Wacht-en-wachtmanagement bij patiënten met rectumkanker met behulp van nieuwe snelle lokale therapie (Whistle)

Inclusiecriteria:

• Patiënten met histologische diagnose door proctoscopische biopsie van invasief rectaal adenocarcinoom komen in aanmerking voor deelname aan deze studie.
• Patiënt bij wie de diagnose van invasieve endeldarmkanker is verkregen door middel van een incisiebiopsie (chirurgische of endoscopische biopsie) waarvan het grootste deel van de tumor niet is verwijderd.
• De tumor moet voelbaar zijn door middel van klinisch rectaal onderzoek of toegankelijk zijn via een stijve proctoscoop, en de proximale grens mag zich niet meer dan 15 cm van de anale rand bevinden.
• Rectumkanker klinisch stadium als T2-T3 N1+ door MRI of endoscopische echografie.
• Tumor van 5 cm of minder lang, niet-obstructief
• Patiënt is niet geschikt voor chirurgie of chemotherapie vanwege medische aandoeningen
• De patiënt moet toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek en het toestemmingsformulier moet voorafgaand aan de registratie worden ondertekend, bijgewoond en gedateerd.
• Patiënten moeten geografisch bereikbaar zijn voor opvolging.
• Volwassenen ouder dan 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

• Patiënt met andere kwaadaardige rectumtumoren dan adenocarcinoom, d.w.z. sarcoom, lymfoom, carcinoïd, plaveiselcel, cloacogeen, enz.
• Patiënt die voorafgaand aan randomisatie tekenen van vrije perforatie vertonen, zoals blijkt uit vrij vocht in de buik.
• Patiënt die volgens de standaardbehandeling geneesbaar is met een operatie of die in aanmerking komt voor de Morpheus-studie.
• Patiënt die een eerdere therapie (bestraling, chemotherapie) voor endeldarmkanker heeft gekregen.
• Patiënt bij wie de tumor door klinisch onderzoek is gefixeerd op omliggende structuren, waardoor de mogelijkheid van adequate chirurgische resectie wordt uitgesloten, zelfs met bekkenexenteratie.
• Patiënt met een prestatiestatus van 3 of 4.
• Patiënt met een tumor waarbij het anale kanaal betrokken is.
• Patiënt die zwanger is op het moment van randomisatie.
• Patiënt met psychiatrische of verslavingsstoornissen die het verkrijgen van geïnformeerde toestemming onmogelijk zou maken.
• Patiënt met meerdere primaire tumoren waarbij zowel de dikke darm als de endeldarm betrokken zijn, waardoor ze niet kunnen worden geclassificeerd als alleen rectumkanker.