Повышение показателей иммунизации кандидатов на трансплантацию с помощью инструмента медицинских информационных технологий
10 января 2022 г. обновлено: University of Colorado, Denver
Инфекции, которые можно предотвратить с помощью вакцин, являются серьезным осложнением после трансплантации паренхиматозных органов у детей.
Иммунизация является минимально инвазивным и экономически эффективным способом снижения этих инфекций.
Несмотря на важность предтрансплантационной вакцинации, большинство педиатрических реципиентов паренхиматозных органов не имеют соответствующих возрасту прививок на момент трансплантации.
Целью данного исследования является апробация нового инструмента иммунизации с использованием информационных технологий здравоохранения для повышения показателей иммунизации среди детей-кандидатов на трансплантацию паренхиматозных органов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Триады родителей, врачей первичной медико-санитарной помощи и субспециалистов по трансплантации будут зарегистрированы для использования инструмента предтрансплантационной иммунизации, пока их ребенок ожидает трансплантации.
Инструмент предоставит информацию о вакцинах, информацию об инфекциях, которые можно предотвратить с помощью вакцин среди пациентов, перенесших трансплантацию, центральную легкодоступную запись о вакцинах и коммуникационный портал.
Инструмент также будет отправлять напоминания о прививках, когда необходимо сделать прививки.
Исследователи будут оценивать 1) эффективность инструмента в улучшении показателей иммунизации перед трансплантацией, 2) приемлемость инструмента для пользователей и 3) осуществимость инструмента.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Amy Feldman, MD
- Номер телефона: 720-777-5354
- Электронная почта: amy.feldman@childrenscolorado.org
Места учебы
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
- Рекрутинг
- Childrens Hospital Colorado
-
Контакт:
- Amy Feldman, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
17 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Родитель, поставщик первичной медико-санитарной помощи и младший специалист ребенка, ожидающего трансплантации сердца, печени или почки
Критерий исключения:
- Не говорящий по-английски
- Нет доступа к смартфону или компьютеру
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пользователи инструмента иммунизации
Пользователи опробуют новый инструмент иммунизации для трансплантатов (приложение)
|
Будет опробовано специальное приложение для иммунизации трансплантата, которое 1) предоставляет информацию о вакцинах и обучение, 2) хранит записи о вакцинах и 3) предоставляет напоминания о сроках вакцинации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность инструмента иммунизации трансплантатов, измеряемая количеством пациентов с последними прививками
Временное ограничение: Дата трансплантации (до 3 лет после зачисления)
|
Мы оценим, улучшит ли новый инструмент иммунизации показатели вакцинации перед трансплантацией.
Будет сообщено о количестве участников, прошедших вакцинацию.
|
Дата трансплантации (до 3 лет после зачисления)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость и осуществимость инструмента иммунизации трансплантатов, согласно оценке анкеты
Временное ограничение: Дата трансплантации (до 3 лет после зачисления)
|
Мы оценим, является ли новый инструмент иммунизации осуществимым и приемлемым для пользователей, используя шкалу Лайкерта с возможными баллами от 1 до 5, где 1 — наименее осуществимый/приемлемый для участника, а 5 — наиболее осуществимый/приемлемый.
|
Дата трансплантации (до 3 лет после зачисления)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Amy Feldman, UCD
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2024 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 января 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 января 2022 г.
Последняя проверка
1 января 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20-0527
- K08HS026510 (AHRQ)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .