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Améliorer les taux d'immunisation des candidats à la greffe grâce à l'utilisation d'un outil de technologie de l'information sur la santé

10 janvier 2022 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Les infections évitables par la vaccination sont une complication grave après une greffe d'organe solide pédiatrique. Les vaccinations sont un moyen peu invasif et rentable de réduire ces infections. Malgré l'importance de la vaccination pré-transplantation, la majorité des receveurs pédiatriques d'organes solides ne sont pas à jour sur les vaccinations adaptées à l'âge au moment de la transplantation. L'objectif de cette étude est de piloter un nouvel outil d'immunisation des technologies de l'information sur la santé afin d'améliorer les taux d'immunisation chez les candidats pédiatriques à la transplantation d'organes solides.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des triades de parents, de médecins de soins primaires et de sous-spécialistes de la transplantation seront inscrites pour utiliser un outil de vaccination pré-transplantation pendant que leur enfant attend la transplantation. L'outil fournira des informations sur les vaccins, des informations sur les infections évitables par la vaccination dans la population transplantée, un dossier de vaccination central facilement accessible et un portail de communication. L'outil enverra également des rappels de vaccination lorsque les vaccinations sont dues. Les enquêteurs évalueront 1) l'efficacité de l'outil pour améliorer les taux de vaccination avant la transplantation, 2) l'acceptabilité de l'outil pour les utilisateurs et 3) la faisabilité de l'outil.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • Recrutement
        • Childrens Hospital Colorado
        • Contact:
          • Amy Feldman, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

17 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Parent, fournisseur de soins primaires et sous-spécialiste d'un enfant en attente d'une greffe de cœur, de foie ou de rein

Critère d'exclusion:

  • Non anglophone
  • Pas d'accès à un smartphone ou à un ordinateur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Utilisateurs de l'outil de vaccination
Les utilisateurs testeront un nouvel outil de vaccination spécifique à la greffe (application)
Autre: application de vaccination
Une application de vaccination spécifique à la transplantation sera testée qui 1) fournit des informations et une éducation sur les vaccins, 2) stocke les dossiers de vaccination et 3) fournit des rappels lorsque les vaccins sont dus

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité de l'outil d'immunisation des greffés, mesurée par le nombre de patients dont les vaccins sont à jour
Délai: Date de la transplantation (jusqu'à 3 ans après l'inscription)
Nous évaluerons si le nouvel outil de vaccination améliore les taux de vaccination avant la transplantation. Le nombre de participants à jour dans leurs vaccinations sera communiqué.
Date de la transplantation (jusqu'à 3 ans après l'inscription)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité et faisabilité de l'outil d'immunisation des greffés, évaluées par un questionnaire
Délai: Date de la transplantation (jusqu'à 3 ans après l'inscription)
Nous évaluerons si le nouvel outil de vaccination est faisable et acceptable pour les utilisateurs à l'aide d'une échelle de Likert avec des scores possibles de 1 à 5, 1 étant le moins faisable/acceptable pour le participant et 5 étant le plus faisable/acceptable.
Date de la transplantation (jusqu'à 3 ans après l'inscription)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Colorado, Denver

Collaborateurs

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Amy Feldman, UCD

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2020

Première publication (RÉEL)

7 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

12 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-0527
  • K08HS026510 (AHRQ)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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