Reduzindo o Peso e os Níveis Elevados de Estresse Usando Ferramentas Educacionais e Comportamentais (RESET)
29 de julho de 2026 atualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Melhorando os resultados de perda de peso de mulheres negras usando uma intervenção comportamental de perda de peso aprimorada para gerenciamento de estresse culturalmente relevante
O objetivo deste protocolo é testar os efeitos sobre o peso de um programa de perda de peso comportamental baseado em evidências aprimorado com estratégias de gerenciamento de estresse culturalmente direcionadas em comparação com o programa de perda de peso baseado em evidências sozinho entre mulheres negras adultas com obesidade e níveis elevados de estresse.
Os participantes serão randomizados para receber uma intervenção de perda de peso comportamental com foco no controle do estresse ou apenas a intervenção de perda de peso por 26 sessões.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
341
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- IMC de pelo menos 30 kg/m^2
- níveis elevados de estresse com base na pontuação da escala de estresse percebido
- autoidentificado como raça negra
Critério de exclusão:
- grávida ou planeja engravidar no próximo ano
- condição médica ou psicológica importante conhecida por influenciar a perda de peso corporal (por exemplo, diabetes medicado ou mal controlado (glicemia em jejum > 126 mg/dL), evento cardiovascular nos últimos 12 meses, história de cirurgia de bypass gástrico, cirurgia bariátrica ou alimentação transtorno)
- história de internação psiquiátrica nos últimos 2 anos
- história de abuso de substâncias ou transtorno alimentar
- qualquer condição para a qual um profissional médico tenha sugerido modificação da dieta, atividade física e/ou redução de peso seria contra-indicada.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Perda de peso e controle do estresse
Programa de Prevenção de Diabetes Intervenção intensiva no estilo de vida aumentada com treinamento de gerenciamento de estresse
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Intervenção de perda de peso baseada em evidências de 12 meses com treinamento adicional em estratégias de gerenciamento de estresse
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Comparador Ativo: Somente Perda de Peso
Programa de Prevenção de Diabetes Intervenção Intensiva no Estilo de Vida mais tópicos gerais de saúde da mulher
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Intervenção de perda de peso baseada em evidências de 12 meses com controle de atenção de tópicos gerais de saúde da mulher
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança média de peso de 4 meses dos participantes usando a escala SECA
Prazo: Linha de base para o mês 4
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alteração de peso medida por uma balança SECA em quilogramas e linha de base e mês 4 será calculada e calculada a média
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Linha de base para o mês 4
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Mudança média de peso de 12 meses dos participantes usando a escala SECA
Prazo: Linha de base até o mês 12
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alteração de peso medida por uma balança SECA em quilogramas e linha de base e mês 12 será calculada e calculada a média
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Linha de base até o mês 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança média no estresse percebido usando a pontuação da Escala de Estresse Percebido-10
Prazo: Linha de base para o mês 4
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O estresse percebido medido com uma pesquisa validada será avaliado na linha de base e no mês para avaliar as mudanças no estresse do participante
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Linha de base para o mês 4
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mudança média no estresse percebido usando a pontuação da Escala de Estresse Percebido-10
Prazo: Linha de base até o mês 12
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O estresse percebido medido com uma pesquisa validada será avaliado na linha de base e no mês 12 para avaliar as mudanças no estresse do participante
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Linha de base até o mês 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tiffany L Carson, PhD, Moffitt Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
19 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MCC-21236
- R01DK125367 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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