Сравнение влияния двух различных методов лечения гидросальпинкса на частоту наступления беременности после ИКСИ
Клинические испытания, сравнивающие лапароскопическую сальпингэктомию и гистероскопическую окклюзию проксимальных труб по показателям беременности после ИКСИ (внутрицитоплазматическая инъекция сперматозоидов) в бесплодных случаях гидросальпинкса.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Гидросальпинкс оказывает пагубное влияние на частоту имплантации, беременность и раннюю потерю беременности после ЭКО. Метаанализ показал, что у пациентов с гидросальпинксом частота имплантации и клиническая частота наступления беременности снизились на 50%. Негативные последствия могут быть обусловлены эмбриотоксическими свойствами, снижением рецептивности эндометрия, механическим вымыванием эмбриона из матки жидкостью гидросальпинкса.
Хотя лапароскопическая сальпингэктомия и лапароскопическое проксимальное лигирование увеличивают частоту продолжающихся беременностей у женщин с гидросальпингозом, эти вмешательства являются инвазивными и сопряжены с анестезиологическими и хирургическими рисками, особенно при наличии обширных спаек, часто наблюдаемых у женщин с гидросальпингозом. Ввиду возможных побочных эффектов лапароскопической хирургии было бы полезно альтернативное менее инвазивное лечение гидросальпинга перед ЭКО.
Эффективность гистероскопической окклюзии маточных труб по сравнению с сальпингэктомией не установлена. Рандомизированные клинические испытания, сравнивающие обе процедуры до ЭКО, отсутствуют.
Настоящее исследование было разработано для сравнения гистероскопической окклюзии маточных труб и лапароскопической сальпингэктомии при лечении гидросальпинга до ЭКО.
Это исследование выдвинуло гипотезу о том, что у женщин, которым назначено ЭКО/ИКСИ, гистероскопическая проксимальная окклюзия гидросальпинга не уступает лапароскопической сальпингэктомии с точки зрения частоты продолжающихся беременностей после ЭКО/ИКСИ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11562
- Kasr Alainy hospital-cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- случаи первичного или вторичного бесплодия
- односторонний или двусторонний гидросальпинкс, подтвержденный ГСГ (гистерсальпингограмма) или ТВУЗИ (трансвагинальное УЗИ).
Критерий исключения:
- Маточный фактор бесплодия
- мужской фактор бесплодия
- предсуществующая патология яичников
- Наличие септического очага
- медицинские или хирургические состояния, противопоказанные беременности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа А
39 пациентам с гидросальпинксом предстоит лапароскопическая сальпингэктомия
|
39 пациентам с гидросальпинксом предстоит лапароскопическая сальпингэктомия
|
|
Активный компаратор: Группа Б
39 пациентам с гидросальпинксом будет выполнена гистероскопическая окклюзия проксимальных маточных труб.
|
39 пациентам с гидросальпинксом будет выполнена гистероскопическая окклюзия проксимальных маточных труб.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота клинической беременности после ИКСИ
Временное ограничение: 14 дней после переноса эмбрионов
|
Определяется как положительный качественный bhcg (бета-хорионический гонадотропин человека)
|
14 дней после переноса эмбрионов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Текущая беременность после ИКСИ
Временное ограничение: 8 недель после переноса эмбриона
|
Определяется как положительная частота сердечных сокращений плода на УЗИ на 8 неделе беременности.
|
8 недель после переноса эмбриона
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- Hydrosalpinx and ICSI
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .