- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04335760
Paura dell'attività e capacità funzionale nei pazienti con malattia coronarica
Esiste una relazione tra la paura dell'attività e la capacità funzionale nei pazienti con malattia coronarica? - Uno studio multicentrico dalla Turchia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La riabilitazione cardiaca (CR) è una modalità ben nota di prevenzione secondaria nelle malattie cardiache. La CR si è dimostrata efficace nel ridurre la morbilità e la mortalità cardiovascolare. La CR migliora anche la capacità di esercizio e la qualità della vita, promuove uno stile di vita sano e attivo e riduce lo stress psicosociale e i sintomi depressivi nella malattia coronarica (CAD). L'esercizio fisico è una delle componenti più importanti della CR. L'effetto prognostico positivo dell'esercizio sulle malattie cardiovascolari è mediato da meccanismi come la riduzione di numerosi fattori di rischio, il miglioramento della funzione endoteliale, la diminuzione dell'infiammazione e della rigidità arteriosa, il miglioramento della funzione diastolica, il rimodellamento del ventricolo sinistro e la stabilizzazione dell'attività elettrica. È noto che ogni aumento di 1 MET della capacità funzionale migliora la sopravvivenza del 12%. La capacità di esercizio è un predittore di mortalità più potente tra gli uomini rispetto ad altri fattori di rischio stabiliti per le malattie cardiovascolari.
La prevalenza della paura dell'attività in CAD, insufficienza cardiaca e pazienti di sesso femminile è stata studiata da diversi ricercatori che hanno riportato risultati variabili. Si va dal 70% nei pazienti CAD ospedalizzati acuti al 20% nei pazienti cronici in comunità. La resistenza muscolare, i passi al giorno misurati dal contapassi e l'IPAQ sono risultati inferiori nei pazienti con un alto livello di paura dell'attività. Non hanno misurato oggettivamente la capacità di esercizio. Mancano ricerche che indaghino l'effetto della paura dell'attività sulla capacità di esercizio nei pazienti con CAD.
Lo scopo di questo studio è identificare se i pazienti con malattia coronarica (CAD) hanno paura dell'attività e valutare la relazione tra paura dell'attività e capacità di esercizio nei pazienti con CAD. L'ipotesi di questo studio era che i pazienti con CAD avrebbero una capacità di esercizio inferiore rispetto ai soggetti sani e i pazienti con CAD con una maggiore paura dell'attività avrebbero una capacità di esercizio inferiore.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Tacchino, 06800
- Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Education and Research Hospital
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni
- Anamnesi di diagnosi di CAD e/o evento cardiaco negli ultimi 1-60 mesi
- Essere clinicamente stabile
- Capacità cognitiva e fisica per completare i test richiesti.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con recente evento cardiaco prima di 1 mese
- Problemi muscoloscheletrici/neurologici che impediscono la deambulazione o il ricovero in corso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con malattia coronarica
La scala della paura dell'attività in CAD (FactCAD) è stata utilizzata per valutare la paura dell'attività e dell'esercizio in soggetti con CAD. FactCAD è una nuova scala sviluppata appositamente per i pazienti con malattie cardiache. Il tempo medio per completare questa scala autosomministrata è di 4-7 minuti. Il punteggio finale del questionario è compreso tra 0 e 84. Punteggi elevati indicano livelli più elevati di paura per quanto riguarda l'attività o l'esercizio. La capacità funzionale è stata valutata mediante 6MWT e test da sforzo. Il 6MWT è stato eseguito a tutti i partecipanti secondo le linee guida dell'American Thoracic Society in un corridoio di 30 m10. Ai soggetti è stato chiesto di camminare il più a lungo possibile entro 6 minuti. La distanza 6MWT è stata registrata in metri. Il test da sforzo è stato eseguito utilizzando il protocollo Bruce modificato sul tapis roulant in istituzioni in cui erano disponibili attrezzature tecniche ed esperienza. |
