Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af virkningen af ​​2 forskellige teknikker til behandling af Hydrosalpinx på graviditetsrater efter ICSI

27. juni 2021 opdateret af: Shaimaa Mostafa Mohammed Refaay El shemy, Cairo University

Et klinisk forsøg, der sammenligner laparoskopisk salpingektomi versus hysteroskopisk proksimal tubalokklusion på graviditetsrater efter ICSI (intra-cytoplasmatisk spermainjektion) i infertile tilfælde af Hydrosalpinx.

Vurdering og sammenligning af graviditetsresultater hos hydrosalpinx-patienter behandlet med hysteroskopisk tubal okklusion og laparoskopisk salpingektomi før ICSI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hydrosalpinx har en skadelig virkning på hastigheden af ​​implantation, graviditet og tidligt graviditetstab efter IVF. En meta-analyse viste, at implantationshastigheden og den kliniske graviditetsrate faldt med 50 % hos patienter med hydrosalpinx. De negative konsekvenser kan skyldes embryotoksiske egenskaber, et fald i endometrie-receptivitet og hydrosalpinx-væske, der mekanisk skyller embryoet ud af livmoderen.

Selvom laparoskopisk salpingektomi og laparoskopisk proksimal ligering øger antallet af igangværende graviditeter hos kvinder med hydrosalpinges, er disse indgreb invasive og indebærer anæstetiske og kirurgiske risici, især i nærværelse af omfattende adhæsioner, som ofte ses hos kvinder med hydrosalpinges. I lyset af de mulige bivirkninger af laparoskopisk kirurgi ville en alternativ mindre invasiv behandling af hydrosalpinger før IVF være nyttig.

Effektiviteten af ​​hysteroskopisk tubal okklusion sammenlignet med salpingektomi er ikke blevet fastslået. Randomiserede kliniske forsøg, der sammenligner begge procedurer forud for IVF, mangler.

Den nuværende undersøgelse var designet til at sammenligne hysteroskopisk tubal okklusion og laparoskopisk salpingektomi i behandlingen af ​​hydrosalpinges før IVF.

Denne undersøgelse antog, at hos kvinder, der er planlagt til IVF/ICSI, ville hysteroskopisk proksimal okklusion af hydrosalpinges være ikke-inferiør i forhold til laparoskopisk salpingektomi med hensyn til igangværende graviditetsrater efter IVF/ICSI.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11562
        • Kasr Alainy hospital-cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • primære eller sekundære infertilitetstilfælde
  • unilateral eller bilateral hydrosalpinx bevist ved HSG (hystersalpingogram) eller ved TVUS (transvaginal ultralyd).

Ekskluderingskriterier:

  • Uterin faktor af infertilitet
  • mandlig faktor for infertilitet
  • allerede eksisterende ovariepatologi
  • Tilstedeværelse af septisk fokus
  • medicinske eller kirurgiske tilstande, der kontraindiceret graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
39 patienter med hydrosalpinx vil have laparoskopisk salpingektomi
Procedure: Laparoskopisk salpingektomi
39 patienter med hydrosalpinx vil have laparoskopisk salpingektomi
Aktiv komparator: Gruppe B
39 patienter med hydrosalpinx vil have hysteroskopisk proksimal tubal okklusion
Procedure: Hystroskopisk proksimal tubal okklusion
39 patienter med hydrosalpinx vil have hysteroskopisk proksimal tubal okklusion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate efter ICSI
Tidsramme: 14 dage efter embryooverførsel
Defineret som positiv kvalitativ bhcg (beta humant choriongonadotropin)
14 dage efter embryooverførsel

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Igangværende graviditet efter ICSI
Tidsramme: 8 uger efter embryooverførsel
Defineret som positiv føtal hjertefrekvens på ultralyd ved 8 ugers svangerskab
8 uger efter embryooverførsel

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2020

Først opslået (Faktiske)

6. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hydrosalpinx and ICSI

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hydrosalpinx

Kliniske forsøg med Laparoskopisk salpingektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner