新しい迅速な局所療法を使用した直腸がん患者の監視と待機の管理 (Whistle)

包含基準:

• 直腸鏡生検による浸潤性直腸腺癌の組織学的診断を受けた患者は、この研究への参加が考慮される。
• 切開生検（外科的生検または内視鏡生検）により腫瘍の大部分が除去されていない浸潤性直腸癌の診断が得られた患者。
• 腫瘍は臨床直腸検査によって触知できるか、または硬性直腸鏡によってアクセスできる必要があり、その近位境界は肛門縁から 15 cm 以内に位置する必要があります。
• 直腸がんは、MRI または超音波内視鏡により臨床的に T2 ～ T3 N1+ と分類されます。
• 長さ5cm以下で閉塞性のない腫瘍
• 患者は病状により手術や化学療法に適さない
• 患者は研究に参加することに同意する必要があり、登録前に同意書に署名、立会い、日付を記入する必要があります。
• フォローアップのために患者は地理的にアクセスできる必要があります。
• 18歳以上の成人

除外基準:

• 腺癌以外の直腸悪性腫瘍（肉腫、リンパ腫、カルチノイド、扁平上皮腫瘍、総排出性腫瘍など）を有する患者。
• 無作為化前に、腹部内の遊離体液によって明らかな遊離穿孔の証拠を示した患者。
• 手術による標準治療で治癒可能な患者、またはモーフィアス研究の対象となる患者。
• -直腸がんに対する以前の治療（放射線、化学療法）を受けた患者。
• 臨床検査により腫瘍が周囲の構造に固定されており、骨盤摘出術を行っても適切な外科的切除が不可能な患者。
• パフォーマンスステータスが 3 または 4 の患者。
• 肛門管に腫瘍がある患者。
• ランダム化時に妊娠している患者。
• インフォームド・コンセントの取得を妨げる精神障害または中毒性障害のある患者。
• 結腸と直腸の両方に関わる複数の原発腫瘍を有しており、直腸がんのみとして分類できない患者。