Súlycsökkentés és megemelkedett stresszszint oktatási és viselkedési eszközök segítségével (RESET)
2026. július 29. frissítette: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
A fekete nők súlyvesztési eredményeinek javítása kulturálisan releváns stresszkezeléssel, fokozott viselkedési fogyás-beavatkozással
Ennek a protokollnak az a célja, hogy tesztelje a bizonyítékokon alapuló viselkedési súlycsökkentő program súlyra gyakorolt hatását, amelyet kulturálisan célzott stresszkezelési stratégiákkal javítanak, összehasonlítva a bizonyítékokon alapuló testsúlycsökkentő programmal, elhízott és magas stresszszintű felnőtt fekete nők körében.
A résztvevők véletlenszerű besorolást kapnak, hogy vagy a stresszkezelésre összpontosító viselkedési súlycsökkentő beavatkozásban részesüljenek, vagy csak a súlycsökkentő beavatkozást 26 ülésen keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
341
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI legalább 30 kg/m^2
- emelkedett stresszszintek az észlelt stressz skála pontszáma alapján
- magát fekete fajnak nevezi
Kizárási kritériumok:
- terhes, vagy terhességet tervez a következő évben
- ismert súlyos egészségügyi vagy pszichológiai állapot, amelyről ismert, hogy befolyásolja a testtömeg-csökkenést (pl. gyógyszeres vagy rosszul kontrollált cukorbetegség (éhgyomri vércukorszint > 126 mg/dl), szív- és érrendszeri esemény az elmúlt 12 hónapban, gyomor-bypass műtét, bariátriai műtét vagy étkezés rendellenesség)
- pszichiátriai kórházi kezelés története az elmúlt 2 évben
- az anamnézisben szereplő kábítószer-használat vagy étkezési zavar
- minden olyan állapot, amelyre egy egészségügyi szakember étrendmódosítást, fizikai aktivitást és/vagy súlycsökkentést javasolt, ellenjavallt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Fogyás plusz stresszkezelés
Cukorbetegség prevenciós program Intenzív életmód-beavatkozás stresszkezelő tréninggel kiegészítve
|
12 hónapig tartó, bizonyítékokon alapuló testsúlycsökkentési beavatkozás a stresszkezelési stratégiákról szóló kiegészítő tréninggel
|
|
Aktív összehasonlító: Csak fogyás
Cukorbetegség Prevenciós Program Intenzív Életmód Intervenció plusz általános női egészséggel kapcsolatos témák
|
12 hónapig tartó, bizonyítékokon alapuló fogyókúrás beavatkozás általános női egészségügyi témák figyelemszabályozásával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők 4 hónapos átlagos testsúlyváltozása SECA skála segítségével
Időkeret: Kiindulási helyzet a 4. hónapig
|
a SECA skálával mért súlyváltozás kilogrammban és alapvonalban, valamint a 4. hónapban kerül kiszámításra és átlagolásra
|
Kiindulási helyzet a 4. hónapig
|
|
A résztvevők 12 havi átlagos súlyváltozása SECA skála segítségével
Időkeret: Alaphelyzet a 12. hónapig
|
a SECA-skála által mért súlyváltozás kilogrammban és alapértékben, valamint a 12. hónapban kerül kiszámításra és átlagolásra
|
Alaphelyzet a 12. hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az észlelt stressz átlagos változása az észlelt stressz skála-10 pontszám alapján
Időkeret: Kiindulási helyzet a 4. hónapig
|
A validált felméréssel mért észlelt stresszt az alapvonalon és a hónapban értékeljük, hogy felmérjük a résztvevő stresszében bekövetkezett változásokat
|
Kiindulási helyzet a 4. hónapig
|
|
az észlelt stressz átlagos változása az észlelt stressz skála-10 pontszám alapján
Időkeret: Alaphelyzet a 12. hónapig
|
A validált felméréssel mért észlelt stresszt a kiinduláskor és a 12. hónapban értékelik a résztvevők stresszében bekövetkezett változások értékelése érdekében
|
Alaphelyzet a 12. hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Tiffany L Carson, PhD, Moffitt Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. október 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. december 19.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. április 2.
Első közzététel (Tényleges)
2020. április 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 29.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MCC-21236
- R01DK125367 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .