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Migliorare i tassi di immunizzazione nei candidati al trapianto attraverso l'uso di uno strumento informatico sanitario

10 gennaio 2022 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Le infezioni prevenibili da vaccino sono una grave complicanza dopo il trapianto di organi solidi pediatrici. Le vaccinazioni sono un modo minimamente invasivo ed economico per ridurre queste infezioni. Nonostante l'importanza della vaccinazione pre-trapianto, la maggior parte dei pazienti pediatrici sottoposti a trapianto di organi solidi non è aggiornata sulle vaccinazioni adeguate all'età al momento del trapianto. L'obiettivo di questo studio è pilotare un nuovo strumento di immunizzazione della tecnologia dell'informazione sanitaria per migliorare i tassi di immunizzazione nei candidati al trapianto di organi solidi pediatrici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Triadi di genitori, medici di base e sub-specialisti in trapianti saranno arruolati per utilizzare uno strumento di immunizzazione pre-trapianto mentre il loro bambino attende il trapianto. Lo strumento fornirà informazioni sui vaccini, informazioni sulle infezioni prevenibili con vaccino nella popolazione trapiantata, un registro centrale dei vaccini facilmente accessibile e un portale di comunicazione. Lo strumento invierà anche promemoria sui vaccini quando le vaccinazioni sono dovute. I ricercatori valuteranno 1) l'efficacia dello strumento nel migliorare i tassi di immunizzazione pre-trapianto, 2) l'accettabilità dello strumento per gli utenti e 3) la fattibilità dello strumento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Reclutamento
        • Childrens Hospital Colorado
        • Contatto:
          • Amy Feldman, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

17 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Genitore, fornitore di cure primarie e sub-specialista di un bambino in attesa di trapianto di cuore, fegato o rene

Criteri di esclusione:

  • Non parla inglese
  • Nessun accesso a uno smartphone o un computer

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Utenti dello strumento di immunizzazione
Gli utenti proveranno un nuovo strumento di immunizzazione specifico per il trapianto (app)
Altro: app per l'immunizzazione
Verrà sperimentata un'app di immunizzazione specifica per i trapianti che 1) fornisce informazioni e istruzione sui vaccini, 2) memorizza i registri dei vaccini e 3) fornisce promemoria quando i vaccini sono dovuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Efficacia dello strumento di immunizzazione dei trapianti, misurata in base al numero di pazienti con vaccinazioni aggiornate
Lasso di tempo: Data del trapianto (fino a 3 anni dopo l'arruolamento)
Valuteremo se il nuovo strumento di immunizzazione migliora i tassi di vaccinazione pre-trapianto. Verrà comunicato il numero di partecipanti in regola con le vaccinazioni.
Data del trapianto (fino a 3 anni dopo l'arruolamento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità e fattibilità dello strumento di immunizzazione dei trapianti, come valutato da un questionario
Lasso di tempo: Data del trapianto (fino a 3 anni dopo l'arruolamento)
Valuteremo se il nuovo strumento di immunizzazione è fattibile e accettabile per gli utenti utilizzando una scala Likert con possibili punteggi da 1 a 5, dove 1 è il meno fattibile/accettabile per il partecipante e 5 è il più fattibile/accettabile.
Data del trapianto (fino a 3 anni dopo l'arruolamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Collaboratori

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Investigatori

  • Investigatore principale: Amy Feldman, UCD

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2024

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

7 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

12 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-0527
  • K08HS026510 (AHRQ)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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