- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04336735
Forbedring af immuniseringsrater hos transplantationskandidater gennem brug af et sundhedsinformationsteknologiværktøj
10. januar 2022 opdateret af: University of Colorado, Denver
Vaccineforebyggelige infektioner er en alvorlig komplikation efter pædiatrisk organtransplantation.
Immuniseringer er en minimalt invasiv og omkostningseffektiv var at reducere disse infektioner.
På trods af vigtigheden af præ-transplantationsvaccination er størstedelen af pædiatriske solidorgantransplantationsmodtagere ikke opdateret på alderssvarende immuniseringer på transplantationstidspunktet.
Målet med denne undersøgelse er at pilotere et nyt immuniseringsværktøj til sundhedsinformationsteknologi til at forbedre immuniseringsraten hos pædiatriske solidorgantransplantationskandidater.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Triader af forældre, primære læger og transplantationsunderspecialister vil blive tilmeldt til at bruge et præ-transplantationsimmuniseringsværktøj, mens deres barn venter på transplantation.
Værktøjet vil give information om vacciner, information om vaccineforebyggelige infektioner i transplantationspopulationen, en central let tilgængelig vaccinejournal og en kommunikationsportal.
Værktøjet vil også sende vaccinepåmindelser, når vaccinationer skal.
Efterforskerne vil vurdere 1) effektiviteten af værktøjet til at forbedre præ-transplantationsimmuniseringsraten, 2) værktøjets acceptabilitet for brugerne og 3) værktøjets gennemførlighed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Amy Feldman, MD
- Telefonnummer: 720-777-5354
- E-mail: amy.feldman@childrenscolorado.org
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Rekruttering
- Childrens Hospital Colorado
-
Kontakt:
- Amy Feldman, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
17 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forælder, primærplejeudbyder og underspecialist til et barn, der venter på hjerte-, lever- eller nyretransplantation
Ekskluderingskriterier:
- Ikke engelsktalende
- Ingen adgang til en smartphone eller computer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Brugere af vaccinationsværktøjer
Brugere vil prøve et nyt transplantationsspecifikt immuniseringsværktøj (app)
|
En transplantationsspecifik immuniseringsapp vil blive afprøvet, som 1) giver vaccineoplysninger og -uddannelse, 2) gemmer vaccineregistreringer og 3) giver påmindelser om, hvornår vacciner skal ventes.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten af transplantationsimmuniseringsværktøjet, målt ved antallet af patienter med opdaterede vaccinationer
Tidsramme: Dato for transplantation (op til 3 år efter tilmelding)
|
Vi vil vurdere, om det nye immuniseringsværktøj forbedrer præ-transplantationsvaccinationsraten.
Antallet af deltagere, der er opdateret med vaccinationer, vil blive indberettet.
|
Dato for transplantation (op til 3 år efter tilmelding)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet og gennemførlighed af transplantationsimmuniseringsværktøjet, vurderet ved et spørgeskema
Tidsramme: Dato for transplantation (op til 3 år efter tilmelding)
|
Vi vil vurdere, om det nye immuniseringsværktøj er gennemførligt og acceptabelt for brugere, der bruger en Likert-skala med mulige scores på 1-5, hvor 1 er mindst muligt/acceptabelt for deltageren og 5 er det mest mulige/acceptable.
|
Dato for transplantation (op til 3 år efter tilmelding)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amy Feldman, UCD
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. august 2024
Studieafslutning (FORVENTET)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. april 2020
Først opslået (FAKTISKE)
7. april 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
12. januar 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. januar 2022
Sidst verificeret
1. januar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-0527
- K08HS026510 (AHRQ)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Transplantationsinfektion
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
Hopital FochAfsluttetForældrestatus | Transplantation af lunge | Transplantation af nyreFrankrig
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringTransplantation | Haplo-identisk transplantationFrankrig
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiThe Hospital for Sick Children; Baylor College of Medicine; Children's Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttetTransplantationForenede Stater, Canada
-
CareDxAfsluttetTransplantationForenede Stater
-
University of California, San FranciscoBristol-Myers SquibbTrukket tilbageTransplantation
-
Southern Medical University, ChinaThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; 181 Central Hospital...Afsluttet
-
Astellas Pharma IncAfsluttetTransplantationFrankrig, Italien, Polen, Tyskland, Spanien, Belgien, Schweiz, Finland, Tjekkiet, Ungarn, Østrig, Danmark, Sverige
-
Astellas Pharma IncAfsluttetTransplantationFrankrig, Spanien, Tyskland, Det Forenede Kongerige, Irland, Polen
Kliniske forsøg med immunisering app
-
Hypnalgesics, LLCTufts UniversityAfsluttetTandlægeangst | Opioidbrug | Stofbrug | Dental smerteForenede Stater
-
University of California, San FranciscoConquer Cancer FoundationAfsluttetProstatakræft | Metastatisk prostatakræft | Metastatisk kastrationsresistent prostatakræftForenede Stater
-
Medical University of ViennaAktiv, ikke rekrutterende
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteAfsluttetKræft | Finansiel toksicitet | SpørgsmålslisteForenede Stater
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernUniversity of BernRekrutteringFedme hos børn | Teenagers fedme | Fedme | Ikke-smitsom sygdom | Livsstil | Opførsel, sundhed | Adfærd, SpisningSchweiz
-
University of Sao PauloIkke rekrutterer endnuFødselsdepression
-
Emory UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...AfsluttetHIV-infektionerForenede Stater
-
Florida Atlantic UniversityAfsluttetSundhedsadfærdForenede Stater
-
Kent State UniversitySumma Health SystemUkendtPost-intensiv afdelings syndromForenede Stater
-
Chang Gung UniversityChang Gung Memorial HospitalRekruttering