通过使用健康信息技术工具提高移植候选人的免疫率
2022年1月10日 更新者：University of Colorado, Denver
疫苗可预防的感染是小儿实体器官移植后的严重并发症。
免疫接种是一种微创且具有成本效益的方法，可以减少这些感染。
尽管移植前疫苗接种很重要，但大多数小儿实体器官移植受者在移植时并未及时进行适龄免疫接种。
本研究的目的是试验一种新型健康信息技术免疫工具，以提高儿科实体器官移植候选人的免疫率。
研究概览
详细说明
父母、初级保健医生和移植亚专家的三人组将被登记在他们的孩子等待移植时使用移植前免疫工具。
该工具将提供有关疫苗的信息、有关移植人群中疫苗可预防感染的信息、易于访问的中央疫苗记录以及通信门户。
该工具还会在疫苗接种到期时发送疫苗提醒。
研究人员将评估 1) 该工具在提高移植前免疫率方面的有效性，2) 该工具对用户的可接受性以及 3) 该工具的可行性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Amy Feldman, MD
- 电话号码：720-777-5354
- 邮箱：amy.feldman@childrenscolorado.org
学习地点
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- 招聘中
- Childrens Hospital Colorado
-
接触：
- Amy Feldman, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 等待心脏、肝脏或肾脏移植的儿童的父母、初级保健提供者和专科医生
排除标准：
- 不会说英语
- 无法使用智能手机或电脑
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：免疫工具用户
用户将试用一种新型的移植专用免疫工具 (app)
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将试用移植特异性免疫应用程序，该应用程序 1) 提供疫苗信息和教育，2) 存储疫苗记录，以及 3) 在疫苗到期时提供提醒
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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移植免疫工具的有效性，以接受最新疫苗接种的患者人数衡量
大体时间：移植日期（入组后最多 3 年）
|
我们将评估新型免疫工具是否提高移植前疫苗接种率。
将报告最新接种疫苗的参与者人数。
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移植日期（入组后最多 3 年）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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移植免疫工具的可接受性和可行性，通过问卷评估
大体时间：移植日期（入组后最多 3 年）
|
我们将使用可能得分为 1-5 的李克特量表评估新型免疫工具是否可行和用户可接受，其中 1 表示参与者最不可行/可接受，5 表示最可行/可接受。
|
移植日期（入组后最多 3 年）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amy Feldman、UCD
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (预期的)
2024年8月1日
研究完成 (预期的)
2024年8月1日
研究注册日期
首次提交
2020年4月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月3日
首次发布 (实际的)
2020年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月10日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 20-0527
- K08HS026510 (AHRQ)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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