교육 및 행동 도구를 사용하여 체중 및 스트레스 수준 감소 (RESET)
2026년 5월 14일 업데이트: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
문화적으로 관련된 스트레스 관리 강화 행동 체중 감량 중재를 사용하여 흑인 여성의 체중 감량 결과 개선
이 프로토콜의 목적은 비만과 스트레스 수준이 높은 성인 흑인 여성 사이에서 단독으로 증거 기반 체중 감량 프로그램과 비교하여 문화적으로 표적화된 스트레스 관리 전략으로 강화된 증거 기반 행동 체중 감량 프로그램의 체중에 대한 효과를 테스트하는 것입니다.
참가자는 스트레스 관리에 중점을 둔 행동적 체중 감량 개입 또는 26회 세션 동안 체중 감량 개입 단독으로 무작위 배정됩니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
341
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Florida
-
Tampa, Florida, 미국, 33612
- Moffitt Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 최소 30kg/m^2의 BMI
- 인지된 스트레스 척도 점수에 기반한 높은 스트레스 수준
- 흑인으로 자칭
제외 기준:
- 임신 중이거나 내년에 임신할 계획
- 체중 감소에 영향을 미치는 것으로 알려진 알려진 주요 의학적 또는 심리적 상태(예: 약물 치료를 받았거나 잘 조절되지 않는 당뇨병(공복 혈당 > 126mg/dL), 지난 12개월 동안의 심혈관 사건, 위 우회 수술, 비만 수술 또는 식사 이력 무질서)
- 지난 2년 동안 정신과 입원 병력
- 약물 남용 또는 섭식 장애의 역사
- 의료 전문가가 식이 조절, 신체 활동 및/또는 체중 감소를 제안한 모든 상태는 금기입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 체중 감량과 스트레스 관리
스트레스 관리 교육으로 강화된 당뇨병 예방 프로그램 집중 생활 습관 개입
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스트레스 관리 전략에 대한 추가 교육과 함께 12개월 증거 기반 체중 감량 개입
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활성 비교기: 체중 감량만
당뇨병 예방 프로그램 집중 생활 습관 개입 및 일반적인 여성 건강 주제
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일반적인 여성 건강 주제에 대한 주의력 조절을 통한 12개월 증거 기반 체중 감량 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SECA 척도를 사용한 참가자의 4개월 평균 체중 변화
기간: 4개월 기준 기준
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킬로그램 단위의 SECA 저울로 측정한 체중 변화와 기준선 및 4개월을 계산하고 평균을 냅니다.
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4개월 기준 기준
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SECA 척도를 사용한 참가자의 12개월 평균 체중 변화
기간: 12개월 기준 기준
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킬로그램 단위의 SECA 저울로 측정한 체중 변화와 기준선 및 12개월을 계산하고 평균을 냅니다.
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12개월 기준 기준
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Perceived Stress Scale-10 점수를 사용하여 인지된 스트레스의 평균 변화
기간: 4개월 기준 기준
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검증된 설문 조사로 측정된 인지된 스트레스는 참가자의 스트레스 변화를 평가하기 위해 기준선 및 월에 평가됩니다.
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4개월 기준 기준
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Perceived Stress Scale-10 점수를 사용하여 인지된 스트레스의 평균 변화
기간: 12개월 기준 기준
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검증된 설문 조사로 측정된 인지된 스트레스는 참가자의 스트레스 변화를 평가하기 위해 기준선과 12개월에 평가됩니다.
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12개월 기준 기준
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tiffany L Carson, PhD, Moffitt Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 12일
기본 완료 (실제)
2026년 4월 14일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MCC-21236
- R01DK125367 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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