Verbetering van de immunisatiepercentages bij transplantatiekandidaten door het gebruik van een hulpmiddel voor gezondheidsinformatietechnologie
10 januari 2022 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
Door vaccinatie te voorkomen infecties zijn een ernstige complicatie na pediatrische solide-orgaantransplantatie.
Immunisaties zijn een minimaal invasieve en kosteneffectieve manier om deze infecties te verminderen.
Ondanks het belang van pre-transplantatievaccinatie, is de meerderheid van de pediatrische ontvangers van solide-orgaantransplantaties niet op de hoogte van leeftijdsgeschikte immunisaties op het moment van transplantatie.
Het doel van deze studie is om een nieuwe immunisatietool voor gezondheidsinformatietechnologie te testen om de immunisatiegraad bij pediatrische kandidaten voor solide orgaantransplantatie te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Triades van ouders, huisartsen en subspecialisten voor transplantatie zullen worden ingeschreven om een pre-transplantatie-immunisatietool te gebruiken terwijl hun kind op transplantatie wacht.
De tool zal informatie verschaffen over vaccins, informatie over door vaccinatie te voorkomen infecties bij de transplantatiepopulatie, een centraal, gemakkelijk toegankelijk vaccindossier en een communicatieportaal.
De tool stuurt ook vaccinatieherinneringen wanneer vaccinaties moeten komen.
De onderzoekers zullen beoordelen 1) de effectiviteit van het hulpmiddel bij het verbeteren van pre-transplantatie immunisatiepercentages, 2) de aanvaardbaarheid van het hulpmiddel voor gebruikers en 3) de haalbaarheid van het hulpmiddel.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Amy Feldman, MD
- Telefoonnummer: 720-777-5354
- E-mail: amy.feldman@childrenscolorado.org
Studie Locaties
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
- Werving
- Childrens Hospital Colorado
-
Contact:
- Amy Feldman, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
17 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder, eerstelijnszorgverlener en subspecialist van een kind dat wacht op een hart-, lever- of niertransplantatie
Uitsluitingscriteria:
- Niet Engels sprekend
- Geen toegang tot een smartphone of computer
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Gebruikers van immunisatietools
Gebruikers zullen een nieuwe transplantatiespecifieke immunisatietool (app) uitproberen
|
Er zal een transplantatie-specifieke immunisatie-app worden getest die 1) vaccininformatie en -educatie biedt, 2) vaccindossiers opslaat en 3) herinneringen geeft wanneer vaccins moeten worden gegeven
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effectiviteit van Transplant Immunization Tool, gemeten aan de hand van het aantal patiënten met up-to-date vaccinaties
Tijdsspanne: Datum van transplantatie (tot 3 jaar na inschrijving)
|
We zullen beoordelen of het nieuwe immunisatiemiddel de vaccinatiegraad vóór transplantatie verbetert.
Het aantal deelnemers dat in orde is met vaccinaties wordt gerapporteerd.
|
Datum van transplantatie (tot 3 jaar na inschrijving)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de Transplant Immunization Tool, zoals beoordeeld aan de hand van een vragenlijst
Tijdsspanne: Datum van transplantatie (tot 3 jaar na inschrijving)
|
We zullen beoordelen of het nieuwe immunisatiemiddel haalbaar en acceptabel is voor gebruikers met behulp van een Likert-schaal met mogelijke scores van 1-5, waarbij 1 het minst haalbaar/aanvaardbaar is voor de deelnemer en 5 het meest haalbaar/aanvaardbaar is.
|
Datum van transplantatie (tot 3 jaar na inschrijving)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amy Feldman, UCD
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 augustus 2024
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 april 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
7 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
12 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20-0527
- K08HS026510 (AHRQ)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .