Painon ja kohonneiden stressitasojen vähentäminen koulutus- ja käyttäytymistyökalujen avulla (RESET)
keskiviikko 29. heinäkuuta 2026 päivittänyt: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Mustien naisten painonpudotustulosten parantaminen käyttämällä kulttuurisesti merkityksellistä stressinhallintaa tehostettua käyttäytymiseen perustuvaa painonpudotusta
Tämän protokollan tarkoituksena on testata näyttöön perustuvan käyttäytymispainonpudotusohjelman vaikutuksia painoon, kun sitä on tehostettu kulttuurisesti kohdistetuilla stressinhallintastrategioilla verrattuna pelkkään näyttöön perustuvaan painonpudotusohjelmaan aikuisilla mustilla naisilla, joilla on lihavia ja kohonneita stressitasoja.
Osallistujat satunnaistetaan saamaan joko käyttäytymiseen perustuvan painonpudotustoimenpiteen, joka keskittyy stressinhallintaan, tai pelkän painonpudotustoimenpiteen 26 istunnon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
341
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI vähintään 30 kg/m^2
- kohonneet stressitasot koetun stressiasteikon pisteytyksen perusteella
- tunnistaa itsensä mustaksi roduksi
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana tai suunnittelet raskautta seuraavan vuoden aikana
- tiedossa oleva merkittävä lääketieteellinen tai psykologinen tila, jonka tiedetään vaikuttavan painonpudotukseen (esim. lääkehoito tai huonosti hallinnassa oleva diabetes (paastoverensokeri > 126 mg/dl), sydän- ja verisuonitapahtuma edellisten 12 kuukauden aikana, mahalaukun ohitusleikkaus, bariatrinen leikkaus tai syöminen häiriö)
- psykiatrisen sairaalahoidon historia viimeisen 2 vuoden aikana
- päihteiden väärinkäyttö tai syömishäiriö historia
- kaikki sairaudet, joihin lääketieteen ammattilainen on ehdottanut ruokavalion muuttamista, fyysistä aktiivisuutta ja/tai painonpudotusta, ovat vasta-aiheisia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Painonpudotus Plus Stressinhallinta
Diabetesehkäisyohjelman intensiivinen elämäntapainterventio, jota täydennetään stressinhallintakoulutuksella
|
12 kuukauden näyttöön perustuva painonpudotusinterventio ja lisäkoulutus stressinhallintastrategioista
|
|
Active Comparator: Vain painonpudotus
Diabetesehkäisyohjelma Intensive Lifestyle Intervention sekä yleisiä naisten terveyteen liittyviä aiheita
|
12 kuukauden näyttöön perustuva painonpudotusinterventio, jossa huomioidaan yleisiä naisten terveyteen liittyviä aiheita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien 4 kuukauden keskimääräinen painonmuutos SECA-vaakaa käyttäen
Aikaikkuna: Lähtötilanne 4 kuukauteen
|
painonmuutos mitattuna SECA-asteikolla kilogrammoina ja perusviiva ja kuukausi 4 lasketaan ja lasketaan keskiarvo
|
Lähtötilanne 4 kuukauteen
|
|
12 kuukauden keskimääräinen osallistujien painonmuutos SECA-vaakaa käyttäen
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukauteen
|
painonmuutos mitattuna SECA-asteikolla kilogrammoina ja perusviiva ja kuukausi 12 lasketaan ja lasketaan keskiarvo
|
Lähtötilanne 12 kuukauteen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
koetun stressin keskimääräinen muutos koetun stressin asteikon 10 pistemäärän avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne 4 kuukauteen
|
Validoidulla tutkimuksella mitattu koettu stressi arvioidaan lähtötilanteessa ja kuukaudessa osallistujan stressin muutosten arvioimiseksi
|
Lähtötilanne 4 kuukauteen
|
|
koetun stressin keskimääräinen muutos koetun stressin asteikon 10 pistemäärän avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne 12 kuukauteen
|
Validoidulla tutkimuksella mitattu koettu stressi arvioidaan lähtötilanteessa ja kuukauden 12 aikana osallistujan stressin muutosten arvioimiseksi
|
Lähtötilanne 12 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Tiffany L Carson, PhD, Moffitt Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 12. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 6. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCC-21236
- R01DK125367 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .