Generatore di idrogeno-ossigeno con nebulizzatore nel miglioramento dei sintomi nei pazienti con infezione da COVID-19 (COVID-19)

Criterio di inclusione:

Tutti i soggetti che partecipano a questo studio clinico devono soddisfare tutti i seguenti criteri:

1. Secondo il protocollo di diagnosi e trattamento per COVID-19 (versione di prova 5), ​​con la premessa di soddisfare i criteri diagnostici di COVID-19 moderato, i soggetti devono soddisfare una delle seguenti tre condizioni:

   ① Frequenza respiratoria (RR): ≥ 20 volte/min;

   ② Nello stato di assorbimento d'aria e riposo, la saturazione periferica di ossigeno è inferiore al 95%;

   ③ Pressione arteriosa parziale dell'ossigeno (PaO2)/FiO2: ≤ 400 mmHg (1mmHg=0,133 kPa).

2. Soggetti di età ≥18 anni e ≤85 anni con normale autonomia di giudizio, indipendentemente dal sesso e dalla regione;
3. I soggetti partecipano volontariamente allo studio e hanno firmato il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

1. Avere altre malattie significative diverse da COVID-19, cioè una malattia che, secondo il giudizio dello sperimentatore, può mettere a rischio il soggetto a causa della partecipazione allo studio, o influenzare i risultati dello studio e la capacità del soggetto di partecipare allo studio.
2. Donne in gravidanza o in allattamento o che pianificano una gravidanza durante lo studio.

3. Soggetti con una delle seguenti malattie respiratorie:

   1. Asma: in base al giudizio dell'investigatore, ai soggetti è attualmente diagnosticata l'asma.
   2. Soggetti con una storia a lungo termine di BPCO e farmaci o evidenza di imaging di danno strutturale polmonare significativo (ad esempio, bolle polmonari giganti).

   Altre malattie respiratorie: soggetti con altre malattie polmonari attive, come tubercolosi attiva, cancro ai polmoni, bronchiectasie umide (la TC ad alta risoluzione mostra bronchiectasie, con espettorato giallo ogni giorno), sarcoidosi, fibrosi polmonare interstiziale idiopatica (IPF), arteriopatia polmonare primaria ipertensione e apnea notturna incontrollata (la gravità della malattia influenzerà l'attuazione dello studio secondo il giudizio dello sperimentatore), complicata da pneumotorace, versamento pleurico, embolia polmonare, asma bronchiale, tumore e febbre di origine sconosciuta, ecc. .

   d) Riduzione del volume polmonare: i soggetti hanno ricevuto riduzione del volume polmonare, lobectomia o riduzione del volume polmonare broncoscopico (occlusione endobronchiale, bypass delle vie aeree, valvola endobronchiale, ablazione termica a vapore, sigillante biologico e impianto delle vie aeree) entro 6 mesi.

   e) Soggetti in condizioni critiche o instabili. Critico (che soddisfa uno dei seguenti sintomi): 1. Si verifica insufficienza respiratoria ed è necessaria la ventilazione meccanica; 2. Si verifica uno shock; 3. Con altre insufficienza d'organo, è necessario il monitoraggio e il trattamento in terapia intensiva.

   f) Fattori di rischio per polmonite: malattie immunosoppressive (HIV), grave malattia neurologica che colpisce il controllo del tratto respiratorio superiore o altri fattori di rischio che lo sperimentatore ritiene possano causare un rischio significativo di polmonite nei soggetti.

4. Soggetti con gravi malattie primarie di cuore, fegato, rene, sistema emopoietico e altri organi o apparati importanti.
5. Soggetti con disturbo mentale e deterioramento cognitivo.
6. Soggetti che non seguono le fasi dello studio.
7. Pazienti con dubbi sull'efficacia del consenso informato: Soggetti con malattia mentale, ritardo mentale, scarsa motivazione, abuso di droghe (incluse droghe e alcol) o altra storia di malattia che limita l'efficacia del consenso informato in questo studio.
8. Uso di non espettoranti e antiossidanti, comprese grandi dosi di vitamina C e vitamen E.
9. Soggetti che non sono idonei per la partecipazione a questo studio a giudizio dello sperimentatore.