Melhorando as taxas de imunização em candidatos a transplante por meio do uso de uma ferramenta de tecnologia da informação em saúde
10 de janeiro de 2022 atualizado por: University of Colorado, Denver
Infecções evitáveis por vacinação são uma complicação grave após transplante pediátrico de órgãos sólidos.
As imunizações são uma forma minimamente invasiva e econômica de reduzir essas infecções.
Apesar da importância da vacinação pré-transplante, a maioria dos receptores de órgãos sólidos pediátricos não está em dia com as imunizações adequadas à idade no momento do transplante.
O objetivo deste estudo é testar uma nova ferramenta de imunização de tecnologia de informação em saúde para melhorar as taxas de imunização em candidatos a transplante de órgãos sólidos pediátricos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tríades de pais, médicos de atenção primária e subespecialistas em transplante serão inscritos para usar uma ferramenta de imunização pré-transplante enquanto seus filhos aguardam o transplante.
A ferramenta fornecerá informações sobre vacinas, informações sobre infecções evitáveis por vacinação na população transplantada, um registro central de vacinas de fácil acesso e um portal de comunicação.
A ferramenta também enviará lembretes de vacinas quando as vacinas estiverem vencidas.
Os investigadores avaliarão 1) a eficácia da ferramenta em melhorar as taxas de imunização pré-transplante, 2) a aceitabilidade da ferramenta pelos usuários e 3) a viabilidade da ferramenta.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Amy Feldman, MD
- Número de telefone: 720-777-5354
- E-mail: amy.feldman@childrenscolorado.org
Locais de estudo
-
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Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Recrutamento
- Childrens Hospital Colorado
-
Contato:
- Amy Feldman, MD
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pai, prestador de cuidados primários e subespecialista de uma criança que aguarda transplante de coração, fígado ou rim
Critério de exclusão:
- não fala inglês
- Sem acesso a um smartphone ou computador
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Usuários da ferramenta de imunização
Os usuários testarão uma nova ferramenta (aplicativo) de imunização específica para transplante
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Um aplicativo de imunização específico para transplante será testado para 1) fornecer informações e educação sobre vacinas, 2) armazenar registros de vacinas e 3) fornecer lembretes sobre o vencimento das vacinas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eficácia da ferramenta de imunização para transplante, medida pelo número de pacientes com vacinação atualizada
Prazo: Data do transplante (até 3 anos após a inscrição)
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Avaliaremos se a nova ferramenta de imunização melhora as taxas de vacinação pré-transplante.
Será informado o número de participantes que estão com as vacinas em dia.
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Data do transplante (até 3 anos após a inscrição)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade e Viabilidade da Ferramenta de Imunização para Transplante, avaliada por um questionário
Prazo: Data do transplante (até 3 anos após a inscrição)
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Avaliaremos se a nova ferramenta de imunização é viável e aceitável para os usuários usando uma escala Likert com pontuações possíveis de 1 a 5, sendo 1 o menos viável/aceitável para o participante e 5 sendo o mais viável/aceitável.
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Data do transplante (até 3 anos após a inscrição)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amy Feldman, UCD
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2020
Primeira postagem (REAL)
7 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
12 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20-0527
- K08HS026510 (AHRQ)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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