Mejora de las tasas de inmunización en candidatos a trasplante mediante el uso de una herramienta de tecnología de la información sanitaria
10 de enero de 2022 actualizado por: University of Colorado, Denver
Las infecciones prevenibles por vacunación son una complicación grave después de un trasplante pediátrico de órganos sólidos.
Las vacunas son una forma mínimamente invasiva y rentable de reducir estas infecciones.
A pesar de la importancia de la vacunación previa al trasplante, la mayoría de los receptores pediátricos de órganos sólidos no están al día con las vacunas apropiadas para su edad en el momento del trasplante.
El objetivo de este estudio es poner a prueba una herramienta de inmunización de tecnología de información de salud novedosa para mejorar las tasas de inmunización en candidatos pediátricos para trasplante de órganos sólidos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se inscribirán tríadas de padres, médicos de atención primaria y subespecialistas en trasplantes para usar una herramienta de inmunización previa al trasplante mientras su hijo espera el trasplante.
La herramienta proporcionará información sobre vacunas, información sobre infecciones prevenibles por vacunación en la población trasplantada, un registro central de vacunas de fácil acceso y un portal de comunicación.
La herramienta también enviará recordatorios de vacunas cuando venzan las vacunas.
Los investigadores evaluarán 1) la eficacia de la herramienta para mejorar las tasas de inmunización antes del trasplante, 2) la aceptabilidad de la herramienta para los usuarios y 3) la viabilidad de la herramienta.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Amy Feldman, MD
- Número de teléfono: 720-777-5354
- Correo electrónico: amy.feldman@childrenscolorado.org
Ubicaciones de estudio
-
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Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Reclutamiento
- Childrens Hospital Colorado
-
Contacto:
- Amy Feldman, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
17 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padre, proveedor de atención primaria y subespecialista de un niño que espera un trasplante de corazón, hígado o riñón
Criterio de exclusión:
- No hablan inglés
- Sin acceso a un teléfono inteligente o computadora
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Usuarios de la herramienta de inmunización
Los usuarios probarán una nueva herramienta de inmunización específica para trasplantes (aplicación)
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Se probará una aplicación de inmunización específica para trasplantes que 1) proporcione información y educación sobre vacunas, 2) almacene registros de vacunas y 3) proporcione recordatorios sobre la fecha de vencimiento de las vacunas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efectividad de la herramienta de inmunización para trasplantes, medida por el número de pacientes con vacunas al día
Periodo de tiempo: Fecha del trasplante (hasta 3 años después de la inscripción)
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Evaluaremos si la nueva herramienta de inmunización mejora las tasas de vacunación antes del trasplante.
Se informará el número de participantes que estén al día con sus vacunas.
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Fecha del trasplante (hasta 3 años después de la inscripción)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptabilidad y viabilidad de la Herramienta de inmunización para trasplantes, evaluada mediante un cuestionario
Periodo de tiempo: Fecha del trasplante (hasta 3 años después de la inscripción)
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Evaluaremos si la nueva herramienta de inmunización es factible y aceptable para los usuarios utilizando una escala de Likert con puntajes posibles de 1 a 5, siendo 1 el menos factible/aceptable para el participante y 5 el más factible/aceptable.
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Fecha del trasplante (hasta 3 años después de la inscripción)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amy Feldman, UCD
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2024
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
7 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
12 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20-0527
- K08HS026510 (AHRQ)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .