- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04335864
Sammenligning av virkningen av 2 forskjellige teknikker i behandling av Hydrosalpinx på graviditetsrater etter ICSI
En klinisk studie som sammenligner laparoskopisk salpingektomi versus hysteroskopisk proksimal tubalokklusjon på graviditetsrater etter ICSI (intracytoplasmatisk spermieinjeksjon) i infertile tilfeller av Hydrosalpinx.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hydrosalpinx har en skadelig effekt på frekvensen av implantasjon, graviditet og tidlig graviditetstap etter IVF. En meta-analyse viste at implantasjonsraten og klinisk graviditetsrate sank med 50 % hos pasienter med hydrosalpinx. De negative konsekvensene kan skyldes embryotoksiske egenskaper, en reduksjon i endometrial mottakelighet og hydrosalpinx-væske som mekanisk skyller embryoet fra livmoren.
Selv om laparoskopisk salpingektomi og laparoskopisk proksimal ligering øker pågående graviditetsrater hos kvinner med hydrosalpinges, er disse intervensjonene invasive og medfører anestetiske og kirurgiske risikoer, spesielt i nærvær av omfattende adhesjoner, ofte sett hos kvinner med hydrosalpinges. I lys av de mulige uønskede effektene av laparoskopisk kirurgi, vil en alternativ mindre invasiv behandling for hydrosalpinger før IVF være nyttig.
Effektiviteten av hysteroskopisk tubal okklusjon sammenlignet med salpingektomi er ikke fastslått. Randomiserte kliniske studier som sammenligner begge prosedyrene før IVF mangler.
Denne studien ble designet for å sammenligne hysteroskopisk tubal okklusjon og laparoskopisk salpingektomi ved behandling av hydrosalpinger før IVF.
Denne studien antok at hos kvinner planlagt for IVF/ICSI ville hysteroskopisk proksimal okklusjon av hydrosalpinger være ikke-underordnet laparoskopisk salpingektomi når det gjelder pågående graviditetsrater etter IVF/ICSI.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11562
- Kasr Alainy hospital-cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- primære eller sekundære infertilitetstilfeller
- unilateral eller bilateral hydrosalpinx bevist ved HSG (hystersalpingogram) eller ved TVUS (transvaginal ultralyd).
Ekskluderingskriterier:
- Uterin faktor for infertilitet
- mannlig faktor for infertilitet
- eksisterende ovariepatologi
- Tilstedeværelse av septisk fokus
- medisinske eller kirurgiske tilstander som kontraindiserte graviditet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Gruppe A
39 pasienter med hydrosalpinx vil få laparoskopisk salpingektomi
|
39 pasienter med hydrosalpinx vil få laparoskopisk salpingektomi
|
Aktiv komparator: Gruppe B
39 pasienter med hydrosalpinx vil ha hysteroskopisk proksimal tubal okklusjon
|
39 pasienter med hydrosalpinx vil ha hysteroskopisk proksimal tubal okklusjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Klinisk graviditetsrate etter ICSI
Tidsramme: 14 dager etter embryooverføring
|
Definert som positiv kvalitativ bhcg (beta humant koriongonadotropin)
|
14 dager etter embryooverføring
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pågående graviditet etter ICSI
Tidsramme: 8 uker etter embryooverføring
|
Definert som positiv føtal hjertefrekvens på ultralyd ved 8 ukers svangerskap
|
8 uker etter embryooverføring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Hydrosalpinx and ICSI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hydrosalpinx
-
Wenzhou Medical UniversityUkjent
-
Cairo UniversityFullført
-
Cairo UniversityFullført
-
Ain Shams UniversityHar ikke rekruttert ennåEffektiviteten av isoamyl-2-cyanoakrylat med og uten etiodisert olje i okkluderende Hydrosalpinx før IVF
-
Ain Shams UniversityUkjentInfertilitet, kvinne | HydrosalpinxEgypt
-
ShangHai Ji Ai Genetics & IVF InstituteTilbaketrukket
-
Reproductive Science CenterUkjentKvinner som lider av ensidig eller bilateral tubal okklusjon på grunn av HydrosalpinxForente stater
-
University of BirminghamTommy'sFullførtAbort, tilbakevendende | Abort, spontan | HydrosalpinxStorbritannia
-
Reproductive Science CenterShady Grove FertilityFullførtKvinner som lider av Hydrosalpinx som forårsaker infertilitet og som ønsker en tryggere måte å behandle påForente stater
-
Lebanese UniversityFullførtPolycystisk ovariesyndrom | Endometriose | Svangerskap utenfor livmoren | For tidlig ovariesvikt | Kvinnelig Infertilitet Endokrin | Kvinnelig infertilitet | Fibroider | Salpingitt | Hydrosalpinx | Kvinnelig infertilitet på grunn av eggløsningsforstyrrelse | Kvinnelig infertilitet av tubal opprinnelse | Kvinnelig... og andre forholdLibanon
Kliniske studier på Laparoskopisk salpingektomi
-
ARKSurgicalUkjent
-
University Hospital of FerraraFullførtKirurgi | Rektal prolaps | Avføringsforstyrrelse | Rectocele; HunnItalia
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteFullførtNAFLD | Sykelig fedme
-
Instituto de Investigación Marqués de ValdecillaRekrutteringIkke-alkoholisk Steatohepatitt (NASH)Spania
-
Oslo University HospitalFullførtHudlukking av kirurgiske snitt med vevslim vs suturNorge
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterFullførtVekttap | Lever Steatose | LeverfibroseIsrael
-
Johns Hopkins UniversityFullførtKirurgisk simuleringsutdanning
-
North Shore Hospital, New ZealandFullførtOvervekt | Type 2 diabetes mellitusNew Zealand