ICSI에 따른 임신율에 대한 Hydrosalpinx 관리의 2가지 기술의 영향 비교
Hydrosalpinx의 불임 증례에서 ICSI(Intra-Cytoplasmic Sperm Injection) 후 임신율에 대한 복강경 난관 절제술과 자궁경 근위 난관 폐색을 비교한 임상 시험.
연구 개요
상세 설명
Hydrosalpinx는 IVF 후 착상, 임신 및 초기 임신 손실률에 해로운 영향을 미칩니다. 메타 분석에 따르면 난관수종 환자의 착상률과 임상 임신률이 50% 감소한 것으로 나타났습니다. 부정적인 결과는 배아독성 특성, 자궁내막 수용성 감소, 자궁에서 배아를 기계적으로 씻어내는 난관수액으로 인한 것일 수 있습니다.
복강경 난관 절제술과 복강경 근위부 결찰이 난관수염이 있는 여성의 지속적인 임신율을 증가시키지만, 이러한 개입은 침습적이며 특히 난관수염이 있는 여성에서 흔히 볼 수 있는 광범위한 유착이 있는 경우 마취 및 수술 위험을 수반합니다. 복강경 수술의 부작용 가능성을 고려할 때, IVF 이전에 난관수압에 대한 대안적인 덜 침습적인 치료가 유용할 것입니다.
난관 절제술과 비교할 때 자궁경 난관 폐색의 효과는 확립되지 않았습니다. IVF 이전의 두 절차를 비교하는 무작위 임상 시험이 부족합니다.
본 연구는 IVF 이전 난관수종의 치료에서 자궁경 난관 폐색과 복강경 난관 절제술을 비교하기 위해 설계되었습니다.
이 연구는 IVF/ICSI가 예정된 여성에서 난관수종의 자궁경 근위부 폐색이 IVF/ICSI 이후 진행 중인 임신율 측면에서 복강경 난관 절제술보다 열등하지 않을 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트, 11562
- Kasr Alainy hospital-cairo University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1차 또는 2차 불임 사례
- HSG(hystersalpingogram) 또는 TVUS(transvaginal ultrasonic)로 확인된 편측 또는 양측 난관수종.
제외 기준:
- 불임의 자궁 요인
- 불임의 남성 요인
- 기존의 난소 병리
- 패혈성 초점의 존재
- 임신을 금하는 의료 또는 수술 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 A
난관수종 환자 39명은 복강경 난관 절제술을 받게 됩니다.
|
난관수종 환자 39명은 복강경 난관 절제술을 받게 됩니다.
|
|
활성 비교기: 그룹 B
난관수종 환자 39명은 자궁경 근위부 난관 폐색이 있을 것입니다.
|
난관수종 환자 39명은 자궁경 근위부 난관 폐색이 있을 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ICSI에 따른 임상 임신율
기간: 배아 이식 후 14일
|
양성 질적 bhcg(베타 인간 융모성 성선자극호르몬)로 정의
|
배아 이식 후 14일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ICSI 이후 임신 진행 중
기간: 배아 이식 후 8주
|
임신 8주 초음파상 태아 심박수 양성으로 정의
|
배아 이식 후 8주
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Hydrosalpinx and ICSI
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
Hydrosalpinx에 대한 임상 시험
-
Ain Shams University알려지지 않은
-
ShangHai Ji Ai Genetics & IVF Institute빼는
-
Lebanese University완전한다낭성 난소 증후군 | 자궁내막증 | 자궁외 임신 | 조기 난소 부전 | 여성 불임 내분비 | 여성 불임 | 섬유종 | 난관염 | Hydrosalpinx | 배란 장애로 인한 여성 불임 | 난관 기원의 여성 불임 | 난관 차단으로 인한 여성 불임 | 난관 폐쇄로 인한 여성 불임 | 여성 불임 - 자궁경부/질 | 선천성 자궁 기형 | 감염 자궁 | 기타 기원의 여성 불임레바논
복강경 난관 절제술에 대한 임상 시험
-
Gaziosmanpasa Research and Education Hospital모병
-
Assiut University아직 모집하지 않음
-
Tepecik Training and Research Hospital모집하지 않고 적극적으로수술 후 회복 | 성기능 점수터키 (Türkiye)
-
Göteborg UniversityUmeå University; Vastra Gotaland Region모집하지 않고 적극적으로
-
Centre Hospitalier Intercommunal Creteil종료됨
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)모집하지 않고 적극적으로유전성 유방암 및 난소암 증후군 | 폐경 전 | 해로운 BARD1 유전자 돌연변이 | 해로운 BRCA1 유전자 돌연변이 | 해로운 BRCA2 유전자 돌연변이 | 해로운 BRIP1 유전자 돌연변이 | 유해한 EPCAM 유전자 돌연변이 | 유해한 MLH1 유전자 돌연변이 | 유해한 MSH2 유전자 돌연변이 | 유해한 MSH6 유전자 돌연변이 | 유해한 PALB2 유전자 돌연변이 | 유해한 PMS2 유전자 돌연변이 | 해로운 RAD51C 유전자 돌연변이 | 해로운 RAD51D 유전자 돌연변이미국