Hydrogen-oxygengenerator med forstøver til forbedring af symptomer hos patienter inficeret med COVID-19 (COVID-19)

Inklusionskriterier:

Alle forsøgspersoner, der deltager i denne kliniske undersøgelse, skal opfylde alle følgende kriterier:

1. Ifølge diagnose- og behandlingsprotokollen for COVID-19 (forsøgsversion 5) skal forsøgspersonerne opfylde en af ​​følgende tre betingelser, under forudsætning af at de opfylder de diagnostiske kriterier for moderat COVID-19:

   ① Respirationsfrekvens (RR): ≥ 20 gange/min;

   ② I tilstanden af ​​luftabsorption og hvile er den perifere iltmætning lavere end 95%;

   ③ Arterielt partialtryk af oxygen (PaO2)/FiO2: ≤ 400 mmHg (1mmHg=0,133) kPa).

2. ≥18 år og ≤85 år gamle forsøgspersoner med normal autonom dømmekraft, uanset køn og region;
3. Forsøgspersonerne deltager frivilligt i undersøgelsen og har underskrevet den informerede samtykkeformular.

Ekskluderingskriterier:

1. Har andre væsentlige sygdomme end COVID-19, det vil sige en sygdom, der efter investigators vurdering kan forårsage, at forsøgspersonen er i fare på grund af deltagelse i undersøgelsen, eller påvirke undersøgelsesresultaterne og forsøgspersonens evne til at deltage i undersøgelsen.
2. Kvinder, der er gravide eller ammer eller planlægger at blive gravide under undersøgelsen.

3. Personer med en af ​​følgende luftvejssygdomme:

   1. Astma: Baseret på efterforskerens vurdering er forsøgspersonerne i øjeblikket diagnosticeret med astma.
   2. Personer med en langvarig historie med KOL og medicin eller billeddiagnostisk tegn på betydelig lungestrukturel skade (f.eks. kæmpe lungebuller).

   Andre luftvejssygdomme: Personer med andre aktive lungesygdomme, såsom aktiv tuberkulose, lungekræft, våd bronkiektasi (den højopløselige CT viser bronkiektasi, med gult sputum hver dag), sarkoidose, idiopatisk interstitiel lungefibrose (IPF), primær lungearteriel hypertension og ukontrolleret søvnapnø (sygdommens sværhedsgrad vil påvirke gennemførelsen af ​​c)undersøgelsen ifølge investigator's vurdering), kompliceret med pneumothorax, pleural effusion, lungeemboli, bronkial astma, tumor og feber af ukendt oprindelse osv. .

   d) Reduktion af lungevolumen: Forsøgspersoner modtog lungevolumenreduktion, lobektomi eller bronkoskopisk lungevolumenreduktion (endobronchial okklusion, luftvejsbypass, endobronchial klap, damptermisk ablation, biologisk tætningsmiddel og luftvejsimplantat) inden for 6 måneder.

   e) Emner under kritiske eller ustabile forhold. Kritisk (imødekommer et af følgende symptomer): 1. Der opstår respirationssvigt, og mekanisk ventilation er nødvendig; 2. Der opstår stød; 3. Ved anden organsvigt er intensiv overvågning og behandling nødvendig.

   f) Risikofaktorer for lungebetændelse: immunsuppressive sygdomme (HIV), alvorlig neurologisk sygdom, der påvirker kontrollen over de øvre luftveje, eller andre risikofaktorer, som efterforskeren mener kan forårsage en betydelig risiko for lungebetændelse hos forsøgspersoner.

4. Personer med alvorlige primære sygdomme i hjerte, lever, nyrer, hæmatopoietiske system og andre vigtige organer eller systemer.
5. Forsøgspersoner med psykisk lidelse og kognitiv svækkelse.
6. Forsøgspersoner, der ikke følger undersøgelsens trin.
7. Patienter med tvivl om effektiviteten af ​​informeret samtykke: Personer med psykisk sygdom, mental retardering, dårlig motivation, stofmisbrug (herunder stoffer og alkohol) eller anden sygdomshistorie, der begrænser effektiviteten af ​​informeret samtykke i denne undersøgelse.
8. Brug af ikke-ekspektoranter og antioxidanter, herunder store doser C-vitamin og E-vitamin.
9. Forsøgspersoner, der ikke er egnede til deltagelse i denne undersøgelse, efter investigators vurdering.