Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa wskaźników immunizacji u kandydatów do przeszczepów dzięki zastosowaniu narzędzia technologii informacyjnej dla zdrowia

10 stycznia 2022 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Zakażenia, którym można zapobiegać poprzez szczepienia, są poważnym powikłaniem po przeszczepieniu narządu miąższowego u dzieci. Szczepienia są minimalnie inwazyjne i opłacalne, aby ograniczyć te infekcje. Pomimo znaczenia szczepień przed przeszczepem, większość pediatrycznych biorców narządów miąższowych nie jest na bieżąco z odpowiednimi do wieku szczepieniami w momencie przeszczepu. Celem tego badania jest pilotaż nowatorskiego narzędzia do immunizacji technologii informacyjnej w zakresie zdrowia w celu poprawy wskaźników immunizacji u dzieci kandydujących do przeszczepu narządów miąższowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Triady złożone z rodziców, lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej i podspecjalistów ds. transplantacji zostaną włączone do korzystania z narzędzia do szczepienia przed przeszczepem, podczas gdy ich dziecko oczekuje na przeszczep. Narzędzie zapewni informacje o szczepionkach, informacje o zakażeniach, którym można zapobiegać poprzez szczepienia w populacji po przeszczepach, łatwo dostępny centralny rejestr szczepień oraz portal komunikacyjny. Narzędzie wyśle ​​również przypomnienia o szczepieniach, gdy zbliżają się terminy szczepień. Badacze ocenią 1) skuteczność narzędzia w poprawie wskaźników immunizacji przed przeszczepem, 2) akceptowalność narzędzia przez użytkowników oraz 3) wykonalność narzędzia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Rekrutacyjny
        • Childrens Hospital Colorado
        • Kontakt:
          • Amy Feldman, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

17 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rodzic, lekarz pierwszego kontaktu i podspecjalista dziecka oczekującego na przeszczep serca, wątroby lub nerki

Kryteria wyłączenia:

  • Nieanglojęzyczny
  • Brak dostępu do smartfona lub komputera

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Użytkownicy narzędzi do szczepień
Użytkownicy wypróbują nowatorskie narzędzie do szczepienia (aplikacja) specyficzne dla przeszczepów
Przetestowana zostanie aplikacja szczepień przeznaczona do przeszczepów, która 1) dostarcza informacje o szczepionkach i zapewnia edukację, 2) przechowuje dokumentację szczepień oraz 3) zapewnia przypomnienia o terminach szczepień

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność narzędzia do szczepień po przeszczepach, mierzona liczbą pacjentów z aktualnymi szczepieniami
Ramy czasowe: Data przeszczepu (do 3 lat po rejestracji)
Ocenimy, czy nowe narzędzie do szczepień poprawia wskaźniki szczepień przed przeszczepem. Podana zostanie liczba uczestników, którzy mają aktualne szczepienia.
Data przeszczepu (do 3 lat po rejestracji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność i wykonalność narzędzia do szczepień po przeszczepach, oceniana za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: Data przeszczepu (do 3 lat po rejestracji)
Ocenimy, czy nowe narzędzie do immunizacji jest wykonalne i akceptowalne dla użytkowników za pomocą skali Likerta z możliwymi wynikami od 1 do 5, gdzie 1 oznacza najmniej wykonalne/akceptowalne dla uczestnika, a 5 najbardziej wykonalne/akceptowalne.
Data przeszczepu (do 3 lat po rejestracji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Amy Feldman, UCD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

7 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-0527
  • K08HS026510 (AHRQ)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na aplikacja do szczepień

Subskrybuj