Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra immuniseringsfrekvensen hos transplantationskandidater genom användning av ett hälsoinformationsteknologiskt verktyg

10 januari 2022 uppdaterad av: University of Colorado, Denver
Infektioner som kan förebyggas genom vaccin är en allvarlig komplikation efter transplantation av fasta organ hos barn. Immuniseringar är en minimal invasiv och kostnadseffektiv var att minska dessa infektioner. Trots vikten av vaccination före transplantation är majoriteten av pediatriska mottagare av solida organtransplantationer inte uppdaterade om åldersanpassade immuniseringar vid tidpunkten för transplantationen. Målet med denna studie är att testa ett nytt immuniseringsverktyg för hälsoinformationsteknologi för att förbättra immuniseringsfrekvensen hos pediatriska kandidater för transplantation av fasta organ.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Triader av föräldrar, primärvårdsläkare och transplantationsunderspecialister kommer att registreras för att använda ett pre-transplantationsimmuniseringsverktyg medan deras barn väntar på transplantation. Verktyget ska ge information om vacciner, information om vaccinförebyggande infektioner i transplantationspopulationen, en central lättillgänglig vaccinjournal och en kommunikationsportal. Verktyget kommer också att skicka vaccinpåminnelser när vaccinationer är på väg. Utredarna kommer att bedöma 1) verktygets effektivitet för att förbättra immuniseringsfrekvensen före transplantation, 2) verktygets acceptans för användarna och 3) verktygets genomförbarhet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Förenta staterna, 80045
        • Rekrytering
        • Childrens Hospital Colorado
        • Kontakt:
          • Amy Feldman, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Förälder, primärvårdsgivare och underspecialist till ett barn som väntar på hjärt-, lever- eller njurtransplantation

Exklusions kriterier:

  • Icke engelsktalande
  • Ingen tillgång till en smart telefon eller dator

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Användare av vaccinationsverktyg
Användare kommer att testa ett nytt transplantationsspecifikt immuniseringsverktyg (app)
Övrig: immuniseringsapp
En transplantationsspecifik immuniseringsapp kommer att testas som 1) tillhandahåller vaccininformation och utbildning, 2) lagrar vaccinjournaler och 3) ger påminnelser när vacciner ska beräknas

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektiviteten av transplantationsimmuniseringsverktyget, mätt med antalet patienter med aktuella vaccinationer
Tidsram: Datum för transplantation (upp till 3 år efter registrering)
Vi kommer att bedöma om det nya immuniseringsverktyget förbättrar vaccinationsfrekvensen före transplantation. Antalet deltagare som är uppdaterade med vaccinationer kommer att rapporteras.
Datum för transplantation (upp till 3 år efter registrering)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acceptabilitet och genomförbarhet av transplantationsimmuniseringsverktyget, bedömt av ett frågeformulär
Tidsram: Datum för transplantation (upp till 3 år efter registrering)
Vi kommer att bedöma om det nya immuniseringsverktyget är genomförbart och acceptabelt för användare som använder en Likert-skala med möjliga poäng på 1-5, där 1 är minst genomförbart/acceptabelt för deltagaren och 5 är det mest genomförbara/acceptabla.
Datum för transplantation (upp till 3 år efter registrering)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Samarbetspartners

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Utredare

  • Huvudutredare: Amy Feldman, UCD

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2024

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2020

Första postat (FAKTISK)

7 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

12 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 20-0527
  • K08HS026510 (AHRQ)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera