连续与间歇心电监护 (CARING)
2024年2月23日 更新者：Washington University School of Medicine
本研究的目的是验证连续贴片监测系统，以评估接受可引起心脏并发症的药物的患者的心律失常，并将连续贴片系统与标准心电图 (ECG) 进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kaitlin Moore
- 电话号码：314-273-0830
- 邮箱：kaitlin.m.moore@wustl.edu
研究联系人备份
- 姓名：Joshua D Mitchell, M.D., FACC
- 电话号码：314-494-3124
- 邮箱：jdmitchell@wustl.edu
学习地点
-
-
Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- 招聘中
- Washington University School of Medicine
-
接触：
- Kaitlin Moore
- 电话号码：314-273-0830
- 邮箱：kaitlin.m.moore@wustl.edu
-
首席研究员：
- Joshua D Mitchell, M.D., FACC
-
接触：
- Joshua D Mitchell, M.D., FACC
- 电话号码：314-494-3124
- 邮箱：jdmitchell@wustl.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断为急性早幼粒细胞白血病 (APL) 并开始接受标准护理三氧化二砷或 诊断为实体瘤并开始接受标准护理卡培他滨
- 至少 18 岁。
- 对贴片不过敏。
- 能够理解并愿意签署 IRB 批准的书面知情同意书。
排除标准：
- 未满 18 岁
- 对贴片过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：连续补丁监测系统
-参与者将接受三氧化二砷、瑞博西尼或卡培他滨的标准护理治疗。
他们将在治疗第一天或之前应用连续贴片监测系统 (BodyGuardian Mini Plus)，并在治疗的前 30 天期间接受至少 5 个心电图以进行比较。
|
BodyGuardian Mini Plus 通过使用粘合贴片固定在患者的上胸部。
心电图追踪被连续记录并发送到链接的智能手机，随后发送到云服务器。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
将 ECG 的盲法手动测量与通过 Bland-Altman 图测量的贴片监视器描迹进行比较
大体时间：通过第 30 天
|
|
通过第 30 天
|
|
严重心律失常发生的频率
大体时间：通过第 30 天
|
|
通过第 30 天
|
|
QT 延长的轨迹
大体时间：通过第 30 天
|
|
通过第 30 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joshua D Mitchell, M.D., FACC、Washington University School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月21日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月2日
首次发布 (实际的)
2020年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月23日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 202001147
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
数据将与其他研究人员共享。
他们可能在与本研究类似的领域或其他不相关的领域进行研究。
这些研究人员可能在华盛顿大学、其他研究中心和机构或研究的行业赞助商。
我们还可能与大型数据存储库（存储库是信息数据库）共享您的研究数据，以便与研究社区广泛共享。
如果您的个人研究数据被放置在这些存储库之一中，只有事先获得监督数据使用的个人批准的合格研究人员才能查看您的信息。
IPD 共享时间框架
发布后立即。
没有结束日期。
IPD 共享访问标准
请将任何建议通过电子邮件发送至 jdmitchell@wustl.edu。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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