Hydrogen-oksygengenerator med forstøver for å forbedre symptomene hos pasienter infisert med COVID-19 (COVID-19)

Inklusjonskriterier:

Alle forsøkspersoner som deltar i denne kliniske studien må oppfylle alle følgende kriterier:

1. I henhold til diagnose- og behandlingsprotokollen for COVID-19 (prøveversjon 5), under forutsetningen om å oppfylle de diagnostiske kriteriene for moderat COVID-19, skal forsøkspersonene oppfylle en av følgende tre betingelser:

   ① Respirasjonsfrekvens (RR): ≥ 20 ganger/min;

   ② I tilstanden av luftabsorpsjon og hvile er den perifere oksygenmetningen lavere enn 95 %;

   ③ Arterielt partialtrykk av oksygen (PaO2)/FiO2: ≤ 400 mmHg (1mmHg=0,133 kPa).

2. ≥18 år og ≤85 år gamle personer med normal autonom dømmekraft, uavhengig av kjønn og region;
3. Forsøkspersonene deltar frivillig i studien og har signert skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Har andre betydelige sykdommer enn covid-19, det vil si en sykdom som, i henhold til etterforskerens vurdering, kan føre til at forsøkspersonen er i fare på grunn av deltakelse i studien, eller påvirke studieresultatene og forsøkspersonens evne til å delta i studien.
2. Kvinner som er gravide eller ammer eller planlegger å bli gravide under studien.

3. Personer med en av følgende luftveissykdommer:

   1. Astma: Basert på etterforskerens vurdering er forsøkspersonene for tiden diagnostisert med astma.
   2. Personer med en langvarig historie med KOLS og medisiner eller bildediagnostikk bevis på betydelig lungestrukturell skade (f.eks. gigantiske lungebuller).

   Andre luftveissykdommer: Personer med andre aktive lungesykdommer, som aktiv tuberkulose, lungekreft, våt bronkiektasi (den høyoppløselige CT viser bronkiektasi, med gult oppspytt hver dag), sarkoidose, idiopatisk interstitiell lungefibrose (IPF), primær lungearteriell hypertensjon og ukontrollert søvnapné (alvorlighetsgraden av sykdommen vil påvirke gjennomføringen av c)studien i henhold til etterforskerens vurdering), komplisert med pneumothorax, pleural effusjon, lungeemboli, bronkial astma, tumor og feber av ukjent opprinnelse, etc. .

   d)Lungevolumreduksjon: Personer fikk lungevolumreduksjon, lobektomi eller bronkoskopisk lungevolumreduksjon (endobronkial okklusjon, luftveisbypass, endobronkial ventil, termisk dampablasjon, biologisk tetningsmiddel og luftveisimplantat) innen 6 måneder.

   e) Emner under kritiske eller ustabile forhold. Kritisk (oppfyller noen av følgende symptomer): 1. Respirasjonssvikt oppstår og mekanisk ventilasjon er nødvendig; 2. Sjokk oppstår; 3. Ved annen organsvikt er intensivovervåking og behandling nødvendig.

   f) Risikofaktorer for lungebetennelse: immunsuppressive sykdommer (HIV), alvorlig nevrologisk sykdom som påvirker øvre luftveiskontroll, eller andre risikofaktorer som etterforskeren mener kan forårsake en betydelig risiko for lungebetennelse hos forsøkspersoner.

4. Personer med alvorlige primære sykdommer i hjerte, lever, nyre, hematopoietiske system og andre viktige organer eller systemer.
5. Personer med psykisk lidelse og kognitiv svikt.
6. Emner som ikke følger studietrinnene.
7. Pasienter med tvil om effektiviteten av informert samtykke: Personer med psykisk sykdom, mental retardasjon, dårlig motivasjon, rusmisbruk (inkludert narkotika og alkohol) eller annen sykdomshistorie som begrenser effektiviteten av informert samtykke i denne studien.
8. Bruk av ikke-ekspektoranter og antioksidanter, inkludert store doser vitamin C og vitamin E.
9. Forsøkspersoner som ikke er egnet for deltakelse i denne studien etter etterforskerens vurdering.