È noto che ogni aumento di 1 MET della capacità funzionale migliora la sopravvivenza del 12%. La capacità di esercizio è un predittore di mortalità più potente tra gli uomini rispetto ad altri fattori di rischio stabiliti per le malattie cardiovascolari.

La prevalenza della paura dell'attività in CAD, insufficienza cardiaca e pazienti di sesso femminile è stata studiata da diversi ricercatori che hanno riportato risultati variabili. Si va dal 70% nei pazienti CAD ospedalizzati acuti al 20% nei pazienti cronici in comunità. La resistenza muscolare, i passi al giorno misurati dal contapassi e l'IPAQ sono risultati inferiori nei pazienti con un alto livello di paura dell'attività. Non hanno misurato oggettivamente la capacità di esercizio. Mancano ricerche che indaghino l'effetto della paura dell'attività sulla capacità di esercizio nei pazienti con CAD.

Lo scopo di questo studio è identificare se i pazienti con malattia coronarica (CAD) hanno paura dell'attività e valutare la relazione tra paura dell'attività e capacità di esercizio nei pazienti con CAD. L'ipotesi di questo studio era che i pazienti con CAD avrebbero una capacità di esercizio inferiore rispetto ai soggetti sani e i pazienti con CAD con una maggiore paura dell'attività avrebbero una capacità di esercizio inferiore.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

309

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tacchino, 06800
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Education and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 73 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione in studio era composta da 196 pazienti con CAD (144 uomini, 52 donne) e 113 soggetti sani (73 uomini, 40 donne).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18 anni
  • Anamnesi di diagnosi di CAD e/o evento cardiaco negli ultimi 1-60 mesi
  • Essere clinicamente stabile
  • Capacità cognitiva e fisica per completare i test richiesti.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con recente evento cardiaco prima di 1 mese
  • Problemi muscoloscheletrici/neurologici che impediscono la deambulazione o il ricovero in corso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con malattia coronarica

La scala della paura dell'attività in CAD (FactCAD) è stata utilizzata per valutare la paura dell'attività e dell'esercizio in soggetti con CAD. FactCAD è una nuova scala sviluppata appositamente per i pazienti con malattie cardiache. Il tempo medio per completare questa scala autosomministrata è di 4-7 minuti. Il punteggio finale del questionario è compreso tra 0 e 84. Punteggi elevati indicano livelli più elevati di paura per quanto riguarda l'attività o l'esercizio.

La capacità funzionale è stata valutata mediante 6MWT e test da sforzo. Il 6MWT è stato eseguito a tutti i partecipanti secondo le linee guida dell'American Thoracic Society in un corridoio di 30 m10. Ai soggetti è stato chiesto di camminare il più a lungo possibile entro 6 minuti. La distanza 6MWT è stata registrata in metri.

Il test da sforzo è stato eseguito utilizzando il protocollo Bruce modificato sul tapis roulant in istituzioni in cui erano disponibili attrezzature tecniche ed esperienza.

La scala della paura dell'attività in CAD (FactCAD) è stata utilizzata per valutare la paura dell'attività e dell'esercizio in soggetti con CAD. FactCAD è una nuova scala sviluppata appositamente per i pazienti con malattie cardiache. Il tempo medio per completare questa scala autosomministrata è di 4-7 minuti. Il punteggio finale del questionario è compreso tra 0 e 84. Punteggi elevati indicano livelli più elevati di paura per quanto riguarda l'attività o l'esercizio.

La capacità funzionale è stata valutata mediante 6MWT e test da sforzo. Il 6MWT è stato eseguito a tutti i partecipanti secondo le linee guida dell'American Thoracic Society in un corridoio di 30 m10. Ai soggetti è stato chiesto di camminare il più a lungo possibile entro 6 minuti. La distanza 6MWT è stata registrata in metri.

Il test da sforzo è stato eseguito utilizzando il protocollo Bruce modificato sul tapis roulant in istituzioni in cui erano disponibili attrezzature tecniche ed esperienza.

soggetti sani

La scala della paura dell'attività in CAD (FactCAD) è stata utilizzata per valutare la paura dell'attività e dell'esercizio in soggetti con CAD. FactCAD è una nuova scala sviluppata appositamente per i pazienti con malattie cardiache. Il tempo medio per completare questa scala autosomministrata è di 4-7 minuti. Il punteggio finale del questionario è compreso tra 0 e 84. Punteggi elevati indicano livelli più elevati di paura per quanto riguarda l'attività o l'esercizio.

La capacità funzionale è stata valutata mediante 6MWT e test da sforzo. Il 6MWT è stato eseguito a tutti i partecipanti secondo le linee guida dell'American Thoracic Society in un corridoio di 30 m10. Ai soggetti è stato chiesto di camminare il più a lungo possibile entro 6 minuti. La distanza 6MWT è stata registrata in metri.

Il test da sforzo è stato eseguito utilizzando il protocollo Bruce modificato sul tapis roulant in istituzioni in cui erano disponibili attrezzature tecniche ed esperienza.

La scala della paura dell'attività in CAD (FactCAD) è stata utilizzata per valutare la paura dell'attività e dell'esercizio in soggetti con CAD. FactCAD è una nuova scala sviluppata appositamente per i pazienti con malattie cardiache. Il tempo medio per completare questa scala autosomministrata è di 4-7 minuti. Il punteggio finale del questionario è compreso tra 0 e 84. Punteggi elevati indicano livelli più elevati di paura per quanto riguarda l'attività o l'esercizio.

La capacità funzionale è stata valutata mediante 6MWT e test da sforzo. Il 6MWT è stato eseguito a tutti i partecipanti secondo le linee guida dell'American Thoracic Society in un corridoio di 30 m10. Ai soggetti è stato chiesto di camminare il più a lungo possibile entro 6 minuti. La distanza 6MWT è stata registrata in metri.

Il test da sforzo è stato eseguito utilizzando il protocollo Bruce modificato sul tapis roulant in istituzioni in cui erano disponibili attrezzature tecniche ed esperienza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Paura della scala di attività in CAD (FactCAD)
Lasso di tempo: linea di base
La scala della paura dell'attività in CAD (FactCAD) è stata utilizzata per valutare la paura dell'attività e dell'esercizio in soggetti con CAD. FactCAD è una nuova scala sviluppata appositamente per i pazienti con malattie cardiache. Il tempo medio per completare questa scala autosomministrata è di 4-7 minuti. Il punteggio finale del questionario è compreso tra 0 e 84. Punteggi elevati indicano livelli più elevati di paura per quanto riguarda l'attività o l'esercizio.
linea di base
Capacità funzionale (6MWT)
Lasso di tempo: linea di base
La capacità di esercizio funzionale è stata valutata in base alla distanza percorsa in 6 minuti (6MWT). Al paziente è stato chiesto di camminare il più a lungo possibile per 6 minuti su un terreno marcato e pianeggiante di 30 metri, ad una velocità autoselezionata. 6MWT è un test da sforzo submassimale e può essere utilizzato per valutare la risposta al trattamento.
linea di base
Prova da sforzo (protocollo Bruce modificato)
Lasso di tempo: linea di base
Il protocollo Bruce modificato sul tapis roulant è stato utilizzato nelle istituzioni in cui erano disponibili attrezzature tecniche ed esperienza.
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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