Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kahden eri Hydrosalpinx-hoidon tekniikan vaikutuksen vertaaminen raskausasteisiin ICSI:n jälkeen

sunnuntai 27. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Shaimaa Mostafa Mohammed Refaay El shemy, Cairo University

Kliininen tutkimus, jossa verrataan laparoskooppista salpingektomiaa verrattuna hysteroskooppiseen proksimaaliseen munanjohtimen tukkeutumiseen raskaustiheydessä ICSI:n (sytoplasman sisäisen siittiöinjektion) jälkeen hedelmättömissä Hydrosalpinx-tapauksissa.

Raskaustulosten arviointi ja vertailu hydrosalpinx-potilailla, joita hoidettiin hysteroskooppisella munanjohtimen tukkeutumisella ja laparoskooppisella salpingektomialla ennen ICSI:tä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Hydrosalpinxilla on haitallinen vaikutus implantaatioon, raskauteen ja varhaiseen raskauden menetykseen IVF:n jälkeen. Meta-analyysi osoitti, että implantaatioaste ja kliininen raskausaste laskivat 50 % potilailla, joilla oli hydrosalpinx. Negatiiviset seuraukset voivat johtua alkiotoksisista ominaisuuksista, kohdun limakalvon vastaanoton heikkenemisestä ja hydrosalpinx-nesteestä, joka huuhtelee mekaanisesti alkion kohdusta.

Vaikka laparoskooppinen salpingektomia ja laparoskooppinen proksimaalinen ligaatio lisäävät jatkuvaa raskauden määrää naisilla, joilla on hydrosalpingit, nämä toimenpiteet ovat invasiivisia ja sisältävät anestesia- ja kirurgisia riskejä, etenkin jos esiintyy laajoja kiinnikkeitä, joita usein havaitaan naisilla, joilla on hydrosalping. Ottaen huomioon laparoskooppisen leikkauksen mahdolliset haittavaikutukset, vaihtoehtoinen vähemmän invasiivinen hoito hydrosalpingeille ennen IVF:tä ​​olisi hyödyllinen.

Hysteroskooppisen munanjohdintukoksen tehokkuutta salpingektomiaan verrattuna ei ole osoitettu. Satunnaistettuja kliinisiä tutkimuksia, joissa verrattaisiin molempia toimenpiteitä ennen IVF:ää, ei ole.

Tämä tutkimus oli suunniteltu vertaamaan hysteroskooppista munanjohdintukosta ja laparoskooppista salpingektomiaa hydrosalpingien hoidossa ennen IVF:tä.

Tässä tutkimuksessa oletettiin, että naisilla, joille on suunniteltu IVF/ICSI, hydrosalpingien hysteroskooppinen proksimaalinen okkluusio ei olisi huonompi kuin laparoskooppinen salpingektomia, mitä tulee jatkuvaan raskauteen IVF/ICSI:n jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

78

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11562
        • Kasr Alainy hospital-cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • primaarisia tai sekundaarisia hedelmättömyyden tapauksia
  • yksi- tai molemminpuolinen hydrosalpinx todettu HSG:llä (hystersalpingogrammilla) tai TVUS:lla (transvaginaalinen ultraääni).

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohdun hedelmättömyyden tekijä
  • miesten hedelmättömyyden tekijä
  • olemassa oleva munasarjapatologia
  • Septisen fokuksen esiintyminen
  • lääketieteelliset tai kirurgiset tilat, jotka ovat raskauden vasta-aiheisia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A
39 potilaalle, joilla on hydrosalpinx, tehdään laparoskooppinen salpingektomia
Menettely: Laparoskooppinen salpingektomia
39 potilaalle, joilla on hydrosalpinx, tehdään laparoskooppinen salpingektomia
Active Comparator: Ryhmä B
39 hydrosalpinxia sairastavalla potilaalla on hysteroskooppinen proksimaalinen munanjohdintukos
Menettely: Hystroskooppinen proksimaalinen munanjohtimen tukos
39 hydrosalpinxia sairastavalla potilaalla on hysteroskooppinen proksimaalinen munanjohdintukos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliininen raskausaste ICSI:n jälkeen
Aikaikkuna: 14 päivää alkionsiirron jälkeen
Määritelty positiiviseksi kvalitatiiviseksi bhcg:ksi (beta ihmisen koriongonadotropiini)
14 päivää alkionsiirron jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jatkuva raskaus ICSI:n jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa alkionsiirron jälkeen
Määritelty sikiön positiiviseksi sykeksi ultraäänessä 8 viikon raskausviikolla
8 viikkoa alkionsiirron jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 29. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. kesäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Hydrosalpinx and ICSI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hydrosalpinx

Kliiniset tutkimukset Laparoskooppinen salpingektomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Thailand

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa