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Aktivitätsangst und Funktionsfähigkeit bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit

6. April 2020 aktualisiert von: Tuğba Atan

Gibt es einen Zusammenhang zwischen Aktivitätsangst und funktioneller Leistungsfähigkeit bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit? - Eine multizentrische Studie aus der Türkei

Um festzustellen, ob Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK) Angst vor Aktivität haben, und um die Beziehung zwischen Angst vor Aktivität und körperlicher Leistungsfähigkeit bei KHK-Patienten zu beurteilen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die kardiale Rehabilitation (CR) ist eine bekannte Methode der Sekundärprävention bei Herzerkrankungen. CR hat sich als wirksam bei der Verringerung der kardiovaskulären Morbidität und Mortalität erwiesen. CR verbessert auch die körperliche Leistungsfähigkeit und Lebensqualität, fördert einen gesunden und aktiven Lebensstil und reduziert psychosozialen Stress und depressive Symptome bei koronarer Herzkrankheit (KHK). Übung ist eine der wichtigsten Komponenten von CR. Die positive prognostische Wirkung der Übung auf Herz-Kreislauf-Erkrankungen wird durch Mechanismen wie die Verringerung zahlreicher Risikofaktoren, die Verbesserung der Endothelfunktion, die Verringerung der arteriellen Entzündung und Steifheit, die Verbesserung der diastolischen Funktion, die Umgestaltung des linken Ventrikels und die Stabilisierung der elektrischen Aktivität vermittelt. Es ist bekannt, dass jede Steigerung der funktionellen Kapazität um 1 MET das Überleben um 12 % verbessert. Die körperliche Leistungsfähigkeit ist ein stärkerer Prädiktor für die Mortalität bei Männern als andere etablierte Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

Die Prävalenz von Angst vor Aktivität bei CAD, Herzinsuffizienz und weiblichen Patienten wurde von mehreren Forschern untersucht, die unterschiedliche Ergebnisse berichteten. Sie reicht von 70 % bei akuten hospitalisierten CAD-Patienten bis zu 20 % bei chronischen Patienten in der Gemeinschaft. Muskelausdauer, Schritte pro Tag, gemessen mit Schrittzähler, IPAQ waren bei Patienten mit starker Aktivitätsangst niedriger. Sie maßen die körperliche Leistungsfähigkeit nicht objektiv. Es fehlt an Forschung, die die Auswirkung von Aktivitätsangst auf die körperliche Leistungsfähigkeit bei Patienten mit KHK untersucht.

Das Ziel dieser Studie ist es, festzustellen, ob Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK) Angst vor Aktivität haben, und den Zusammenhang zwischen Angst vor Aktivität und körperlicher Leistungsfähigkeit bei KHK-Patienten zu beurteilen. Die Hypothese dieser Studie war, dass KHK-Patienten eine geringere körperliche Belastbarkeit als gesunde Probanden haben und KHK-Patienten mit größerer Bewegungsangst eine geringere körperliche Belastbarkeit haben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

309

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Truthahn, 06800
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation, Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Education and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation bestand aus 196 Patienten mit CAD (144 Männer, 52 Frauen) und 113 gesunden Probanden (73 Männer, 40 Frauen).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre
  • Vorgeschichte der Diagnose von CAD und/oder kardialem Ereignis in den letzten 1-60 Monaten
  • Medizinisch stabil sein
  • Kognitive und körperliche Fähigkeit, die erforderlichen Tests abzuschließen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit kürzlich aufgetretenem kardialem Ereignis vor weniger als 1 Monat
  • Muskel-Skelett-/neurologische Probleme, die die Gehfähigkeit oder den derzeitigen Krankenhausaufenthalt beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit koronarer Herzkrankheit

Die Skala für Angst vor Aktivität bei CAD (FactCAD) wurde verwendet, um die Angst vor Aktivität und körperlicher Betätigung bei Probanden mit CAD zu bewerten. FactCAD ist eine neuartige Waage, die speziell für Patienten mit Herzerkrankungen entwickelt wurde. Die durchschnittliche Zeit zum Ausfüllen dieser selbst verwalteten Skala beträgt 4-7 Minuten. Die Endnote des Fragebogens liegt zwischen 0 und 84. Hohe Werte weisen auf ein höheres Maß an Angst vor Aktivität oder Bewegung hin.

Die funktionelle Kapazität wurde durch 6MWT und Belastungstest beurteilt. Der 6MWT wurde bei allen Teilnehmern gemäß den Richtlinien der American Thoracic Society in einem 30-m-Korridor durchgeführt10. Die Probanden wurden gebeten, innerhalb von 6 Minuten so weit wie möglich zu gehen. Die 6MWT-Distanz wurde in Metern aufgezeichnet.

Der Belastungstest wurde unter Verwendung des modifizierten Bruce-Protokolls auf dem Laufband in Einrichtungen durchgeführt, in denen technische Ausrüstung und Erfahrung verfügbar waren.