La scala della paura dell'attività in CAD (FactCAD) è stata utilizzata per valutare la paura dell'attività e dell'esercizio in soggetti con CAD. FactCAD è una nuova scala sviluppata appositamente per i pazienti con malattie cardiache. Il tempo medio per completare questa scala autosomministrata è di 4-7 minuti. Il punteggio finale del questionario è compreso tra 0 e 84. Punteggi elevati indicano livelli più elevati di paura per quanto riguarda l'attività o l'esercizio. La capacità funzionale è stata valutata mediante 6MWT e test da sforzo. Il 6MWT è stato eseguito a tutti i partecipanti secondo le linee guida dell'American Thoracic Society in un corridoio di 30 m10. Ai soggetti è stato chiesto di camminare il più a lungo possibile entro 6 minuti. La distanza 6MWT è stata registrata in metri. Il test da sforzo è stato eseguito utilizzando il protocollo Bruce modificato sul tapis roulant in istituzioni in cui erano disponibili attrezzature tecniche ed esperienza. |
soggetti sani
La scala della paura dell'attività in CAD (FactCAD) è stata utilizzata per valutare la paura dell'attività e dell'esercizio in soggetti con CAD. FactCAD è una nuova scala sviluppata appositamente per i pazienti con malattie cardiache. Il tempo medio per completare questa scala autosomministrata è di 4-7 minuti. Il punteggio finale del questionario è compreso tra 0 e 84. Punteggi elevati indicano livelli più elevati di paura per quanto riguarda l'attività o l'esercizio. La capacità funzionale è stata valutata mediante 6MWT e test da sforzo. Il 6MWT è stato eseguito a tutti i partecipanti secondo le linee guida dell'American Thoracic Society in un corridoio di 30 m10. Ai soggetti è stato chiesto di camminare il più a lungo possibile entro 6 minuti. La distanza 6MWT è stata registrata in metri. Il test da sforzo è stato eseguito utilizzando il protocollo Bruce modificato sul tapis roulant in istituzioni in cui erano disponibili attrezzature tecniche ed esperienza. |
La scala della paura dell'attività in CAD (FactCAD) è stata utilizzata per valutare la paura dell'attività e dell'esercizio in soggetti con CAD. FactCAD è una nuova scala sviluppata appositamente per i pazienti con malattie cardiache. Il tempo medio per completare questa scala autosomministrata è di 4-7 minuti. Il punteggio finale del questionario è compreso tra 0 e 84. Punteggi elevati indicano livelli più elevati di paura per quanto riguarda l'attività o l'esercizio. La capacità funzionale è stata valutata mediante 6MWT e test da sforzo. Il 6MWT è stato eseguito a tutti i partecipanti secondo le linee guida dell'American Thoracic Society in un corridoio di 30 m10. Ai soggetti è stato chiesto di camminare il più a lungo possibile entro 6 minuti. La distanza 6MWT è stata registrata in metri. Il test da sforzo è stato eseguito utilizzando il protocollo Bruce modificato sul tapis roulant in istituzioni in cui erano disponibili attrezzature tecniche ed esperienza. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Paura della scala di attività in CAD (FactCAD)
Lasso di tempo: linea di base
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La scala della paura dell'attività in CAD (FactCAD) è stata utilizzata per valutare la paura dell'attività e dell'esercizio in soggetti con CAD.
FactCAD è una nuova scala sviluppata appositamente per i pazienti con malattie cardiache.
Il tempo medio per completare questa scala autosomministrata è di 4-7 minuti.
Il punteggio finale del questionario è compreso tra 0 e 84.
Punteggi elevati indicano livelli più elevati di paura per quanto riguarda l'attività o l'esercizio.
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linea di base
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Capacità funzionale (6MWT)
Lasso di tempo: linea di base
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La capacità di esercizio funzionale è stata valutata in base alla distanza percorsa in 6 minuti (6MWT).
Al paziente è stato chiesto di camminare il più a lungo possibile per 6 minuti su un terreno marcato e pianeggiante di 30 metri, ad una velocità autoselezionata.
6MWT è un test da sforzo submassimale e può essere utilizzato per valutare la risposta al trattamento.
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linea di base
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Prova da sforzo (protocollo Bruce modificato)
Lasso di tempo: linea di base
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Il protocollo Bruce modificato sul tapis roulant è stato utilizzato nelle istituzioni in cui erano disponibili attrezzature tecniche ed esperienza.
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linea di base
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 25901600/7587, 27.11.2013
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