Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämföra effekten av 2 olika tekniker vid hantering av Hydrosalpinx på graviditetsfrekvenser efter ICSI

27 juni 2021 uppdaterad av: Shaimaa Mostafa Mohammed Refaay El shemy, Cairo University

En klinisk studie som jämför laparoskopisk salpingektomi kontra hysteroskopisk proximal tubalocklusion på graviditetsfrekvenser efter ICSI (intracytoplasmatisk spermieinjektion) i infertila fall av Hydrosalpinx.

Bedömning och jämförelse av graviditetsresultat hos hydrosalpinxpatienter som behandlats med hysteroskopisk tubal ocklusion och laparoskopisk salpingektomi före ICSI.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Hydrosalpinx har en skadlig effekt på frekvensen av implantation, graviditet och tidig graviditetsförlust efter IVF. En metaanalys visade att implantationsfrekvensen och den kliniska graviditetsfrekvensen minskade med 50 % hos patienter med hydrosalpinx. De negativa konsekvenserna kan bero på embryotoxiska egenskaper, en minskning av endometriemottaglighet och hydrosalpinxvätska som mekaniskt spolar embryot från livmodern.

Även om laparoskopisk salpingektomi och laparoskopisk proximal ligering ökar antalet pågående graviditeter hos kvinnor med hydrosalpinges, är dessa ingrepp invasiva och medför anestetiska och kirurgiska risker, särskilt i närvaro av omfattande sammanväxningar, som ofta ses hos kvinnor med hydrosalpinges. Med tanke på de möjliga negativa effekterna av laparoskopisk kirurgi skulle en alternativ mindre invasiv behandling för hydrosalpinges före IVF vara användbar.

Effektiviteten av hysteroskopisk tubal ocklusion jämfört med salpingektomi har inte fastställts. Randomiserade kliniska prövningar som jämför båda procedurerna före IVF saknas.

Den aktuella studien utformades för att jämföra hysteroskopisk tubal ocklusion och laparoskopisk salpingektomi vid behandling av hydrosalpinges före IVF.

Den här studien antog att hos kvinnor som planerats för IVF/ICSI skulle hysteroskopisk proximal ocklusion av hydrosalpinges vara icke-sämre än laparoskopisk salpingektomi när det gäller antalet pågående graviditeter efter IVF/ICSI.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

78

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 11562
        • Kasr Alainy hospital-cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • primära eller sekundära infertilitetsfall
  • unilateral eller bilateral hydrosalpinx bevisad med HSG (hystersalpingogram) eller TVUS (transvaginalt ultraljud).

Exklusions kriterier:

  • Uterin faktor för infertilitet
  • manlig faktor för infertilitet
  • redan existerande äggstockspatologi
  • Närvaro av septisk fokus
  • medicinska eller kirurgiska tillstånd som kontraindicerade graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp A
39 patienter med hydrosalpinx kommer att genomgå laparoskopisk salpingektomi
39 patienter med hydrosalpinx kommer att genomgå laparoskopisk salpingektomi
Aktiv komparator: Grupp B
39 patienter med hydrosalpinx kommer att ha hysteroskopisk proximal tubal ocklusion
39 patienter med hydrosalpinx kommer att ha hysteroskopisk proximal tubal ocklusion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk graviditetsfrekvens efter ICSI
Tidsram: 14 dagar efter embryoöverföring
Definierat som positivt kvalitativt bhcg (beta humant koriongonadotropin)
14 dagar efter embryoöverföring

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pågående graviditet efter ICSI
Tidsram: 8 veckor efter embryoöverföring
Definierat som positiv fosterpuls på ultraljud vid 8 veckors graviditet
8 veckor efter embryoöverföring

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

15 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2020

Första postat (Faktisk)

6 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Hydrosalpinx and ICSI

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera