Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av virkningen av 2 forskjellige teknikker i behandling av Hydrosalpinx på graviditetsrater etter ICSI

27. juni 2021 oppdatert av: Shaimaa Mostafa Mohammed Refaay El shemy, Cairo University

En klinisk studie som sammenligner laparoskopisk salpingektomi versus hysteroskopisk proksimal tubalokklusjon på graviditetsrater etter ICSI (intracytoplasmatisk spermieinjeksjon) i infertile tilfeller av Hydrosalpinx.

Vurdering og sammenligning av graviditetsutfall hos hydrosalpinx-pasienter behandlet med hysteroskopisk tubal okklusjon og laparoskopisk salpingektomi før ICSI.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hydrosalpinx har en skadelig effekt på frekvensen av implantasjon, graviditet og tidlig graviditetstap etter IVF. En meta-analyse viste at implantasjonsraten og klinisk graviditetsrate sank med 50 % hos pasienter med hydrosalpinx. De negative konsekvensene kan skyldes embryotoksiske egenskaper, en reduksjon i endometrial mottakelighet og hydrosalpinx-væske som mekanisk skyller embryoet fra livmoren.

Selv om laparoskopisk salpingektomi og laparoskopisk proksimal ligering øker pågående graviditetsrater hos kvinner med hydrosalpinges, er disse intervensjonene invasive og medfører anestetiske og kirurgiske risikoer, spesielt i nærvær av omfattende adhesjoner, ofte sett hos kvinner med hydrosalpinges. I lys av de mulige uønskede effektene av laparoskopisk kirurgi, vil en alternativ mindre invasiv behandling for hydrosalpinger før IVF være nyttig.

Effektiviteten av hysteroskopisk tubal okklusjon sammenlignet med salpingektomi er ikke fastslått. Randomiserte kliniske studier som sammenligner begge prosedyrene før IVF mangler.

Denne studien ble designet for å sammenligne hysteroskopisk tubal okklusjon og laparoskopisk salpingektomi ved behandling av hydrosalpinger før IVF.

Denne studien antok at hos kvinner planlagt for IVF/ICSI ville hysteroskopisk proksimal okklusjon av hydrosalpinger være ikke-underordnet laparoskopisk salpingektomi når det gjelder pågående graviditetsrater etter IVF/ICSI.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 11562
        • Kasr Alainy hospital-cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • primære eller sekundære infertilitetstilfeller
  • unilateral eller bilateral hydrosalpinx bevist ved HSG (hystersalpingogram) eller ved TVUS (transvaginal ultralyd).

Ekskluderingskriterier:

  • Uterin faktor for infertilitet
  • mannlig faktor for infertilitet
  • eksisterende ovariepatologi
  • Tilstedeværelse av septisk fokus
  • medisinske eller kirurgiske tilstander som kontraindiserte graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
39 pasienter med hydrosalpinx vil få laparoskopisk salpingektomi
39 pasienter med hydrosalpinx vil få laparoskopisk salpingektomi
Aktiv komparator: Gruppe B
39 pasienter med hydrosalpinx vil ha hysteroskopisk proksimal tubal okklusjon
39 pasienter med hydrosalpinx vil ha hysteroskopisk proksimal tubal okklusjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk graviditetsrate etter ICSI
Tidsramme: 14 dager etter embryooverføring
Definert som positiv kvalitativ bhcg (beta humant koriongonadotropin)
14 dager etter embryooverføring

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pågående graviditet etter ICSI
Tidsramme: 8 uker etter embryooverføring
Definert som positiv føtal hjertefrekvens på ultralyd ved 8 ukers svangerskap
8 uker etter embryooverføring

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Hydrosalpinx and ICSI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hydrosalpinx

Kliniske studier på Laparoskopisk salpingektomi

3
Abonnere