Väte-syregenerator med nebulisator för förbättring av symtom hos patienter infekterade med covid-19 (COVID-19)

Inklusionskriterier:

Alla försökspersoner som deltar i denna kliniska studie måste uppfylla alla följande kriterier:

1. Enligt diagnos- och behandlingsprotokollet för covid-19 (försöksversion 5) ska försökspersonerna uppfylla ett av följande tre villkor, under förutsättningen att de uppfyller de diagnostiska kriterierna för måttlig covid-19:

   ① Andningsfrekvens (RR): ≥ 20 gånger/min;

   ② I tillståndet av luftabsorption och vila är den perifera syremättnaden lägre än 95 %;

   ③ Arteriellt partialtryck av syre (PaO2)/FiO2: ≤ 400 mmHg (1mmHg=0,133 kPa).

2. ≥18 år och ≤85 år gamla försökspersoner med normalt autonomt omdöme, oavsett kön och region;
3. Försökspersonerna deltar frivilligt i studien och har undertecknat formuläret för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Har andra signifikanta sjukdomar än covid-19, det vill säga en sjukdom som enligt utredarens bedömning kan orsaka att försökspersonen är i riskzonen på grund av deltagande i studien, eller påverka studieresultaten och försökspersonens förmåga att delta i studien.
2. Kvinnor som är gravida eller ammar eller planerar att bli gravida under studien.

3. Försökspersoner med en av följande luftvägssjukdomar:

   1. Astma: Baserat på utredarens bedömning har försökspersonerna för närvarande diagnosen astma.
   2. Försökspersoner med en långvarig historia av KOL och medicinering eller avbildningsbevis på betydande lungstrukturella skador (t.ex. jättelika lungbullar).

   Andra luftvägssjukdomar: Försökspersoner med andra aktiva lungsjukdomar, såsom aktiv tuberkulos, lungcancer, våt bronkiektasi (den högupplösta CT visar bronkiektasi, med gult sputum varje dag), sarkoidos, idiopatisk interstitiell lungfibros (IPF), primär lungartär hypertoni och okontrollerad sömnapné (sjukdomens svårighetsgrad kommer att påverka genomförandet av c)studien enligt utredarens bedömning), komplicerad med pneumothorax, pleurautgjutning, lungemboli, bronkial astma, tumör och feber av okänt ursprung, etc. .

   d)Lungvolymreduktion: Försökspersoner fick lungvolymreduktion, lobektomi eller bronkoskopisk lungvolymreduktion (endobronkial ocklusion, luftvägsbypass, endobronkialklaff, termisk ångablation, biologisk tätningsmedel och luftvägsimplantat) inom 6 månader.

   e) Ämnen i kritiska eller instabila förhållanden. Kritisk (uppfyller något av följande symtom): 1. Andningssvikt uppstår och mekanisk ventilation behövs; 2. Chock uppstår; 3. Vid annan organsvikt behövs övervakning och behandling på intensivvårdsavdelningen.

   f)Riskfaktorer för lunginflammation: immunsuppressiva sjukdomar (HIV), allvarlig neurologisk sjukdom som påverkar kontrollen av övre luftvägarna eller andra riskfaktorer som utredaren tror kan orsaka en betydande risk för lunginflammation hos försökspersoner.

4. Personer med allvarliga primära sjukdomar i hjärta, lever, njure, hematopoetiska systemet och andra viktiga organ eller system.
5. Ämnen med psykisk störning och kognitiv funktionsnedsättning.
6. Ämnen som inte följer studiestegen.
7. Patienter med tvivel om effektiviteten av informerat samtycke: Försökspersoner med psykisk sjukdom, mental retardation, dålig motivation, drogmissbruk (inklusive droger och alkohol) eller annan sjukdomshistoria som begränsar effektiviteten av informerat samtycke i denna studie.
8. Användning av icke-expectoranter och antioxidanter, inklusive stora doser av vitamin C och vitamin E.
9. Försökspersoner som inte är lämpliga för att delta i denna studie enligt utredarens bedömning.