Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení míry imunizace u kandidátů na transplantaci pomocí nástroje zdravotnické informační technologie

10. ledna 2022 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Infekce, kterým lze předcházet vakcínou, jsou závažnou komplikací po transplantaci pevných orgánů u dětí. Očkování je minimálně invazivní a nákladově efektivní bylo snížit tyto infekce. Navzdory důležitosti předtransplantační vakcinace nemá většina dětských příjemců transplantátu solidního orgánu v době transplantace aktuální očkování odpovídající věku. Cílem této studie je pilotovat nový imunizační nástroj zdravotnických informačních technologií pro zlepšení míry imunizace u pediatrických kandidátů na transplantaci solidních orgánů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Triády rodičů, lékařů primární péče a transplantačních subspecialistů budou zapsány k použití nástroje předtransplantační imunizace, zatímco jejich dítě čeká na transplantaci. Nástroj poskytne informace o vakcínách, informace o infekcích preventabilních vakcínou v transplantované populaci, centrální snadno dostupný záznam vakcín a komunikační portál. Nástroj také odešle upomínky na očkování, když se má očkování uskutečnit. Vyšetřovatelé posoudí 1) účinnost nástroje při zlepšování míry předtransplantační imunizace, 2) přijatelnost nástroje pro uživatele a 3) proveditelnost nástroje.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Nábor
        • Childrens Hospital Colorado
        • Kontakt:
          • Amy Feldman, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodič, poskytovatel primární péče a subspecialista dítěte čekajícího na transplantaci srdce, jater nebo ledvin

Kritéria vyloučení:

  • Nemluví anglicky
  • Žádný přístup k chytrému telefonu nebo počítači

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Uživatelé imunizačního nástroje
Uživatelé vyzkouší nový imunizační nástroj (aplikaci) specifický pro transplantaci
Jiný: aplikace imunizace
Bude vyzkoušena aplikace pro imunizaci specifickou pro transplantaci, která 1) poskytuje informace o vakcínách a vzdělávání, 2) uchovává záznamy o vakcínách a 3) poskytuje připomínky, kdy mají být vakcíny splatné

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost nástroje transplantační imunizace měřená počtem pacientů s aktuálním očkováním
Časové okno: Datum transplantace (až 3 roky po registraci)
Posoudíme, zda nový imunizační nástroj zlepšuje míru očkování před transplantací. Počet účastníků, kteří mají aktuální očkování, bude nahlášen.
Datum transplantace (až 3 roky po registraci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost a proveditelnost nástroje transplantační imunizace podle dotazníku
Časové okno: Datum transplantace (až 3 roky po registraci)
Posoudíme, zda je nový imunizační nástroj proveditelný a přijatelný pro uživatele pomocí Likertovy škály s možnými skóre 1-5, přičemž 1 je nejméně proveditelné/přijatelné pro účastníka a 5 je nejschůdnější/nejpřijatelnější.
Datum transplantace (až 3 roky po registraci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Denver

Spolupracovníci

Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amy Feldman, UCD

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2024

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20-0527
  • K08HS026510 (AHRQ)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantační infekce

Klinické studie na aplikace imunizace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit