健康情報技術ツールの使用による移植候補者の予防接種率の向上
2022年1月10日 更新者：University of Colorado, Denver
ワクチンで予防可能な感染症は、小児固形臓器移植後の深刻な合併症です。
予防接種は、これらの感染を減らすための低侵襲で費用対効果の高い方法です。
移植前のワクチン接種の重要性にもかかわらず、小児固形臓器移植レシピエントの大半は、移植時の年齢に応じた予防接種について最新の情報を得ていません。
この研究の目標は、小児固形臓器移植候補者の予防接種率を向上させるための新しい健康情報技術の予防接種ツールを試験運用することです。
調査の概要
詳細な説明
親、プライマリケア医、および移植サブスペシャリストのトライアドが登録され、子供が移植を待つ間、移植前の予防接種ツールを使用します。
このツールは、ワクチンに関する情報、移植集団におけるワクチンで予防可能な感染症に関する情報、簡単にアクセスできる中央のワクチン記録、および通信ポータルを提供します。
このツールは、ワクチン接種の時期になると、ワクチンのリマインダーも送信します。
研究者は、1) 移植前の予防接種率の改善におけるツールの有効性、2) ユーザーへのツールの受容性、および 3) ツールの実現可能性を評価します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Amy Feldman, MD
- 電話番号：720-777-5354
- メール：amy.feldman@childrenscolorado.org
研究場所
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、アメリカ、80045
- 募集
- Childrens Hospital Colorado
-
コンタクト：
- Amy Feldman, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 心臓、肝臓、または腎臓移植を待っている子供の親、主治医およびサブスペシャリスト
除外基準:
- 非英語圏
- スマートフォンやパソコンにアクセスできない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：予防接種ツールのユーザー
ユーザーは新しい移植特異的免疫ツール (アプリ) を試用します
|
1) ワクチンの情報と教育を提供し、2) ワクチンの記録を保存し、3) ワクチンの期限が来たときにリマインダーを提供する、移植に特化した予防接種アプリが試行されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
最新のワクチン接種を受けた患者数によって測定される、移植免疫ツールの有効性
時間枠：移植日（登録後3年まで）
|
新しい予防接種ツールが移植前のワクチン接種率を改善するかどうかを評価します。
最新の予防接種を受けている参加者の数が報告されます。
|
移植日（登録後3年まで）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
アンケートによって評価された、移植免疫ツールの受容性と実現可能性
時間枠：移植日（登録後3年まで）
|
新しい予防接種ツールが実現可能であり、ユーザーに受け入れられるかどうかを、1 ～ 5 の可能なスコアを持つリッカート スケールを使用して評価します。
|
移植日（登録後3年まで）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Amy Feldman、UCD
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (予期された)
2024年8月1日
研究の完了 (予期された)
2024年8月1日
試験登録日
最初に提出
2020年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月3日
最初の投稿 (実際)
2020年4月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月10日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20-0527
- K08HS026510 (AHRQ)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。