Comparaison de l'impact de 2 techniques différentes de prise en charge de l'hydrosalpinx sur les taux de grossesse après ICSI
Un essai clinique comparant la salpingectomie laparoscopique à l'occlusion hystéroscopique des trompes proximales sur les taux de grossesse après ICSI (injection intra-cytoplasmique de spermatozoïdes) dans les cas infertiles d'hydrosalpinx.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hydrosalpinx a un effet néfaste sur les taux d'implantation, de grossesse et de perte de grossesse précoce après FIV. Une méta-analyse a démontré que le taux d'implantation et le taux de grossesse clinique diminuaient de 50 % chez les patientes atteintes d'hydrosalpinx. Les conséquences négatives pourraient être dues aux propriétés embryotoxiques, à une diminution de la réceptivité de l'endomètre et au liquide hydrosalpinx qui chasse mécaniquement l'embryon de l'utérus.
Bien que la salpingectomie laparoscopique et la ligature proximale laparoscopique augmentent les taux de grossesse en cours chez les femmes atteintes d'hydrosalpinges, ces interventions sont invasives et comportent des risques anesthésiques et chirurgicaux, en particulier en présence d'adhérences étendues, souvent observées chez les femmes atteintes d'hydrosalpinges. Compte tenu des effets indésirables possibles de la chirurgie laparoscopique, un traitement alternatif moins invasif des hydrosalpinges avant la FIV serait utile.
L'efficacité de l'occlusion tubaire hystéroscopique par rapport à la salpingectomie n'a pas été établie. Les essais cliniques randomisés comparant les deux procédures avant la FIV font défaut.
La présente étude a été conçue pour comparer l'occlusion tubaire hystéroscopique et la salpingectomie laparoscopique dans le traitement des hydrosalpinges avant la FIV.
Cette étude a émis l'hypothèse que chez les femmes programmées pour une FIV/ICSI, l'occlusion proximale hystéroscopique des hydrosalpinges serait non inférieure à la salpingectomie laparoscopique en termes de taux de grossesse en cours après FIV/ICSI.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte, 11562
- Kasr Alainy hospital-cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- cas d'infertilité primaire ou secondaire
- hydrosalpinx unilatéral ou bilatéral prouvé par HSG (hystersalpingogramme) ou par TVUS (échographie transvaginale) .
Critère d'exclusion:
- Facteur utérin d'infertilité
- facteur masculin d'infertilité
- pathologie ovarienne préexistante
- Présence de foyer septique
- conditions médicales ou chirurgicales qui contre-indiquaient la grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe A
39 patients atteints d'hydrosalpinx subiront une salpingectomie laparoscopique
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39 patients atteints d'hydrosalpinx subiront une salpingectomie laparoscopique
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Comparateur actif: Groupe B
39 patients atteints d'hydrosalpinx auront une occlusion tubaire proximale hystéroscopique
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39 patients atteints d'hydrosalpinx auront une occlusion tubaire proximale hystéroscopique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de grossesse clinique après ICSI
Délai: 14 jours après le transfert d'embryon
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Défini comme bhcg qualitatif positif (gonadotrophine chorionique humaine bêta)
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14 jours après le transfert d'embryon
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Grossesse en cours après ICSI
Délai: 8 semaines après le transfert d'embryon
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Défini comme une fréquence cardiaque fœtale positive à l'échographie à 8 semaines de gestation
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8 semaines après le transfert d'embryon
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Hydrosalpinx and ICSI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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