Die Skala für Angst vor Aktivität bei CAD (FactCAD) wurde verwendet, um die Angst vor Aktivität und körperlicher Betätigung bei Probanden mit CAD zu bewerten. FactCAD ist eine neuartige Waage, die speziell für Patienten mit Herzerkrankungen entwickelt wurde. Die durchschnittliche Zeit zum Ausfüllen dieser selbst verwalteten Skala beträgt 4-7 Minuten. Die Endnote des Fragebogens liegt zwischen 0 und 84. Hohe Werte weisen auf ein höheres Maß an Angst vor Aktivität oder Bewegung hin.

Die funktionelle Kapazität wurde durch 6MWT und Belastungstest beurteilt. Der 6MWT wurde bei allen Teilnehmern gemäß den Richtlinien der American Thoracic Society in einem 30-m-Korridor durchgeführt10. Die Probanden wurden gebeten, innerhalb von 6 Minuten so weit wie möglich zu gehen. Die 6MWT-Distanz wurde in Metern aufgezeichnet.

Der Belastungstest wurde unter Verwendung des modifizierten Bruce-Protokolls auf dem Laufband in Einrichtungen durchgeführt, in denen technische Ausrüstung und Erfahrung verfügbar waren.

gesunde Themen

Die Skala für Angst vor Aktivität bei CAD (FactCAD) wurde verwendet, um die Angst vor Aktivität und körperlicher Betätigung bei Probanden mit CAD zu bewerten. FactCAD ist eine neuartige Waage, die speziell für Patienten mit Herzerkrankungen entwickelt wurde. Die durchschnittliche Zeit zum Ausfüllen dieser selbst verwalteten Skala beträgt 4-7 Minuten. Die Endnote des Fragebogens liegt zwischen 0 und 84. Hohe Werte weisen auf ein höheres Maß an Angst vor Aktivität oder Bewegung hin.

Die funktionelle Kapazität wurde durch 6MWT und Belastungstest beurteilt. Der 6MWT wurde bei allen Teilnehmern gemäß den Richtlinien der American Thoracic Society in einem 30-m-Korridor durchgeführt10. Die Probanden wurden gebeten, innerhalb von 6 Minuten so weit wie möglich zu gehen. Die 6MWT-Distanz wurde in Metern aufgezeichnet.

Der Belastungstest wurde unter Verwendung des modifizierten Bruce-Protokolls auf dem Laufband in Einrichtungen durchgeführt, in denen technische Ausrüstung und Erfahrung verfügbar waren.

Die Skala für Angst vor Aktivität bei CAD (FactCAD) wurde verwendet, um die Angst vor Aktivität und körperlicher Betätigung bei Probanden mit CAD zu bewerten. FactCAD ist eine neuartige Waage, die speziell für Patienten mit Herzerkrankungen entwickelt wurde. Die durchschnittliche Zeit zum Ausfüllen dieser selbst verwalteten Skala beträgt 4-7 Minuten. Die Endnote des Fragebogens liegt zwischen 0 und 84. Hohe Werte weisen auf ein höheres Maß an Angst vor Aktivität oder Bewegung hin.

Die funktionelle Kapazität wurde durch 6MWT und Belastungstest beurteilt. Der 6MWT wurde bei allen Teilnehmern gemäß den Richtlinien der American Thoracic Society in einem 30-m-Korridor durchgeführt10. Die Probanden wurden gebeten, innerhalb von 6 Minuten so weit wie möglich zu gehen. Die 6MWT-Distanz wurde in Metern aufgezeichnet.

Der Belastungstest wurde unter Verwendung des modifizierten Bruce-Protokolls auf dem Laufband in Einrichtungen durchgeführt, in denen technische Ausrüstung und Erfahrung verfügbar waren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala Angst vor Aktivität in CAD (FactCAD)
Zeitfenster: Grundlinie
Die Skala für Angst vor Aktivität bei CAD (FactCAD) wurde verwendet, um die Angst vor Aktivität und körperlicher Betätigung bei Probanden mit CAD zu bewerten. FactCAD ist eine neuartige Waage, die speziell für Patienten mit Herzerkrankungen entwickelt wurde. Die durchschnittliche Zeit zum Ausfüllen dieser selbst verwalteten Skala beträgt 4-7 Minuten. Die Endnote des Fragebogens liegt zwischen 0 und 84. Hohe Werte weisen auf ein höheres Maß an Angst vor Aktivität oder Bewegung hin.
Grundlinie
Funktionale Kapazität (6 MWT)
Zeitfenster: Grundlinie
Die funktionelle Trainingskapazität wurde anhand der zurückgelegten Distanz in 6 Minuten (6 MWT) bewertet. Der Patient wurde gebeten, so lange wie möglich für 6 Minuten auf einem 30 Meter langen markierten und ebenen Boden mit einer selbstgewählten Geschwindigkeit zu gehen. 6MWT ist ein submaximaler Belastungstest und kann verwendet werden, um das Ansprechen auf die Behandlung zu beurteilen.
Grundlinie
Belastungstest (modifiziertes Bruce-Protokoll)
Zeitfenster: Grundlinie
Das modifizierte Bruce-Protokoll auf dem Laufband wurde in Einrichtungen verwendet, in denen technische Ausrüstung und Erfahrung verfügbar waren.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Koronare Herzkrankheit

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