Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A transzplantációra jelentkezők immunizálási arányának javítása egészségügyi információs technológiai eszköz segítségével

2022. január 10. frissítette: University of Colorado, Denver
Az oltással megelőzhető fertőzések súlyos szövődményt jelentenek a gyermekkori szilárd szervátültetést követően. Az immunizálás minimálisan invazív és költséghatékony volt e fertőzések csökkentésére. A transzplantáció előtti védőoltás fontossága ellenére a szilárd szervátültetett gyermekek többsége nem ismeri az életkoruknak megfelelő védőoltásokat a transzplantáció időpontjában. A tanulmány célja egy új egészségügyi információtechnológiai immunizálási eszköz kísérleti kísérlete, amely javítja a szilárd szervátültetésre jelentkezők immunizálási arányát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Szülőkből, alapellátásban dolgozó orvosokból és transzplantációs alspecialistákból álló hármasokat vonnak be a transzplantáció előtti immunizálási eszköz használatára, amíg gyermekük a transzplantációra vár. Az eszköz információkat nyújt majd az oltóanyagokról, a transzplantációs populációban előforduló oltással megelőzhető fertőzésekről, egy központi, könnyen elérhető vakcina-nyilvántartást és egy kommunikációs portált. Az eszköz oltási emlékeztetőket is küld, amikor az oltások esedékesek. A vizsgálók értékelik 1) az eszköz hatékonyságát a transzplantáció előtti immunizálási arány javításában, 2) az eszköz elfogadhatóságát a felhasználók számára és 3) az eszköz megvalósíthatóságát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • Toborzás
        • Childrens Hospital Colorado
        • Kapcsolatba lépni:
          • Amy Feldman, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

17 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szív-, máj- vagy vesetranszplantációra váró gyermek szülője, alapellátója és alszakorvosa

Kizárási kritériumok:

  • Nem angolul beszélő
  • Nincs hozzáférés okostelefonhoz vagy számítógéphez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Immunizációs eszköz felhasználói
A felhasználók egy új, transzplantáció-specifikus immunizálási eszközt (alkalmazást) próbálnak ki
Egyéb: immunizálási alkalmazás
Kipróbálnak egy transzplantációs specifikus immunizálási alkalmazást, amely 1) oltóanyag-információt és oktatást nyújt, 2) vakcina-nyilvántartást tárol, és 3) emlékeztetőt ad az oltások esedékességéről

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A transzplantációs immunizációs eszköz hatékonysága a naprakész oltással rendelkező betegek számával mérve
Időkeret: A transzplantáció időpontja (legfeljebb 3 évvel a beiratkozás után)
Felmérjük, hogy az új immunizálási eszköz javítja-e a transzplantáció előtti vakcinázási arányt. A védőoltásokkal naprakész résztvevők számát jelentjük.
A transzplantáció időpontja (legfeljebb 3 évvel a beiratkozás után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A transzplantációs immunizálási eszköz elfogadhatósága és megvalósíthatósága, kérdőíves értékelés alapján
Időkeret: A transzplantáció időpontja (legfeljebb 3 évvel a beiratkozás után)
Azt értékeljük, hogy az új immunizálási eszköz megvalósítható-e és elfogadható-e a felhasználók számára egy Likert-skála segítségével 1-től 5-ig, ahol az 1 a legkevésbé megvalósítható/elfogadható a résztvevő számára, az 5 pedig a leginkább megvalósítható/elfogadható.
A transzplantáció időpontja (legfeljebb 3 évvel a beiratkozás után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Colorado, Denver

Együttműködők

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Amy Feldman, UCD

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2022. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2024. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2024. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 3.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. április 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. január 10.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20-0527
  • K08HS026510 (AHRQ)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a immunizálási alkalmazás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Venezuela

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel