연속 대 간헐적 심장 전기 모니터링 (CARING)
2024년 2월 23일 업데이트: Washington University School of Medicine
본 연구의 목적은 심장 합병증을 유발할 수 있는 약물을 투여받는 환자의 심장 부정맥을 평가하기 위한 지속적인 패치 모니터링 시스템을 검증하고 지속적인 패치 시스템을 표준 심전도(ECG)와 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kaitlin Moore
- 전화번호: 314-273-0830
- 이메일: kaitlin.m.moore@wustl.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Joshua D Mitchell, M.D., FACC
- 전화번호: 314-494-3124
- 이메일: jdmitchell@wustl.edu
연구 장소
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- 모병
- Washington University School of Medicine
-
연락하다:
- Kaitlin Moore
- 전화번호: 314-273-0830
- 이메일: kaitlin.m.moore@wustl.edu
-
수석 연구원:
- Joshua D Mitchell, M.D., FACC
-
연락하다:
- Joshua D Mitchell, M.D., FACC
- 전화번호: 314-494-3124
- 이메일: jdmitchell@wustl.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 급성 전골수성 백혈병(APL) 진단 및 표준 치료 삼산화비소로 시작 또는 고형 종양 진단 및 표준 치료 카페시타빈으로 시작
- 18세 이상.
- 접착 패치에 대한 알레르기가 없습니다.
- IRB 승인 서면 동의서를 이해하고 서명할 의사가 있습니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 접착 패치에 대한 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 지속적인 패치 모니터링 시스템
-참가자는 삼산화비소, 리보시클립 또는 카페시타빈을 사용하여 표준 치료 치료를 받게 됩니다.
치료 첫날 또는 그 이전에 지속적인 패치 모니터 시스템(BodyGuardian Mini Plus)을 적용하고 치료 첫 30일 동안 비교를 위해 최소 5회의 ECG를 받게 됩니다.
|
BodyGuardian Mini Plus는 접착 패치를 사용하여 환자의 가슴 위쪽에 부착됩니다.
ECG 추적은 지속적으로 기록되어 연결된 스마트폰으로 전송된 후 클라우드 서버로 전송됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Bland-Altman Plot에 의해 측정된 패치 모니터 추적에 대한 ECG의 눈가림 수동 측정 비교
기간: 30일까지
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30일까지
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|
주요 부정맥 발생 빈도
기간: 30일까지
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30일까지
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QT 연장의 궤적
기간: 30일까지
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|
30일까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joshua D Mitchell, M.D., FACC, Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 21일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202001147
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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예
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출판 직후.
종료일이 없습니다.
IPD 공유 액세스 기준
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IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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Mayo ClinicNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Preventice완전한
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Centre for Addiction and Mental HealthUniversity Health Network, Toronto완전한
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