Überwachungs- und Wartemanagement bei Rektumkarzinompatienten mit der neuen lokalen Swift-Therapie (Whistle)

Einschlusskriterien:

• Patienten mit histologischer Diagnose eines invasiven rektalen Adenokarzinoms durch proktoskopische Biopsie werden für die Aufnahme in diese Studie in Betracht gezogen.
• Patient, bei dem durch eine Inzisionsbiopsie (chirurgische oder endoskopische Biopsie) die Diagnose eines invasiven Rektumkarzinoms gestellt wurde und der Großteil des Tumors nicht entfernt wurde.
• Der Tumor sollte entweder durch eine klinische rektale Untersuchung tastbar oder über ein starres Proktoskop zugänglich sein und seine proximale Grenze sollte nicht mehr als 15 cm vom Analrand entfernt liegen.
• Klinisches Stadium des Rektumkarzinoms ist T2-T3 N1+ gemäß MRT oder endoskopischem Ultraschall.
• Tumor von 5 cm oder weniger Länge, nicht obstruktiv
• Der Patient ist aus gesundheitlichen Gründen weder für eine Operation noch für eine Chemotherapie geeignet
• Der Patient muss der Teilnahme an der Studie zustimmen und das Einverständnisformular muss vor der Registrierung unterzeichnet, beglaubigt und datiert sein.
• Für die Nachsorge müssen die Patienten geografisch erreichbar sein.
• Erwachsene über 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

• Patient mit anderen bösartigen Rektumtumoren als Adenokarzinomen, d. h. Sarkomen, Lymphomen, Karzinoiden, Plattenepithelkarzinomen, kloakogenen Tumoren usw.
• Patienten, die vor der Randomisierung Hinweise auf eine freie Perforation zeigten, die sich durch freie Flüssigkeit im Bauchraum manifestierte.
• Patienten, die nach Standardbehandlung entweder durch eine Operation heilbar sind oder für die Morpheus-Studie in Frage kommen.
• Patienten, die zuvor eine Therapie (Bestrahlung, Chemotherapie) gegen Rektumkarzinom erhalten haben.
• Patient, dessen Tumor durch klinische Untersuchung an umgebenden Strukturen fixiert ist, was die Möglichkeit einer adäquaten chirurgischen Resektion selbst bei Exenteration des Beckens ausschließt.
• Patient mit einem Leistungsstatus von 3 oder 4.
• Patient mit Tumor im Analkanal.
• Patientin, die zum Zeitpunkt der Randomisierung schwanger ist.
• Patient mit psychiatrischen oder Suchterkrankungen, die eine Einwilligung nach Aufklärung ausschließen würden.
• Patienten mit mehreren Primärtumoren, die sowohl den Dickdarm als auch das Rektum betreffen, was eine Einstufung als reiner Rektumkrebs ausschließen würde.