教育的および行動的ツールを使用して体重を減らし、ストレスレベルを高める (RESET)
2026年7月29日 更新者：H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
文化的に関連するストレス管理強化された行動的減量介入を使用した黒人女性の減量結果の改善
このプロトコルの目的は、肥満とストレスレベルの上昇を伴う成人の黒人女性の間で、証拠に基づく減量プログラム単独と比較して、文化的にターゲットを絞ったストレス管理戦略で強化された証拠に基づく行動減量プログラムの重量への影響をテストすることです。
参加者は無作為に割り付けられ、ストレス管理に焦点を当てた行動的減量介入または減量介入のみを 26 セッション受けます。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
341
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Tampa、Florida、アメリカ、33612
- Moffitt Cancer Center
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- BMIが30kg/m^2以上
- 認識されたストレス スケール スコアに基づくストレス レベルの上昇
- 黒人種としての自己認識
除外基準:
- 妊娠中または来年妊娠予定の方
- -体重減少に影響を与えることが知られている既知の主要な医学的または心理的状態（例：薬物療法または制御不良の糖尿病（空腹時血糖値> 126 mg / dL）、過去12か月の心血管イベント、胃バイパス手術の病歴、肥満手術、または食事障害）
- 過去2年間の精神科入院歴
- 薬物乱用または摂食障害の病歴
- 医療専門家が食事の変更、身体活動、および/または減量を示唆している状態は禁忌です.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：減量とストレス管理
糖尿病予防プログラム 集中的なライフスタイル介入にストレス管理トレーニングを追加
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ストレス管理戦略に関する追加のトレーニングを伴う 12 か月のエビデンスに基づく減量介入
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アクティブコンパレータ：減量のみ
糖尿病予防プログラム集中的なライフスタイル介入と一般的な女性の健康に関するトピック
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一般的な女性の健康トピックの注意制御による12か月のエビデンスに基づく減量介入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SECAスケールを使用した参加者の4か月平均体重変化
時間枠：ベースラインから月 4
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SECAスケールでキログラム単位で測定された体重変化とベースラインと4か月が計算され、平均化されます
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ベースラインから月 4
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SECAスケールを使用した参加者の12か月平均体重変化
時間枠：12か月目までのベースライン
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キログラム単位の SECA スケールによる測定としての体重変化、およびベースラインと 12 か月が計算され、平均化されます。
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12か月目までのベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Perceived Stress Scale-10スコアを使用した知覚ストレスの平均変化
時間枠：ベースラインから月 4
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検証済みの調査で測定された知覚ストレスは、ベースラインと月に評価され、参加者のストレスの変化を評価します
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ベースラインから月 4
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Perceived Stress Scale-10スコアを使用した知覚ストレスの平均変化
時間枠：12か月目までのベースライン
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検証済みの調査で測定された知覚ストレスは、参加者のストレスの変化を評価するために、ベースラインと12か月目に評価されます
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12か月目までのベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tiffany L Carson, PhD、Moffitt Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月12日
一次修了 (実際)
2025年12月19日
研究の完了 (推定)
2027年3月31日
試験登録日
最初に提出
2020年1月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月2日
最初の投稿 (実際)
2020年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月29日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。