Generador de Hidrógeno-Oxígeno con Nebulizador en la Mejora de los Síntomas en Pacientes Contagiados con COVID-19 (COVID-19)

Criterios de inclusión:

Todos los sujetos que participen en este estudio clínico deben cumplir con todos los siguientes criterios:

1. De acuerdo con el Protocolo de Diagnóstico y Tratamiento para COVID-19 (Versión de Prueba 5), ​​bajo la premisa de cumplir con los criterios diagnósticos de COVID-19 moderado, los sujetos deben cumplir con una de las siguientes tres condiciones:

   ① Frecuencia respiratoria (RR): ≥ 20 veces/min;

   ② En el estado de absorción de aire y reposo, la saturación de oxígeno periférico es inferior al 95%;

   ③ Presión parcial arterial de oxígeno (PaO2)/FiO2: ≤ 400 mmHg (1 mmHg=0,133 kPa).

2. Sujetos ≥18 años y ≤85 años con juicio autónomo normal, independientemente del sexo y la región;
3. Los sujetos participan voluntariamente en el estudio y han firmado el formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Tiene otras enfermedades significativas distintas a la COVID-19, es decir, una enfermedad que, a juicio del investigador, puede causar que el sujeto esté en riesgo debido a la participación en el estudio, o afectar los resultados del estudio y la capacidad del sujeto para participar en el estudio.
2. Mujeres que están embarazadas o amamantando o planean estar embarazadas durante el estudio.

3. Sujetos con una de las siguientes enfermedades respiratorias:

   1. Asma: Basándose en el juicio del investigador, los sujetos están actualmente diagnosticados con asma.
   2. Sujetos con antecedentes a largo plazo de EPOC y medicamentos o pruebas de imagen de daño estructural pulmonar significativo (p. ej., ampollas pulmonares gigantes).

   Otras enfermedades respiratorias: Sujetos con otras enfermedades pulmonares activas, como tuberculosis activa, cáncer de pulmón, bronquiectasias húmedas (la TC de alta resolución muestra bronquiectasias, con esputo amarillo todos los días), sarcoidosis, fibrosis pulmonar intersticial idiopática (FPI), arteria pulmonar primaria hipertensión, y apnea del sueño no controlada (la gravedad de la enfermedad afectará a la realización del c) estudio a juicio del investigador), complicada con neumotórax, derrame pleural, embolismo pulmonar, asma bronquial, tumor y fiebre de origen desconocido, etc. .

   d) Reducción del volumen pulmonar: los sujetos recibieron reducción del volumen pulmonar, lobectomía o reducción broncoscópica del volumen pulmonar (oclusión endobronquial, derivación de las vías respiratorias, válvula endobronquial, ablación térmica con vapor, sellador biológico e implante de las vías respiratorias) en un plazo de 6 meses.

   e) Sujetos en condiciones críticas o inestables. Crítico (cualquiera de los siguientes síntomas): 1. Se produce insuficiencia respiratoria y se necesita ventilación mecánica; 2. Se produce un shock; 3. Con la falla de otros órganos, se necesita monitoreo y tratamiento en la UCI.

   f) Factores de riesgo de neumonía: enfermedades inmunosupresoras (VIH), enfermedad neurológica grave que afecta el control del tracto respiratorio superior u otros factores de riesgo que el investigador crea que pueden causar un riesgo significativo de neumonía en los sujetos.

4. Sujetos con enfermedades primarias graves del corazón, hígado, riñón, sistema hematopoyético y otros órganos o sistemas importantes.
5. Sujetos con trastorno mental y deterioro cognitivo.
6. Sujetos que no siguen los pasos del estudio.
7. Pacientes con dudas sobre la efectividad del consentimiento informado: Sujetos con enfermedad mental, retraso mental, poca motivación, abuso de drogas (incluyendo drogas y alcohol) u otros antecedentes de enfermedad que restrinjan la efectividad del consentimiento informado en este estudio.
8. Uso de no expectorantes y antioxidantes, incluyendo grandes dosis de vitamina C y vitamina E.
9. Sujetos que no son aptos para participar en este estudio a juicio del investigador.