Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van de impact van 2 verschillende technieken bij het beheer van Hydrosalpinx op zwangerschapspercentages na ICSI

27 juni 2021 bijgewerkt door: Shaimaa Mostafa Mohammed Refaay El shemy, Cairo University

Een klinisch onderzoek waarin laparoscopische salpingectomie wordt vergeleken met hysteroscopische proximale tuba-occlusie op zwangerschapspercentages na ICSI (intra-cytoplasmatische sperma-injectie) in onvruchtbare gevallen van hydrosalpinx.

Beoordeling en vergelijking van zwangerschapsuitkomsten bij hydrosalpinx-patiënten behandeld met hysteroscopische tubaire occlusie en laparoscopische salpingectomie vóór ICSI.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Hydrosalpinx heeft een nadelig effect op de snelheid van implantatie, zwangerschap en vroeg zwangerschapsverlies na IVF. Een meta-analyse toonde aan dat het implantatiepercentage en het klinische zwangerschapspercentage met 50% afnamen bij patiënten met hydrosalpinx. De negatieve gevolgen kunnen te wijten zijn aan embryotoxische eigenschappen, een afname van de endometriale ontvankelijkheid en hydrosalpinx-vloeistof die het embryo mechanisch uit de baarmoeder spoelt.

Hoewel laparoscopische salpingectomie en laparoscopische proximale ligatie het aantal doorgaande zwangerschappen bij vrouwen met hydrosalpinges verhogen, zijn die ingrepen invasief en brengen ze anesthetische en chirurgische risico's met zich mee, vooral in de aanwezigheid van uitgebreide verklevingen, die vaak worden gezien bij vrouwen met hydrosalpinges. Gezien de mogelijke nadelige effecten van laparoscopische chirurgie zou een alternatieve, minder ingrijpende behandeling van hydrosalpingen voorafgaand aan IVF zinvol zijn.

De effectiviteit van hysteroscopische tubaire occlusie in vergelijking met salpingectomie is niet vastgesteld. Gerandomiseerde klinische onderzoeken die beide procedures voorafgaand aan IVF vergelijken, ontbreken.

De huidige studie was opgezet om hysteroscopische tubaire occlusie en laparoscopische salpingectomie te vergelijken bij de behandeling van hydrosalpingen voorafgaand aan IVF.

Deze studie veronderstelde dat bij vrouwen die gepland waren voor IVF/ICSI hysteroscopische proximale occlusie van hydrosalpinges niet-inferieur zou zijn aan laparoscopische salpingectomie in termen van doorgaande zwangerschapspercentages na IVF/ICSI.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

78

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte, 11562
        • Kasr Alainy hospital-cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gevallen van primaire of secundaire onvruchtbaarheid
  • unilaterale of bilaterale hydrosalpinx bewezen door HSG (hystersalpingogram) of door TVUS (transvaginale echografie).

Uitsluitingscriteria:

  • Baarmoederfactor van onvruchtbaarheid
  • mannelijke factor van onvruchtbaarheid
  • reeds bestaande ovariële pathologie
  • Aanwezigheid van septische focus
  • medische of chirurgische aandoeningen die zwangerschap contra-indiceerden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep A
39 patiënten met hydrosalpinx ondergaan laparoscopische salpingectomie
39 patiënten met hydrosalpinx ondergaan laparoscopische salpingectomie
Actieve vergelijker: Groep B
39 patiënten met hydrosalpinx zullen hysteroscopische proximale eileidersocclusie hebben
39 patiënten met hydrosalpinx zullen hysteroscopische proximale eileidersocclusie hebben

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinisch zwangerschapspercentage na ICSI
Tijdsspanne: 14 dagen na embryotransfer
Gedefinieerd als positief kwalitatief bhcg (bèta humaan choriongonadotrofine)
14 dagen na embryotransfer

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Doorgaande zwangerschap na ICSI
Tijdsspanne: 8 weken na embryotransfer
Gedefinieerd als positieve foetale hartslag op echografie na 8 weken zwangerschap
8 weken na embryotransfer

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Hydrosalpinx and ICSI

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hydrosalpinx

Klinische onderzoeken op Laparoscopische salpingectomie

3
Abonneren