A Hydrosalpinx kezelésében alkalmazott 2 különböző technika terhességi arányra gyakorolt hatásának összehasonlítása az ICSI-t követően
A laparoszkópos szalpingektómia és a hiszteroszkópos proximális petevezeték elzáródás összehasonlítása az ICSI-t (intra-citoplazmatikus spermium-injekciót) követő terhességi rátákkal a Hydrosalpinx meddő eseteiben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Hydrosalpinx káros hatással van a beültetés, a terhesség és a korai terhesség elvesztésének arányára IVF után. Egy metaanalízis kimutatta, hogy a beültetési arány és a klinikai terhesség aránya 50%-kal csökkent a hydrosalpinxben szenvedő betegeknél. A negatív következményeket az embriotoxikus tulajdonságok, az endometrium fogékonyságának csökkenése és a hidrosalpinx folyadék mechanikusan kimosó folyadéka okozhatja az embriót a méhből.
Bár a laparoszkópos salpingectomia és a laparoszkópos proximális lekötés növeli a folyamatos terhesség arányát a hydrosalpinges nőknél, ezek a beavatkozások invazívak, és érzéstelenítő és sebészeti kockázatokat hordoznak magukban, különösen kiterjedt összenövések esetén, amelyek gyakran megfigyelhetők hidrosalpinges nőknél. Tekintettel a laparoszkópos műtét lehetséges káros hatásaira, az IVF előtti hydrosalping alternatív, kevésbé invazív kezelése hasznos lenne.
A hiszteroszkópos petevezeték-elzáródás hatékonyságát a salpingectomiával összehasonlítva nem igazolták. Hiányoznak az IVF előtti mindkét eljárást összehasonlító randomizált klinikai vizsgálatok.
A jelen tanulmány célja a hiszteroszkópos petevezeték elzáródás és a laparoszkópos salpingectomia összehasonlítása az IVF előtti hydrosalpinges kezelésében.
Ez a tanulmány azt feltételezte, hogy az IVF/ICSI-re tervezett nőknél a hydrosalpingek hiszteroszkópos proximális elzáródása nem rosszabb, mint a laparoszkópos salpingectomia az IVF/ICSI utáni terhességi arány tekintetében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 11562
- Kasr Alainy hospital-cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- primer vagy másodlagos meddőségi esetek
- egy- vagy kétoldali hydrosalpinx HSG-vel (hystersalpingogram) vagy TVUS-val (transvaginális ultrahang) igazolt.
Kizárási kritériumok:
- A meddőség méhfaktora
- a meddőség férfi tényezője
- már meglévő petefészek-patológia
- Szeptikus fókusz jelenléte
- olyan orvosi vagy sebészeti állapotok, amelyek ellenjavallják a terhességet
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: A csoport
39 hydrosalpinxben szenvedő betegnél laparoszkópos salpingectomiát hajtanak végre
|
39 hydrosalpinxben szenvedő betegnél laparoszkópos salpingectomiát hajtanak végre
|
|
Aktív összehasonlító: B csoport
39 hydrosalpinxben szenvedő betegnél lesz hiszteroszkópos proximális petevezeték elzáródás
|
39 hydrosalpinxben szenvedő betegnél lesz hiszteroszkópos proximális petevezeték elzáródás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai terhességi arány ICSI után
Időkeret: 14 nappal az embrió transzfer után
|
Pozitív minőségi bhcg-ként (béta humán koriongonadotropin) definiálva
|
14 nappal az embrió transzfer után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Folyamatos terhesség ICSI után
Időkeret: 8 héttel az embrióátültetés után
|
Meghatározása szerint pozitív magzati pulzusszám ultrahangon a 8 hetes terhességnél
|
8 héttel az embrióátültetés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Hydrosalpinx and ICSI
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .