- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04336735
Poprawa wskaźników immunizacji u kandydatów do przeszczepów dzięki zastosowaniu narzędzia technologii informacyjnej dla zdrowia
10 stycznia 2022 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Zakażenia, którym można zapobiegać poprzez szczepienia, są poważnym powikłaniem po przeszczepieniu narządu miąższowego u dzieci.
Szczepienia są minimalnie inwazyjne i opłacalne, aby ograniczyć te infekcje.
Pomimo znaczenia szczepień przed przeszczepem, większość pediatrycznych biorców narządów miąższowych nie jest na bieżąco z odpowiednimi do wieku szczepieniami w momencie przeszczepu.
Celem tego badania jest pilotaż nowatorskiego narzędzia do immunizacji technologii informacyjnej w zakresie zdrowia w celu poprawy wskaźników immunizacji u dzieci kandydujących do przeszczepu narządów miąższowych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Triady złożone z rodziców, lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej i podspecjalistów ds. transplantacji zostaną włączone do korzystania z narzędzia do szczepienia przed przeszczepem, podczas gdy ich dziecko oczekuje na przeszczep.
Narzędzie zapewni informacje o szczepionkach, informacje o zakażeniach, którym można zapobiegać poprzez szczepienia w populacji po przeszczepach, łatwo dostępny centralny rejestr szczepień oraz portal komunikacyjny.
Narzędzie wyśle również przypomnienia o szczepieniach, gdy zbliżają się terminy szczepień.
Badacze ocenią 1) skuteczność narzędzia w poprawie wskaźników immunizacji przed przeszczepem, 2) akceptowalność narzędzia przez użytkowników oraz 3) wykonalność narzędzia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
45
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amy Feldman, MD
- Numer telefonu: 720-777-5354
- E-mail: amy.feldman@childrenscolorado.org
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Rekrutacyjny
- Childrens Hospital Colorado
-
Kontakt:
- Amy Feldman, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
17 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzic, lekarz pierwszego kontaktu i podspecjalista dziecka oczekującego na przeszczep serca, wątroby lub nerki
Kryteria wyłączenia:
- Nieanglojęzyczny
- Brak dostępu do smartfona lub komputera
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Użytkownicy narzędzi do szczepień
Użytkownicy wypróbują nowatorskie narzędzie do szczepienia (aplikacja) specyficzne dla przeszczepów
|
Przetestowana zostanie aplikacja szczepień przeznaczona do przeszczepów, która 1) dostarcza informacje o szczepionkach i zapewnia edukację, 2) przechowuje dokumentację szczepień oraz 3) zapewnia przypomnienia o terminach szczepień
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność narzędzia do szczepień po przeszczepach, mierzona liczbą pacjentów z aktualnymi szczepieniami
Ramy czasowe: Data przeszczepu (do 3 lat po rejestracji)
|
Ocenimy, czy nowe narzędzie do szczepień poprawia wskaźniki szczepień przed przeszczepem.
Podana zostanie liczba uczestników, którzy mają aktualne szczepienia.
|
Data przeszczepu (do 3 lat po rejestracji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność i wykonalność narzędzia do szczepień po przeszczepach, oceniana za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: Data przeszczepu (do 3 lat po rejestracji)
|
Ocenimy, czy nowe narzędzie do immunizacji jest wykonalne i akceptowalne dla użytkowników za pomocą skali Likerta z możliwymi wynikami od 1 do 5, gdzie 1 oznacza najmniej wykonalne/akceptowalne dla uczestnika, a 5 najbardziej wykonalne/akceptowalne.
|
Data przeszczepu (do 3 lat po rejestracji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Amy Feldman, UCD
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
7 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
12 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-0527
- K08HS026510 (AHRQ)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na aplikacja do szczepień
-
Haukeland University HospitalWestern Norway University of Applied SciencesJeszcze nie rekrutacjaCyfrowe zdrowie | Poszukiwanie pomocy w zakresie zdrowia psychicznego | ReadmisjeNorwegia
-
Beyza YilmazJeszcze nie rekrutacja
-
Universitat Jaume IZakończonyBól, ostry | Ból, przewlekły | OnkologiaHiszpania
-
St. Boniface HospitalHeart and Stroke Foundation Manitoba; Tactica Interactive WinnipegNieznanyAktywność fizyczna | Siedzący tryb życiaKanada
-
AbleLink Smart Living TechnologiesZakończonyPrototyp WayFinder Ride | Uber App | Aplikacja LyftStany Zjednoczone
-
University of Missouri-ColumbiaZakończonyMłodzież z nadwagąStany Zjednoczone
-
University Hospital, GrenobleDYGIE (France)Jeszcze nie rekrutacjaDzieci | Zespół deficytu uwagi z nadpobudliwością lub bez (ADHD)Francja
-
National Taiwan University HospitalRekrutacyjny
-
Shirley Ryan AbilityLabAktywny, nie rekrutujący
-
Fundacion para la Investigacion y Formacion en...Rejestracja na zaproszeniePOChP (przewlekła obturacyjna choroba płuc)Hiszpania