COVID-19 に感染した患者の症状の改善におけるネブライザー付き水素酸素発生器 (COVID-19)

包含基準:

この臨床研究に参加するすべての被験者は、次の基準をすべて満たす必要があります。

1. COVID-19の診断と治療プロトコル（トライアルバージョン5）によると、中等度のCOVID-19の診断基準を満たすことを前提として、被験者は次の3つの条件のいずれかを満たす必要があります。

   ① 呼吸数 (RR): ≥ 20 回/分;

   ② 空気を吸収して安静にしている状態で、末梢酸素飽和度が 95% 未満である。

   ③動脈血酸素分圧（PaO2）/FiO2：≦400mmHg（1mmHg=0.133） kPa)。

2. 18 歳以上 85 歳以下の被験者で、性別や地域に関係なく、自律的な判断が正常に行われている。
3. 被験者は自発的に研究に参加し、インフォームドコンセントフォームに署名しています。

除外基準:

1. -COVID-19以外の他の重大な病気、つまり、研究者の判断によると、研究への参加により被験者が危険にさらされる可能性がある病気、または研究結果と被験者の能力に影響を与える可能性のある病気を持っている研究に参加してください。
2. -妊娠中または授乳中の女性、または研究中に妊娠する予定の女性。

3. -次の呼吸器疾患のいずれかを有する被験者：

   1. 喘息: 研究者の判断に基づき、被験者は現在喘息と診断されています。
   2. -COPDおよび薬物療法の長期の歴史を持つ被験者または重大な肺の構造的損傷の証拠（例：巨大な肺水疱）。

   その他の呼吸器疾患：活動性結核、肺がん、湿性気管支拡張症（高解像度CTは気管支拡張症を示し、毎日黄色の痰を伴う）、サルコイドーシス、特発性間質性肺線維症（IPF）、原発性肺動脈気胸、胸水、肺塞栓症、気管支喘息、腫瘍、原因不明の発熱などを合併している患者.

   d) 肺容量減少: 被験者は 6 か月以内に肺容量減少、肺葉切除術、または気管支鏡による肺容量減少 (気管支内閉塞、気道バイパス、気管支内弁、蒸気熱アブレーション、生物学的シーラントおよび気道インプラント) を受けました。

   e) 危険または不安定な状態にある患者。 重篤 (以下の症状のいずれかを満たす): 1. 呼吸不全が発生し、人工呼吸器が必要です。 2.ショックが発生します。 3. 他の臓器不全では、ICU でのモニタリングと治療が必要です。

   f) 肺炎の危険因子: 免疫抑制性疾患 (HIV)、上気道制御に影響を与える重度の神経疾患、または被験者に肺炎の重大なリスクを引き起こす可能性があると研究者が考えるその他の危険因子。

4. 心臓、肝臓、腎臓、造血系およびその他の重要な臓器またはシステムの重大な原疾患を有する被験者。
5. 精神障害および認知障害のある被験者。
6. -研究手順に従わない被験者。
7. インフォームドコンセントの有効性に疑問がある患者：精神疾患、精神遅滞、やる気の低下、薬物乱用（薬物およびアルコールを含む）、または本研究におけるインフォームドコンセントの有効性を制限する他の病歴のある被験者。
8. 大量のビタミン C とビタミン E を含む非去痰薬と抗酸化物質の使用。
9. 研究責任者が本研究への参加に適さないと判断した者。