転移したぶどう膜黒色腫のための IKKb 成熟、RNA 負荷樹状細胞

9回のワクチン接種時点（1、3、7、13、19、25、31、37、および42週）で7.5から30 mioのDCIKKbの静脈内注入が予定されており、2、4、および6週間間隔で6週間間隔で;最初の 4 人の患者は、最初の 4 回のワクチン接種、すなわち 7.5 mio (1 回目と 2 回目のワクチン接種) および 15 mio (3 回目と 4 回目のワクチン接種) DC の減量を受け、その後のワクチン接種では 30 mio の全量が続きます。 患者番号5〜8は、最初の2回のワクチン接種で15mio（1回目と2回目のワクチン接種）のDCの最初の減量を受け、その後のワクチン接種では30mioの全用量を受けます。 患者番号 8 から 12 は、主要な副作用が発生しないという条件で、ワクチン接種 1 以降から 30 mio 細胞の全用量を受け取ります。 患者は、ワクチンの放出を選択的に遅らせることにより、時間をずらしたアプローチでワクチン接種を受けます。

DCIKKb = 標準カクテル (TNF-α、IL-1 ベータ、IL-6 および PGE2) で成熟した自家単球由来 DC、および 1) 自家 PCR 増幅総腫瘍 mRNA をエレクトロポレーションによりロードした IKKb-RNA、2 ) 定義された腫瘍関連抗原 (TAA)、すなわち gp100、チロシナーゼ、PRAME、MAGE-A3、IDO をコードする RNA および 3) ドライバー変異 (GNAQ/GNA11Q209 または R183、または発生頻度の低い SF3B1R625、CYSLTR2L129Q または PLCB4D630) をコードする RNAエレクトロポレーションによる;選択された TAA の RNA は在庫があり、患者の個々の腫瘍で発現している場合にのみ DC にトランスフェクトされます (腫瘍の RNA シーケンスによって示されます)。選択したドライバー変異の RNA は在庫があり、個々の腫瘍でそれぞれの変異が見つかった場合 (エクソームおよび RNA シーケンスによって証明された場合) にのみ、DC に読み込まれます。