- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04336735
Elinsiirtokandidaattien immunisaatioasteen parantaminen terveystietotekniikkatyökalun avulla
maanantai 10. tammikuuta 2022 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Rokotteilla ehkäistävissä olevat infektiot ovat vakava komplikaatio lasten kiinteiden elinsiirtojen jälkeen.
Rokotukset ovat minimaalisesti invasiivisia ja kustannustehokkaita keinoja vähentää näitä infektioita.
Elinsiirtoa edeltävän rokotuksen tärkeydestä huolimatta suurin osa lapsista, joilla on kiinteä elinsiirto, ei ole ajan tasalla iänmukaisista rokotuksista siirtohetkellä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on pilotoida uutta terveydenhuollon tietotekniikan immunisaatiotyökalua parantaakseen rokotusasteita lasten kiinteiden elinsiirtojen ehdokkaiden osalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Triadit vanhemmista, perusterveydenhuollon lääkäreistä ja elinsiirron alaasiantuntijoista otetaan mukaan käyttämään siirtoa edeltävää immunisaatiotyökalua, kun heidän lapsensa odottaa elinsiirtoa.
Työkalu tarjoaa tietoa rokotuksista, tietoa rokotteilla ehkäistävissä olevista infektioista elinsiirtopopulaatiossa, keskeisen helposti saatavilla olevan rokoterekisterin ja viestintäportaalin.
Työkalu lähettää myös rokotusmuistutuksia, kun rokotukset ovat erääntyneet.
Tutkijat arvioivat 1) työkalun tehokkuutta siirtoa edeltävän immunisaatioasteen parantamisessa, 2) työkalun hyväksyttävyyttä käyttäjille ja 3) työkalun toteutettavuutta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Amy Feldman, MD
- Puhelinnumero: 720-777-5354
- Sähköposti: amy.feldman@childrenscolorado.org
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- Rekrytointi
- Childrens Hospital Colorado
-
Ottaa yhteyttä:
- Amy Feldman, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sydämen-, maksan tai munuaisensiirtoa odottavan lapsen vanhempi, perusterveydenhuollon tarjoaja ja osaasiantuntija
Poissulkemiskriteerit:
- Ei englantia puhuva
- Ei pääsyä älypuhelimeen tai tietokoneeseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Rokotustyökalun käyttäjät
Käyttäjät kokeilevat uutta elinsiirtokohtaista immunisointityökalua (sovellusta)
|
Testataan elinsiirtospesifistä immunisointisovellusta, joka 1) tarjoaa rokotteita koskevia tietoja ja koulutusta, 2) tallentaa rokotetiedot ja 3) muistuttaa rokotteiden määrästä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Elinsiirtoimmunisointityökalun tehokkuus mitattuna päivitetyn rokotuksen saaneiden potilaiden lukumäärällä
Aikaikkuna: Elinsiirtopäivä (enintään 3 vuotta ilmoittautumisen jälkeen)
|
Arvioimme, parantaako uusi immunisointityökalu siirtoa edeltäviä rokotusasteita.
Rokotukset ajan tasalla olevien osallistujien määrä ilmoitetaan.
|
Elinsiirtopäivä (enintään 3 vuotta ilmoittautumisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Elinsiirtoimmunisointityökalun hyväksyttävyys ja toteutettavuus kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: Elinsiirtopäivä (enintään 3 vuotta ilmoittautumisen jälkeen)
|
Arvioimme, onko uusi immunisointityökalu käyttökelpoinen ja hyväksyttävä käyttäjille käyttämällä Likert-asteikkoa mahdollisilla pisteillä 1–5, jolloin 1 on osallistujan kannalta vähiten toteutettavissa oleva/hyväksyttävä ja 5 on toteuttamiskelpoisin/hyväksyttävä.
|
Elinsiirtopäivä (enintään 3 vuotta ilmoittautumisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amy Feldman, UCD
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. elokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 7. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 12. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-0527
- K08HS026510 (AHRQ)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset rokotussovellus
-
University of Applied Sciences of Western SwitzerlandUniversity Hospital, Geneva; University of Lausanne Hospitals; Hôpital Fribourgeois ja muut yhteistyökumppanitValmisKrooniset munuaissairaudet | Dialyysi | Kroonisiin munuaissairauksiin liittyvä kutinaSveitsi
-
Apollo Endosurgery, Inc.ValmisLihavuusYhdistynyt kuningaskunta, Australia, Yhdysvallat, Italia, Kanada, Belgia
-
AL-S PharmaRekrytointiAmyotrofinen lateraaliskleroosiKorean tasavalta, Yhdysvallat, Kanada, Saksa, Ruotsi, Belgia
-
Yonsei UniversityValmisAivohalvaus | Hemipleginen kävelyKorean tasavalta
-
AL-S PharmaTuntematonAmyotrofinen lateraaliskleroosiKanada
-
AM-PharmaLopetettuSepsis | Bakteeri-infektiot ja mykoositAlankomaat, Belgia
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Valmis
-
Suzhou Junjing BioSciences Co., Ltd.Rekrytointi
-
University of California, San FranciscoTakeda; Array BioPharmaLopetettuProgressiivinen sairaus | IV vaiheen keuhkosyöpä | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | ROS1-geenien uudelleenjärjestely | ALK-geenien uudelleenjärjestely | Vaiheen IIIB keuhkosyöpä | Vaiheen IIIC keuhkosyöpä | IVA-vaiheen keuhkosyöpä | Vaihe IVB keuhkosyöpäYhdysvallat