比较 2 种不同的输卵管积水管理技术对 ICSI 后妊娠率的影响
2021年6月27日 更新者：Shaimaa Mostafa Mohammed Refaay El shemy、Cairo University
比较腹腔镜输卵管切除术与宫腔镜近端输卵管闭塞对输卵管积水不孕症患者 ICSI（胞浆内单精子注射）后妊娠率的临床试验。
评估和比较在 ICSI 前接受宫腔镜输卵管封堵术和腹腔镜输卵管切除术治疗的输卵管积水患者的妊娠结局。
研究概览
详细说明
输卵管积水对 IVF 后的着床率、妊娠率和早期流产具有不利影响。 一项荟萃分析表明，输卵管积水患者的着床率和临床妊娠率降低了 50%。 负面后果可能是由于胚胎毒性、子宫内膜容受性降低以及输卵管积水机械地将胚胎从子宫中冲洗出来。
尽管腹腔镜输卵管切除术和腹腔镜近端结扎术可提高输卵管积水女性的持续妊娠率，但这些干预措施具有侵入性，并存在麻醉和手术风险，尤其是在存在广泛粘连的情况下，这在输卵管积水女性中很常见。 鉴于腹腔镜手术可能产生的不良影响，在 IVF 之前对输卵管积水进行替代性微创治疗将很有用。
与输卵管切除术相比，宫腔镜输卵管阻塞的有效性尚未确定。 缺乏在 IVF 之前比较这两种程序的随机临床试验。
本研究旨在比较宫腔镜输卵管阻塞术和腹腔镜输卵管切除术在 IVF 前治疗输卵管积水的效果。
本研究假设，在计划进行 IVF/ICSI 的女性中，就 IVF/ICSI 后的持续妊娠率而言，宫腔镜近端输卵管积水闭塞术不劣于腹腔镜输卵管切除术。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
78
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Cairo、埃及、11562
- Kasr Alainy hospital-cairo University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 原发性或继发性不孕症病例
- 通过 HSG（子宫输卵管造影）或 TVUS（经阴道超声）证明单侧或双侧输卵管积水。
排除标准：
- 不孕症的子宫因素
- 男性不育因素
- 先前存在的卵巢病理
- 化脓性病灶的存在
- 禁忌怀孕的医疗或手术条件
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：A组
39例输卵管积水患者行腹腔镜输卵管切除术
|
39例输卵管积水患者行腹腔镜输卵管切除术
|
|
有源比较器：B组
39例输卵管积水患者行宫腔镜输卵管近端封堵术
|
39例输卵管积水患者行宫腔镜输卵管近端封堵术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
ICSI 后的临床妊娠率
大体时间：胚胎移植后 14 天
|
定义为阳性定性 bhcg（β 人绒毛膜促性腺激素）
|
胚胎移植后 14 天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
ICSI 后继续妊娠
大体时间：胚胎移植后 8 周
|
定义为妊娠 8 周时超声显示胎心率阳性
|
胚胎移植后 8 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月1日
初级完成 (实际的)
2020年10月30日
研究完成 (实际的)
2020年12月15日
研究注册日期
首次提交
2020年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月3日
首次发布 (实际的)
2020年4月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月27日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Hydrosalpinx and ICSI
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.