Wasserstoff-Sauerstoff-Generator mit Vernebler zur Verbesserung der Symptome bei mit COVID-19 infizierten Patienten (COVID-19)

Einschlusskriterien:

Alle Probanden, die an dieser klinischen Studie teilnehmen, müssen alle folgenden Kriterien erfüllen:

1. Gemäß dem Diagnose- und Behandlungsprotokoll für COVID-19 (Testversion 5) sollten die Probanden unter der Prämisse, die diagnostischen Kriterien von mittelschwerem COVID-19 zu erfüllen, eine der folgenden drei Bedingungen erfüllen:

   ① Atemfrequenz (RR): ≥ 20 mal/min;

   ② Im Zustand der Luftabsorption und Ruhe ist die periphere Sauerstoffsättigung niedriger als 95 %;

   ③ Arterieller Sauerstoffpartialdruck (PaO2)/FiO2: ≤ 400 mmHg (1 mmHg = 0,133 kPa).

2. Probanden im Alter von ≥ 18 und ≤ 85 Jahren mit normalem autonomen Urteilsvermögen, unabhängig von Geschlecht und Region;
3. Die Probanden nehmen freiwillig an der Studie teil und haben die Einwilligungserklärung unterschrieben.

Ausschlusskriterien:

1. Haben Sie andere signifikante Krankheiten als COVID-19, d. h. eine Krankheit, die nach Einschätzung des Prüfers dazu führen kann, dass der Proband aufgrund der Teilnahme an der Studie einem Risiko ausgesetzt ist oder die Studienergebnisse und die Fähigkeit des Probanden beeinträchtigt an der Studie teilnehmen.
2. Frauen, die während der Studie schwanger sind oder stillen oder eine Schwangerschaft planen.

3. Personen mit einer der folgenden Atemwegserkrankungen:

   1. Asthma: Basierend auf dem Urteil des Ermittlers wird bei den Probanden derzeit Asthma diagnostiziert.
   2. Patienten mit einer langjährigen COPD-Vorgeschichte und Medikamenten- oder Bildgebungsnachweisen für signifikante Lungenstrukturschäden (z. B. riesige Lungenbläschen).

   Andere Atemwegserkrankungen: Personen mit anderen aktiven Lungenerkrankungen, wie z. B. aktive Tuberkulose, Lungenkrebs, feuchte Bronchiektasen (das hochauflösende CT zeigt Bronchiektasen mit täglich gelbem Auswurf), Sarkoidose, idiopathische interstitielle Lungenfibrose (IPF), primäre Lungenarterie Bluthochdruck und unkontrollierte Schlafapnoe (die Schwere der Erkrankung wird die Durchführung von c) der Studie nach Einschätzung des Prüfers beeinflussen), kompliziert mit Pneumothorax, Pleuraerguss, Lungenembolie, Bronchialasthma, Tumor und Fieber unbekannter Ursache usw .

   d) Lungenvolumenreduktion: Die Probanden erhielten innerhalb von 6 Monaten eine Lungenvolumenreduktion, Lobektomie oder bronchoskopische Lungenvolumenreduktion (endobronchiale Okklusion, Atemwegbypass, Endobronchialventil, Dampfthermoablation, biologische Versiegelung und Atemwegsimplantat).

   e) Subjekte unter kritischen oder instabilen Bedingungen. Kritisch (bei Auftreten eines der folgenden Symptome): 1. Atemversagen tritt auf und mechanische Beatmung ist erforderlich; 2. Schock tritt auf; 3. Bei anderem Organversagen ist eine Überwachung und Behandlung auf der Intensivstation erforderlich.

   f) Risikofaktoren für Lungenentzündung: immunsuppressive Erkrankungen (HIV), schwere neurologische Erkrankung, die die Kontrolle der oberen Atemwege beeinträchtigt, oder andere Risikofaktoren, von denen der Prüfarzt annimmt, dass sie bei Probanden ein erhebliches Lungenentzündungsrisiko verursachen können.

4. Personen mit schweren Grunderkrankungen des Herzens, der Leber, der Niere, des hämatopoetischen Systems und anderer wichtiger Organe oder Systeme.
5. Personen mit psychischen Störungen und kognitiven Beeinträchtigungen.
6. Probanden, die die Studienschritte nicht befolgen.
7. Patienten mit Zweifeln an der Wirksamkeit der Einverständniserklärung: Personen mit Geisteskrankheit, geistiger Behinderung, schlechter Motivation, Drogenmissbrauch (einschließlich Drogen und Alkohol) oder einer anderen Krankheitsgeschichte, die die Wirksamkeit der Einverständniserklärung in dieser Studie einschränkt.
8. Verwendung von Nicht-Expektorantien und Antioxidantien, einschließlich hoher Dosen von Vitamin C und Vitamin E.
9. Probanden, die nach Einschätzung des Prüfarztes nicht für die Teilnahme an dieser Studie geeignet sind.