ICSI後の妊娠率に対する卵管水腫の管理における2つの異なる技術の影響の比較
2021年6月27日 更新者：Shaimaa Mostafa Mohammed Refaay El shemy、Cairo University
卵管水腫の不妊症例におけるICSI（細胞質内精子注入）後の妊娠率に対する腹腔鏡下卵管切除術と子宮鏡下卵管近位閉塞術を比較する臨床試験。
ICSI の前に子宮鏡検査による卵管閉塞術と腹腔鏡下卵管切除術で治療された卵管水腫患者の妊娠転帰の評価と比較。
調査の概要
詳細な説明
ハイドロサルピンクスは、体外受精後の着床率、妊娠率、早期流産率に悪影響を及ぼします。 メタアナリシスでは、卵管水腫患者の着床率と臨床的妊娠率が 50% 低下したことが示されました。 負の結果は、胚毒性特性、子宮内膜受容性の低下、および子宮から胚を機械的に洗い流す卵管水腫によるものである可能性があります。
腹腔鏡下卵管切除術と腹腔鏡下近位結紮術は、卵管水腫の女性の継続的な妊娠率を高めますが、これらの介入は侵襲的であり、特に卵管水腫の女性によく見られる広範な癒着がある場合は、麻酔および外科的リスクを伴います。 腹腔鏡手術の副作用の可能性を考慮して、体外受精前の卵管水腫に対する侵襲性の低い代替治療が有用であろう.
卵管切除術と比較した場合の子宮鏡検査による卵管閉塞の有効性は確立されていません。 IVF の前に両方の手順を比較する無作為化臨床試験はありません。
本研究は、体外受精前の卵管水腫の治療における子宮鏡下卵管閉塞と腹腔鏡下卵管切除術を比較するために設計されました。
この研究は、IVF/ICSI を予定している女性において、卵管水腫の子宮鏡下近位閉塞は、IVF/ICSI 後の進行中の妊娠率に関して、腹腔鏡下卵管切除術に劣らないという仮説を立てました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
78
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11562
- Kasr Alainy hospital-cairo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 一次または二次不妊症
- HSG（卵管造影図）またはTVUS（経膣超音波）によって証明された片側または両側の卵管水腫。
除外基準:
- 不妊症の子宮因子
- 男性不妊の原因
- 既存の卵巣病理
- 敗血症性病巣の存在
- 妊娠を禁忌とする医学的または外科的状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：グループA
卵管水腫の 39 人の患者が腹腔鏡下卵管切除術を受けます
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卵管水腫の 39 人の患者が腹腔鏡下卵管切除術を受けます
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アクティブコンパレータ：グループB
卵管水腫の 39 人の患者は、子宮鏡検査による近位卵管閉塞を起こします。
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卵管水腫の 39 人の患者は、子宮鏡検査による近位卵管閉塞を起こします。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICSI後の臨床妊娠率
時間枠：胚移植後14日
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陽性の定性的bhcg（ベータヒト絨毛性ゴナドトロピン）として定義
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胚移植後14日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICSI後の継続的な妊娠
時間枠：胚移植後8週間
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妊娠8週での超音波検査で胎児心拍数が陽性であると定義
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胚移植後8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月1日
一次修了 (実際)
2020年10月30日
研究の完了 (実際)
2020年12月15日
試験登録日
最初に提出
2020年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月3日
最初の投稿 (実際)
2020年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月27日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Hydrosalpinx and ICSI
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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