連続対断続的心臓電気モニタリング (CARING)
2025年12月28日 更新者：Washington University School of Medicine
この研究の目的は、心臓の合併症を引き起こす可能性のある薬を服用している患者の心不整脈を評価し、連続パッチ システムを標準の心電図 (ECG) と比較するための連続パッチ モニタリング システムを検証することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Kaitlin Moore
- 電話番号：314-273-0830
- メール：kaitlin.m.moore@wustl.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Joshua D Mitchell, M.D., FACC
- 電話番号：314-494-3124
- メール：jdmitchell@wustl.edu
研究場所
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Missouri
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St Louis、Missouri、アメリカ、63110
- 募集
- Washington University School of Medicine
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コンタクト：
- Kaitlin Moore
- 電話番号：314-273-0830
- メール：kaitlin.m.moore@wustl.edu
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主任研究者：
- Joshua D Mitchell, M.D., FACC
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コンタクト：
- Joshua D Mitchell, M.D., FACC
- 電話番号：314-494-3124
- メール：jdmitchell@wustl.edu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 急性前骨髄球性白血病（APL）の診断を受け、標準治療の三酸化ヒ素で開始されている OR 固形腫瘍の診断で、標準治療のカペシタビンで開始されている
- 18歳以上。
- 粘着パッチに対するアレルギーはありません。
- -IRB承認の書面によるインフォームドコンセント文書を理解し、喜んで署名することができます。
除外基準:
- 18歳未満
- 粘着パッチに対するアレルギー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：継続的なパッチ監視システム
-参加者は三酸化ヒ素、リボシクリブ、またはカペシタビンによる標準治療を受けます。
彼らは、治療初日またはその前に連続パッチモニターシステム (BodyGuardian Mini Plus) を適用され、治療の最初の 30 日間に比較のために少なくとも 5 つの ECG を受け取ります。
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BodyGuardian Mini Plus は、粘着パッチを使用して患者の胸上部に取り付けます。
ECG トレースは継続的に記録され、リンクされたスマートフォンに送信され、その後クラウド サーバーに送信されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Bland-Altman プロットによって測定されたパッチ モニター トレースに対する ECG の盲検化された手動測定値の比較
時間枠：30日目まで
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30日目まで
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主要な不整脈の発生頻度
時間枠：30日目まで
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30日目まで
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QT延長の軌跡
時間枠：30日目まで
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30日目まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Joshua D Mitchell, M.D., FACC、Washington University School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月21日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月2日
最初の投稿 (実際)
2020年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月28日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 202001147
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは他の研究者と共有されます。
彼らは、この研究と同様の分野または他の無関係な分野で研究を行っている可能性があります。
これらの研究者は、ワシントン大学、他の研究センターや機関、または研究の業界スポンサーにいる可能性があります。
また、研究コミュニティとの幅広い共有のために、大規模なデータ リポジトリ (リポジトリは情報のデータベース) とあなたの研究データを共有する場合があります。
あなたの個人研究データがこれらのリポジトリの 1 つに配置されている場合、データの使用を監視する個人から事前に承認を得た資格のある研究者のみがあなたの情報を見ることができます。
IPD 共有時間枠
公開直後。
終了日なし。
IPD 共有アクセス基準
どんな提案でも jdmitchell@wustl.edu に電子メールで送ってください。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。