Comparación del impacto de 2 técnicas diferentes en el manejo del hidrosálpinx en las tasas de embarazo después de la ICSI
Un ensayo clínico que compara la salpingectomía laparoscópica versus la oclusión tubárica proximal histeroscópica en las tasas de embarazo después de la ICSI (inyección intracitoplasmática de espermatozoides) en casos infértiles de hidrosálpinx.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El hidrosálpinx tiene un efecto perjudicial en las tasas de implantación, embarazo y pérdida temprana del embarazo después de la FIV. Un metanálisis demostró que la tasa de implantación y la tasa de embarazo clínico disminuyeron en un 50 % en pacientes con hidrosálpinx. Las consecuencias negativas podrían deberse a las propiedades embriotóxicas, una disminución de la receptividad endometrial y el líquido hidrosálpinx que expulsa mecánicamente al embrión del útero.
Aunque la salpingectomía laparoscópica y la ligadura proximal laparoscópica aumentan las tasas de embarazo en curso en mujeres con hidrosálpinx, esas intervenciones son invasivas y conllevan riesgos anestésicos y quirúrgicos, especialmente en presencia de adherencias extensas, que a menudo se observan en mujeres con hidrosálpinx. Ante los posibles efectos adversos de la cirugía laparoscópica, sería útil un tratamiento alternativo menos invasivo del hidrosálpinx previo a la FIV.
No se ha establecido la eficacia de la oclusión tubárica histeroscópica en comparación con la salpingectomía. Faltan ensayos clínicos aleatorios que comparen ambos procedimientos antes de la FIV.
El presente estudio fue diseñado para comparar la oclusión tubárica histeroscópica y la salpingectomía laparoscópica en el tratamiento de hidrosálpinx previo a la FIV.
Este estudio planteó la hipótesis de que, en mujeres programadas para FIV/ICSI, la oclusión proximal histeroscópica del hidrosalpinge no sería inferior a la salpingectomía laparoscópica en términos de tasas de embarazo en curso después de FIV/ICSI.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11562
- Kasr Alainy hospital-cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- casos de infertilidad primaria o secundaria
- hidrosálpinx unilateral o bilateral comprobado por HSG (histersalpingografía) o por TVUS (ultrasonido transvaginal).
Criterio de exclusión:
- factor uterino de infertilidad
- factor masculino de la infertilidad
- patología ovárica preexistente
- Presencia de foco séptico
- condiciones médicas o quirúrgicas que contraindicaron el embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A
39 pacientes con hidrosálpinx se someterán a salpingectomía laparoscópica
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39 pacientes con hidrosálpinx se someterán a salpingectomía laparoscópica
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Comparador activo: Grupo B
39 pacientes con hidrosálpinx tendrán oclusión tubárica proximal histeroscópica
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39 pacientes con hidrosálpinx tendrán oclusión tubárica proximal histeroscópica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de embarazo clínico después de ICSI
Periodo de tiempo: 14 días después de la transferencia de embriones
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Definido como bhcg cualitativo positivo (gonadotropina coriónica humana beta)
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14 días después de la transferencia de embriones
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Embarazo en curso después de ICSI
Periodo de tiempo: 8 semanas después de la transferencia de embriones
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Definida como frecuencia cardíaca fetal positiva en la ecografía a las 8 semanas de gestación
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8 semanas después de la transferencia de embriones
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Hydrosalpinx and ICSI
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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