使用教育和行为工具减轻体重和提高压力水平 (RESET)
2026年7月29日 更新者：H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
使用与文化相关的压力管理增强行为减肥干预措施改善黑人女性的减肥效果
该协议的目的是测试以证据为基础的行为减肥计划与具有文化针对性的压力管理策略相比，在肥胖和压力水平升高的成年黑人女性中单独使用以证据为基础的减肥计划对体重的影响。
参与者将被随机分配接受以压力管理为重点的行为减肥干预或仅接受减肥干预 26 节。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
341
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Tampa、Florida、美国、33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- BMI 至少为 30 kg/m^2
- 基于感知压力量表分数提高压力水平
- 自称是黑人
排除标准：
- 怀孕或计划在明年怀孕
- 已知会影响体重减轻的已知主要医学或心理状况（例如，药物治疗或控制不佳的糖尿病（空腹血糖 > 126 mg/dL）、过去 12 个月的心血管事件、胃旁路手术史、减肥手术或进食紊乱）
- 过去2年有精神病住院史
- 药物滥用或饮食失调史
- 医疗专家建议饮食调整、身体活动和/或减肥的任何情况都是禁忌的。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：减肥加压力管理
糖尿病预防计划强化生活方式干预加上压力管理培训
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为期 12 个月的基于证据的减肥干预以及压力管理策略的额外培训
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有源比较器：仅减肥
糖尿病预防计划强化生活方式干预加上一般女性健康主题
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为期 12 个月的循证减肥干预，注意控制一般女性的健康话题
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 SECA 量表的参与者的 4 个月平均体重变化
大体时间：第 4 个月的基线
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通过 SECA 量表测量的体重变化（以千克为单位）和基线以及第 4 个月将被计算和平均
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第 4 个月的基线
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使用 SECA 量表的参与者的 12 个月平均体重变化
大体时间：第 12 个月的基线
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以千克为单位的 SECA 量表测量的体重变化和基线以及第 12 个月将被计算和平均
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第 12 个月的基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 Perceived Stress Scale-10 评分的感知压力平均变化
大体时间：第 4 个月的基线
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通过经过验证的调查测量的感知压力将在基线和月份进行评估，以评估参与者压力的变化
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第 4 个月的基线
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使用 Perceived Stress Scale-10 评分的感知压力平均变化
大体时间：第 12 个月的基线
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将在基线和第 12 个月评估通过验证调查测量的感知压力，以评估参与者压力的变化
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第 12 个月的基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tiffany L Carson, PhD、Moffitt Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月12日
初级完成 (实际的)
2025年12月19日
研究完成 (估计的)
2027年3月31日
研究注册日期
首次提交
2020年1月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月2日
首次发布 (实际的)
2020年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月29日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.