COVID-19에 감염된 환자의 증상 개선을 위한 분무기가 있는 수소-산소 발생기 (COVID-19)

포함 기준:

이 임상 연구에 참여하는 모든 피험자는 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

1. COVID-19 진단 및 치료 프로토콜(Trial Version 5)에 따르면 중등도 COVID-19의 진단 기준을 충족한다는 전제하에 대상자는 다음 세 가지 조건 중 하나를 충족해야 합니다.

   ① 호흡수(RR): ≥ 20회/분;

   ② 공기흡수 및 휴식상태에서 말초산소포화도가 95%이하;

   ③ 산소의 동맥 분압(PaO2)/FiO2: ≤ 400mmHg(1mmHg=0.133) kPa).

2. 성별 및 지역에 관계없이 정상적인 자율적 판단을 가진 18세 이상 85세 이하 피험자;
3. 피험자는 자발적으로 연구에 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

1. COVID-19 이외의 다른 중요한 질병, 즉 연구자의 판단에 따라 연구 참여로 인해 위험에 처할 수 있거나 연구 결과 및 피험자의 능력에 영향을 줄 수 있는 질병 연구에 참여하십시오.
2. 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 여성.

3. 다음 중 하나의 호흡기 질환이 있는 피험자:

   1. 천식: 조사자의 판단에 따라 피험자는 현재 천식 진단을 받았습니다.
   2. COPD의 장기 병력이 있고 심각한 폐 구조적 손상(예: 거대 폐수포)의 투약 또는 영상 증거가 있는 피험자.

   기타 호흡기 질환 : 활동성 결핵, 폐암, 습성 기관지확장증(고해상도 CT에서는 기관지확장증, 매일 노란색 가래가 있음), 유육종증, 특발성 간질성 폐섬유증(IPF), 원발성 폐동맥 고혈압 및 조절되지 않는 수면 무호흡증(질병의 중증도는 조사자의 판단에 따라 연구의 시행에 영향을 미칠 것임), 기흉, 흉막삼출, 폐색전증, 기관지 천식, 종양 및 기원을 알 수 없는 발열 등을 동반함 .

   d) 폐용적 감소: 피험자는 6개월 이내에 폐용적 감소, 폐엽 절제술 또는 기관지경 폐용적 감소(기관지 폐쇄, 기도 바이패스, 기관지 밸브, 증기 열 제거, 생물학적 밀봉제 및 기도 이식)를 받았습니다.

   e) 위험하거나 불안정한 상태에 있는 피험자. 치명적(다음 증상 중 하나를 충족함): 1. 호흡 부전이 발생하고 기계적 환기가 필요합니다. 2. 충격이 발생합니다. 삼. 다른 장기 부전의 경우 ICU 모니터링 및 치료가 필요합니다.

   f)폐렴에 대한 위험 인자: 면역억제성 질환(HIV), 상기도 조절에 영향을 미치는 중증 신경학적 질환, 또는 연구자가 피험자에게 상당한 폐렴 위험을 유발할 수 있다고 믿는 기타 위험 인자.

4. 심장, 간, 신장, 조혈계 및 기타 중요한 기관이나 계통에 심각한 원발성 질환이 있는 피험자.
5. 정신 장애 및 인지 장애가 있는 피험자.
6. 연구 단계를 따르지 않는 피험자.
7. 정보에 입각한 동의의 효과에 대해 의문이 있는 환자: 정신 질환, 정신 지체, 의욕 저하, 약물 남용(약물 및 알코올 포함) 또는 이 연구에서 정보에 입각한 동의의 효과를 제한하는 기타 질병 병력이 있는 피험자.
8. 다량의 비타민 C와 비타민 E를 포함한 비거담제 및 항산화제 사용
9. 연구자의 판단에 따라 본 연구에 참여하기에 적합하지 않은 피험자.