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Verbesserung der Immunisierungsraten bei Transplantationskandidaten durch den Einsatz eines Gesundheitsinformationstechnologie-Tools

10. Januar 2022 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Durch Impfung vermeidbare Infektionen sind eine schwerwiegende Komplikation nach einer pädiatrischen Organtransplantation. Impfungen sind eine minimal-invasive und kostengünstige Methode, um diese Infektionen zu reduzieren. Trotz der Bedeutung der Impfung vor der Transplantation sind die meisten pädiatrischen Empfänger von Organtransplantationen zum Zeitpunkt der Transplantation nicht auf dem neuesten Stand hinsichtlich altersgerechter Impfungen. Das Ziel dieser Studie ist es, ein neuartiges Impfinstrument der Gesundheitsinformationstechnologie zu erproben, um die Impfraten bei pädiatrischen Kandidaten für solide Organtransplantationen zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Triaden von Eltern, Hausärzten und Subspezialisten für Transplantationen werden eingeschrieben, um ein Impfinstrument vor der Transplantation zu verwenden, während ihr Kind auf die Transplantation wartet. Das Tool wird Informationen über Impfstoffe, Informationen über durch Impfung vermeidbare Infektionen in der Transplantationspopulation, eine zentrale, leicht zugängliche Impfakte und ein Kommunikationsportal bereitstellen. Das Tool sendet auch Impferinnerungen, wenn Impfungen fällig sind. Die Ermittler werden 1) die Wirksamkeit des Instruments bei der Verbesserung der Immunisierungsraten vor der Transplantation, 2) die Akzeptanz des Instruments für die Benutzer und 3) die Durchführbarkeit des Instruments bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Rekrutierung
        • Childrens Hospital Colorado
        • Kontakt:
          • Amy Feldman, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

17 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Elternteil, Hausarzt und Subspezialist eines Kindes, das auf eine Herz-, Leber- oder Nierentransplantation wartet

Ausschlusskriterien:

  • Nicht englischsprachig
  • Kein Zugriff auf ein Smartphone oder einen Computer

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Benutzer von Immunisierungstools
Benutzer werden ein neuartiges transplantationsspezifisches Immunisierungstool (App) testen
Sonstiges: Impf-App
Eine transplantationsspezifische Immunisierungs-App wird getestet, die 1) Impfinformationen und -aufklärung bereitstellt, 2) Impfaufzeichnungen speichert und 3) Erinnerungen bereitstellt, wenn Impfungen fällig sind

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wirksamkeit des Transplantation Immunization Tool, gemessen an der Anzahl der Patienten mit aktuellen Impfungen
Zeitfenster: Transplantationsdatum (bis zu 3 Jahre nach Immatrikulation)
Wir werden prüfen, ob das neuartige Impfinstrument die Impfraten vor der Transplantation verbessert. Die Anzahl der Teilnehmer, die über aktuelle Impfungen verfügen, wird gemeldet.
Transplantationsdatum (bis zu 3 Jahre nach Immatrikulation)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz und Durchführbarkeit des Transplantatimmunisierungsinstruments, bewertet anhand eines Fragebogens
Zeitfenster: Transplantationsdatum (bis zu 3 Jahre nach Immatrikulation)
Wir werden anhand einer Likert-Skala mit möglichen Werten von 1-5 bewerten, ob das neuartige Immunisierungsinstrument für Benutzer durchführbar und akzeptabel ist, wobei 1 für den Teilnehmer am wenigsten durchführbar/annehmbar und 5 am besten durchführbar/annehmbar ist.
Transplantationsdatum (bis zu 3 Jahre nach Immatrikulation)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Mitarbeiter

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Ermittler

  • Hauptermittler: Amy Feldman, UCD

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. August 2024

Studienabschluss (ERWARTET)

1. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

7. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

12. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-0527
  • K08HS026510 (AHRQ)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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